检验科内审管理程序_检验科记录管理程序
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检验科内审管理程序
1目的验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求,以保证质量体系有效运行及不断得到完善。2适用范围
适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。3职责
3.1质量负责人制定《内审年度计划》;提出内审组成员及内审组长名单;审核《内审实施计划》。
3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单,批准《内审年度计划》和《内审实施计划》。
3.3内审小组制定并执行《内审实施计划》,提交《内审报告》,跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.4各部门配合内部质量体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
4工作程序 4.1内部审核的策划
a.每年初前质量负责人应按审核至少每年一次,且要覆盖质量体系相关的所有要素和部门的要求编制《内审年度计划》,报科主任批准。
b.内审前,质量负责人确定内审组长和内审员,内审组长编制《内审实施计划》,经主任批准后发放至各受审单位。
c.内审前,内审员按《内审实施计划》要求编写《内部审核检查表》中的审核内容; d.必要时,计划外的内部审核由质量负责人提出申请,经主任批准后实施。4.2内审员的要求
l内审员应经过省级或以上内审培训,并取得资格证书; l审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。4.3内部审核的实施
a.内审组长主持内审首次会议,宣布本次《内审实施计划》与注意事项; b.内审员按《内部审核检查表》作为审核指引,请受审核部门提出相关的记录; c.内审员将审核发现记录于《内部审核检查表》上,详细描述审核发现,如有不符合项,需与被审核方共同确认;
d.审核完成后,审核组长主持末次会议。说明审核结果与所有内审不符合项。4.3审核结果的处理
a.内审员正式签发《内审不符合项报告及处理单》;
b.责任部门对不符合项进行原因分析,提出纠正措施并实施; c.内审员对实施结果的有效性进行检查验证;d.在审核完成后,由内审组长编写《内审报告》,质量负责人审核,主任批准。5支持性文件 纠正措施控制程序 6记录表格 6.1内审年度计划 6.2内审实施计划 6.3内审检查表 6.4内审不合格项报告 6.5内审报告