制剂室配制管理和质量管理文件目录（优秀）_制剂生产质量管理文件
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制剂室配制管理和质量管理文件目录
办公室文件目录
一、岗位职责
1、制剂室主任职责
2、制剂室安全工作制度
3、医院药事管理委员会的职责
二、管理规程
1、制剂室管理规程
2、员工劳动纪律、考勤管理规程
3、保密工作管理规程
4、环境卫生管理规程
5、人员健康管理规程
6、事故处理管理规程
7、人员培训管理规程
8、消防管理规程
9、消防器材管理规程
10、上岗证发放管理规程
11、防止虫鼠及其他动物管理规程
12、制剂室安全生产禁令
三、记录
1、工伤事故登记表
4、洁净区更衣室管理规程
5、洁净区卫生管理规程
6、一般生产区卫生管理规程
7、工艺规程和操作规程的管理规程
8、制剂批号的制定及管理制度
9、清场管理规程
10、状态标志管理规程
11、生产记录管理规程
12、生产过程偏差处理管理规程
13、非生产人员出入配制室管理规程
14、复核管理规程
15、包装和贴签管理规程
16、传递窗清洁消毒管理规程
17、更衣间清洁管理规程
18、地漏清洁消毒管理规程
19、水龙头、洗手池的清洁管理规程 20、人员进入生产区更衣管理规程
21、洁净区清洁管理规程
22、一般生产区清洁管理规程
23、设备现场管理规程
24、设备维护、保养管理规程
25、洁净区设备、设施维护管理规程
17、洁净区洁具清洁消毒标准操作规程
18、口服溶液剂岗位标准操作规程
19、口服溶液剂岗位清洁标准操作规程 20、外用配液岗位标准操作规程
21、外用配液岗位清洁标准操作规程
四、记录
1、包装材料退库记录
2、标签类包材发放使用记录
3、不合格半成品处理记录
4、配制室温湿度记录
5、工艺卫生检查记录
6、工作服清洗记录
7、洁净区空气消毒记录
8、清场工作记录
9、初效、中效过滤器材更换清洗安装记录
10、清场合格证
11、请验单
12、生产指令单
13、物料标签
14、中间体交接单
15、物料退库记录
16、投料单
1、药检室标准管理规程
2、药检员工作标准管理规程
3、质量标准管理规程
4、检品留样观察标准管理规程
5、微生物限度检测室标准管理规程
6、制剂室文件编号管理规程
7、取样标准管理规程
8、培养基标准管理规程
9、检验用对照品、标准品和检定菌种标准管理规程
10、试剂、试液标准管理规程
11、检验用仪器、设备标准管理规程
12、洁净室（区）监测标准管理规程
13、实验室安全标准管理规程
14、检验原始记录、报告单及台帐标准管理规程
15、批检验记录标准管理规程
16、标签、说明书管理规程
17、主要物料供应商质量体系评估规程
18、不合格物品管理规程
19、成品审核放行规程
20、文件的起草、修改、审核、批准、修订、撤消、印制及保管管理规程
21、药检室对物料、半成品（中间体）质量监督管理规程
2、电热恒温培养箱标准操作规程
3、电子分析天平标准操作规程
4、净化工作台标准操作规程
5、电热恒温干燥箱标准操作规程
6、显微镜标准操作规程
7、水分快速测定仪标准操作规程
8、智能崩解仪标准操作规程
9、霉菌培养箱标准操作规程
10、手提式电热压力蒸汽消毒器标准操作规程
11、紫外可见分光光度计标准操作规程
药检室记录文件目录
1、成品放行审核记录
2、标签、说明书及包装材料审核记录
3、微生物限度检测室清洁、消毒记录
4、微生物限度检测室清场记录
5、质量事故处理报告记录
6、手提式高压蒸气灭菌器灭菌记录
7、文件修订（撤消）申请表
8、文件销毁申请
9、成品检验报告单
10、文件销毁记录
11、不合格产品检验台帐
34、洁净室（区）尘埃粒子监测记录
35、洁净室（区）沉降菌监测记录
36、洁净室（区）尘埃粒子监测原始记录
37、洁净室（区）尘埃粒子监测报告
XXXX大药房质量管理文件目录1、文件管理制度2、人员教育培训管理制度3、各项管理制度检查考核制度4、药品购进管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、药品养护......
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企业质量管理文件目录一.药品购进管理制度二.药品验收管理制度三.药品储存管理制度四.药品陈列管理制度五.药品养护检查管理制度六.药品销售与处方管理制度七.药品拆零管理......
药房药品经营质量管理文件目录1.员工培训管理制度 2.企业负责人职责 3.营业员职责 4.拆零药品的管理制度 5.药品销售操作规程 6.处方药销售管理制度 7.质量事故的处理和报告......
