双氯芬酸利多卡因说明书_盐酸利多卡因说明书

2020-02-28 其他范文 下载本文

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核准日期:2006年12月12日

修改日期:2009年09月02日

复方盐酸利多卡因注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语:对局部麻醉药过敏者禁用;对本品成分过敏者禁用 【药品名称】

通用名称:复方盐酸利多卡因注射液

汉语拼音:fufang yansuan liduokayin zhusheye 【成 份】本品为复方制剂,其主要成分:每只中含盐酸利多卡因40mg.薄荷

脑6.5mg,辅料为甘油,乙醇,聚山梨酯80.【性 状】本品为无色透明液体。

【功能主治】肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉:手术麻醉、术后镇痛

等。

【规 格】5ml:盐酸利多卡因40mg,薄荷脑6.5mg.【用法用量】1 手术麻醉:用于肛肠科疾病,做肛门周围浸润麻醉,一般用量 15ml-20ml;用于普外科、妇产科等手术科作局部浸润麻醉,根据切口大小。一般

用量5ml-20ml.2 术后镇痛:用于肛肠科疾病,于手术结束后在切口边缘皮下浸

润注射,一般用量10ml-20ml;用于普外科及其它外科手术,于缝合切口前将药

物均匀注入边缘皮下,一般用量5ml-20ml.注:以上剂量供临床参考,可根据具体情况酌情调整。

【不良反应】盐酸利多卡因可作用于中枢神经系统,引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应

盐酸利多卡因可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高,可引

起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

用药后可能出现荨麻疹样风团,可给予抗过敏治疗。

【禁 忌】对局部麻醉药过敏者禁用;对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、严禁注入血管、椎管内、皮内及粘膜内。

2、乙醇过敏及局部严重感染者慎用。

3、如注射过浅,可能形成局部硬结,对症处理热敷即可消散。

4、本品应用局部用量不宜过高,否则有可能造成不可逆性神经损

伤和肌组织损伤。

5、个别病人注射后可发生局部水肿,可自行消退,亦可对症处理,若采用缓慢、多点注射则可不避免。

6、极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感,经休息即可缓解,不必特殊处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

【药物相互作用】

1、盐酸利多卡因与西咪替丁以及与&受体阻断剂如普萘洛尔、美托洛

尔、纳多洛尔合用,利多卡因经肝脏代谢受抑制,利多卡因血浓度

增加,可发生心脏和神经系统不良反应,应调整利多卡因剂量,并

进行心电图监护及监测利多卡因血药浓度。

2、盐酸利多卡因与下列药品有配伍禁忌:两性霉素b,氨苄西林,美

索比妥磺胺嘧啶。

【药物过量】盐酸利多卡因超量可引起惊厥和心脏骤停。

【药物毒理】利多卡因是一种酰胺类局麻药,可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用,阻断钠离子内流,可逆性阻滞神经纤维的冲动传导。具有作用快、弥散广,穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑中药薄荷中提取的饱和的环状醇,可以与神经细胞膜脂质相互作用,引起膜质结构形态改变,使膜膨胀,细胞膜钠通道变窄,钠离子内流减少,神经细胞无法产生扩步性动作电位,从而产生局部神经阻滞作用。

【药代动力学】利多卡因是中效局麻药,其起效时间平均5分钟,作用持续1-2小时。薄荷脑是长效局麻药,动物实验表明其局麻药效果可维持48-240小时。本注射液溶媒中含适量甘油,其粘滞性可使局麻药在局部较长时间停留,从而维持有效药物浓度;乙醇可促进局麻药在局部组织中均匀分布,并加强其与神经膜的结合。各组分相互协同,使本品具有速效麻醉和长效镇痛的双重功效。

【贮 藏】避光,冷暗处保存。

【包 装】低硼硅玻璃安瓿装,5支/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】ws1-(x-109)-2000z 【批准文号】国药准字h20044772 【生产企业】

企业名称:黑龙江哈尔滨医大药业有限公司

生产地址:哈尔滨市开发区哈平路中区渤海路

邮政编码:150060 电话号码:0451-86680170 传真号码:0451-86662871篇2:盐酸利多卡因注射液说明书

盐酸利多卡因注射液说明书

【药品名称】

通用名:盐酸利多卡因注射液

【适应症】

本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。

【用法用量】 1.麻醉用

(1)成人常用量:

①表面麻醉:2%~4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素)。

②骶管阻滞用于分娩镇痛:用1.0%溶液,以200mg为限。

③硬脊膜外阻滞:胸腰段用1.5%~2.0%溶液,250~300mg。

④浸润麻醉或静注区域阻滞:用0.25%~0.5%溶液,50~300mg。

⑤外周神经阻滞:臂丛(单侧)用1.5%溶液,250~300mg;牙科用2%溶液,20~100mg;肋间神经(每支)用1%溶液,30mg,300mg为限;宫颈旁浸润用0.5%~1.0%溶液,左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液,30~50mg,300mg为限;阴部神经用0.5%~1.0%溶液,左右侧各100mg。⑥交感神经节阻滞:颈星状神经用1.0%溶液,50mg;腰麻用1.0%溶液,50~100mg。⑦一次限量,不加肾上腺为200mg(4mg/kg),加肾上腺素为300~350mg(6mg/kg);静注区域阻滞,极量4mg/kg;治疗用静注,第一次初量1~2mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药,间隔时间不得短于45~60分钟。

(2)小儿常用量 随个体而异,一次给药总量不得超过4.0~4.5mg/kg,常用0.25%~0.5%溶液,特殊情况才用1.0%溶液。2.抗心律失常:

(1)常用量 ①静脉注射1~1.5mg/kg体重(一般用50~100mg)作首次负荷量静注2~3分钟,必要时每5分钟后重复静脉注射1~2次,但1小时之内的总量不得超过300mg。②静脉滴注 一般以5%葡萄糖注射液配成1~4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1~4mg速度静滴维持,或以每分钟0.015~0.03mg/kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能障碍时应减少用量。以每分钟 0.5~1mg静滴。即可用本品0.1%溶液静脉滴注,每小时不超过100mg。

(2)极量 静脉注射1小时内最大负荷量4.5mg/kg体重(或300mg)最大维持量为每分钟4mg。

【不良反应】

(1)本品可作用于中枢神经系统,引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。

(2)可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高,可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

【禁忌】

(1)对局部麻醉药过敏者禁用。

(2)阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)患者静脉禁用。

【注意事项】

(1)防止误入血管,注意局麻药中毒症状的诊治。

(2)肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。

(3)对其他局麻药过敏者,可能对本品也过敏,但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼汀间尚无交叉过敏反应的报道。

(4)本品严格掌握浓度和用药总量,超量可引起惊厥及心跳骤停。

(5)其体内代谢较普鲁卡因慢,有蓄积作用,可引起中毒而发生惊厥。

(6)某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有α1-酸性蛋白及蛋白率增加,利多卡因蛋白结合也增加而降低了游离血药浓度。

(7)用药期间应注意检查血压、监测心电图,并备有抢救设备;心电图p-r间期延长或qrs波增宽,出现其他心律失常或原有心律失常加重者应立即停药。

【药物相互作用】

(1)与西咪替丁以及与? 受体阻滞剂如,普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用,利多卡因经肝脏代谢受抑制,利多卡因血浓度增加,可发生心脏和神经系统不良反应。应调整利多卡因剂量,并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度。

(2)巴比妥类药物可促进利多卡因代谢,两药合用可引起心动过缓,窦性停搏。

(3)与普鲁卡因胺合用,可产生一过性谵妄及幻觉,但不影响本品血药浓度。

(4)异丙基肾上腺素因增加肝血流量,可使本品的总清除率升高; 去甲肾上腺素因减少肝血流量,可使本品总清除率下降。(5)与下列药品有配伍禁忌:苯巴比妥,硫喷妥钠,硝普纳,甘露醇,两性霉素b,氨苄西林,美索比妥,磺胺嘧啶钠。

【药物过量】

超量可引起惊厥和心脏骤停。篇3:盐酸利多卡因注射液说明书

盐酸利多卡因注射液说明书

药品名:

通用名:盐酸利多卡因注射液

成分:

本品主要成分:盐酸利多卡因。其化学名称为:n-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸一水合物

分子式:c14h22n2o·hcl·h2o 分子量:288.82 辅料为:nacl、注射用水

性状:本品为无色的澄清液体。

适应症:本品为麻醉及抗心律失常药,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用)及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。

规格:5ml:0.1g 用法与用量: 1.麻醉用

(1)成人常用量:

a)表面麻醉:2%-4%溶液,一次不超过100mg(1支)。注射给药

时一次用药量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每 7mg/kg(1:200000浓度的肾上腺素)。

b)骶管阻滞用于分娩镇痛:用1.0%溶液,以200mg(2支)为

限。

c)硬脊膜外阻滞:胸腰段用1.5%-2.0%溶液,250-300mg(2.5-3 支)。

d)浸润麻醉或静注区域阻滞:用0.25%-0.5%溶液,50-300mg(0.5-3支)

e)外周神经节阻滞:臂丛(单侧)用1.5%溶液,250-300mg(2.5-3 支);牙科用2%溶液,20-100mg(0.2-1支);肋间神经(每支)用1%溶液,30mg(0.3支),300mg(3支)为限;宫颈旁浸润用0.5%-1.0%溶液,左右侧各100mg(1支);椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液,30-50mg(0.3-0.5支)300mg(3支)为限;阴部神经用0.5%-1.0%溶液,左右侧各100mg(1支)。

f)交感神经阻滞:颈星状神经用1.0%溶液,50mg(0.5支);腰

麻用1.0%溶液,50-100mg(0.5-1支)。

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