E4品法律法规及标准培训试题答案_法律法规培训考试试题

E4品法律法规及标准培训试题答案由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“法律法规培训考试试题”。

试题

一、填空题（每空2分，共计24分）

1、在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人必须按规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。

2、卫生许可证有效期为4年，卫生许可证的证号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。

3、消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。

4、产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。

5、同一个消毒产品标签和说明书上禁止使用两个及其以上产品名称。卫生湿巾和湿巾名称还不得使用抗（抑）菌字样。

二、选择题(多选题，每题4分，共计20分)

1、卫生许可证不得(ABC)

A、涂改、转让B、严禁伪造、倒卖C、出租、出借

2、已取得卫生许可证的消毒产品生产企业有下列情况之一的，省级卫生行政部门可注销其卫生许可证（ABCD）

A、卫生许可证有效期届满未延续的B、被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的C、在卫生许可证有效期限内，企业提出注销申请的D、依法应当注销卫生许可证的其他情形

3、取得卫生许可证后，(ABC)发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，按照规定第五条提交材料及《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

A、生产方式B、生产项目C、生产类别D、生产工艺

4、一次性使用卫生用品原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁，清楚标明内含物的（ABC）

A、名称B、生产单位C、生产日期或生产批号D、规格

5、消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容（ABCD）

A、产品名称、产品卫生许可批件号

B、生产企业（名称、地址）、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）

C、原产国或地区名称（国产产品除外）

D、生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。

三、判断题（每题2分，共计10分）

1、消毒产品生产企业一个生产场所一个证。（√）

2、省级卫生行政部门负责其行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。（√）

3、产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准不用备案。（×）

4、消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。（√）

5、消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。（√）

四、名词解释（每题10分，共计30分）

1、消毒产品

包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物）和卫生用品

2、标签

指产品最小销售包装和其他包装上的所有标识。

3、说明书

指附在产品销售包装内的相关文字、音像、图案等所有资料。

五、问答题（16分）

分别说说灭菌和消毒、抗菌和抑菌的区别

灭菌是杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理，消毒是杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

抗菌是采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程，抑菌是采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。