市中医医院制剂室顺利通过《医疗机构制剂许可证》验收工作(推荐)_医疗机构制剂许可证
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市中医医院制剂室顺利通过 《医疗机构制剂许可证》验收工作
12月7日,由省食品药品监督管理局审评认证中心委派三名专家组成的技术审查组,在市食品药品监督管理局安监科羊小兰科长的陪同下,对市中医医院申请《医疗机构制剂许可证》工作进行了现场检查验收。
专家组认真对照《医疗机构制剂许可证验收标准》,通过听取汇报、查阅资料、现场查看、访谈考核等方式,全面细致地检查了制剂室的人员机构、房屋设施、设备管理、物料管理、质量管理及申请的配制范围:大蜜丸、水丸、硬胶囊剂、散剂、洗剂、酒剂、酊剂、乳剂、软膏剂等的配制条件和质量检验能力等项目。通过综合评定制剂室应得分495分,实际得分403分,得分率为81.4%。
制剂室检查验收的顺利通过,将进一步规范市中医医院的制剂配制和制剂质量,对专病专科建设和方便患者用药,促进中医药事业健康发展起到了积极地推动作用。目前该院有甘肃省食品药品监督管理局批准的制剂20个,待报批拟配制的品种15个。
(辛斌全)
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