GSP整改报告_gsp整改报告

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商水县众康药业有限公司固墙镇第一分店

GSP认证跟踪检查整改报告

周口市食品药品监督管理局：

2012年6月27日，市食品药品监督管理局委派认证检查组对商

水县众康药业有限公司固墙镇第一分店进行了GSP认证现场跟踪检

查，经检查认定：该门店严重缺陷项目：1项；一般缺陷项目：6项。

针对现场跟踪检查中存在的缺陷项目，企业负责人高付才同志非常重

视，立即安排相关岗位的人员从快、并认真进行了整改，现将整改情

况汇报如下：

一、*6102 企业2010年复认证以来未对各项管理制度定期检查和考核；

针对该项由门店负责人（质量负责人）高付才同志重新对各项

质量管理制度进行了考核，并做有考核记录，现已整改到位。

二、6011企业自复认证以来未收集药品质量信息；

针对该项由门店负责人（质量负责人）高付才同志翻阅了大量的报纸杂志、并从网上下载了相关药品质量信息，做了汇总分

析，现已整改到位。

三、6505企业自复认证以来未建立人员的继续教育档案；

针对该项有由门店负责人（质量负责人）高付才同志安排并组

织了各岗位人员进行了培训，并建立了各岗位人员的继续教育

档案，现已整改到位。

四、6601企业自复认证以来未组织职工进行健康体检；

针对该项由门店验收员高俊灵同志组织该店全体员工到商水县

疾病控制中心做了全面的健康体检，并做了体检汇总，现已整

改到位。

五、7502验收员验收个别药品时，未按规定程序检查药品的内包装

和说明书，如黑龙江葵花药业有限公司生产的金匮肾气丸（批

号：20120109）未拆中包装进行验收；针对该项由门店验收员

高俊灵同志按照药品购进验收的相关规定条款，对跟踪工作组

提出的药品，如：黑龙江葵花药业公司生产的金匱肾气丸（批

号：20120109）重新做了验收并做了验收记录，现已整改到位。

六、7706 企业个别已拆零药品无拆零记录，如湖南中南科伦药业有限公

司生产的注射用乳糖酸红霉素（规格：25万单位，批号：B1108251）；

针对该项由门店审方员贾改莲同志对该品种湖南中南科伦药业

有限公司生产的注射用乳糖酸红霉素（规格：25万单位，批号：

B1108251），已完善了拆零记录，现已整改到位。

七、7713 企业陈列药品摆放位置与类别标签不对应；如注射用青霉素

钠；针对该项由门店养护员高俊灵同志重新对门店药品陈列、标识进行了调整，现已整改到位。

《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。

我们在以后的经营工作中严格按照《药品经营质量管理规范》的要求

依法经营，为广大消费者提供安全有效的放心药。

特此报告

商水县众康药业有限公司

固墙镇第一分店

2012年7月3日