体系文件及ISO考核试卷(答案)_iso质量体系审核文件
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体 系 文 件 及ISO培 训 考 核 试 卷
Result：of 100.一、填空题（每题3分，共30分）
1． ISO9001的管理体系是靠文件保证的,一个公司的ISO文件通常应该包括那四个阶层?
一阶：质量手册、二阶：程序文件、三阶：其它质量管理体系文件、四阶：记录表单。
2．ISO9001所说的企业资源包括哪三类?
A)人力资源B)设施设备C)工作环境
3．公司主要采用的统计工具有SPC、CPK、柏拉图、鱼骨图。
4．管理评审的目的是评审管理体系的：5.检验和试验状态标识所用的用并加以管理。
6、ISO9000的八大原则：
7、产品的监视和测量控制程序包括：进料检验和试验、生产过程检验和试验、完工（入库）检验、最终检验和试验、出货检验这五个过程检验。
8、检定或校准合格的检测设备，由质保部贴绿色 内校合格标签 或外校合格标签 并注明有效期；检定或校准不合格的，质保部贴红色禁用标签，由内部自行维修或委外维修，若维修合格后则需重新校正，不合格则作 报废 处理。
9、检测设备的校准、修理、报废应在 设备履历卡和/或一览表 内作相应的记录。质保部负责追查使用 该设备检验试验的产品 流向，评定并记录 检验试验的有效性，确定 需要重新检测的产品范围，应组织重新进行检测，对已交付的产品由 质保部 负责追踪并记录结果。
10、不合格品发生后的追溯流程：产或出货日期生产日报表原物料登记、卡、标签冲压批号，电镀批号，麦拉批号，检验记录 冲压材料批号，电镀原材料批号，麦拉原材料批号 IQC检验记录 供方。
二、判断题（每题2分，共40分）：
1、ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，反映了该标准规定的质量管理体系要求，不包括产品质量保证，只包括使顾客满意。（×）
2．组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。（×）
3．ISO9001不是产品标准而是管理标准。（√）
4．顾客没有投诉表示顾客满意。（×）
5．质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。（√）
6.ISO9001没有规定产品的要求。（√）
7记录是质量管理体系中使用的文件类别之一。（√）
8.顾客投诉有时是顾客主观上想找茬，不合理的投诉要及时顶回去(×)
9.满意度调查主要是了解顾客对公司的满意专案有哪些(×)
10.内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√）
11.特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（×）
12.外来文件应经过组织的批准，并控制其分发。（√）
13.内审员不应对自已承担的工作进行审核，以确保审核的独立性。（√）
14.文件首次发布前必须得到批准，以后小的修改时就不必了。（×）
15.指定管理代表后，最高管理者就可以不再参与质量管理体系的运作了。（×）
16.RoHS规定的6种禁止物质：铅、水银、镉（cd）、铬（cr）、PBB、PBDE（√）
17.检测报告进行受控管理，有效期一年，保存期4年；建立检测报告清单，在到有效期前1个月预警，质保部专人
负责管理；（√）
18.海创环境管理物质镉含量：焊锡＜20ppm、铜材、铁材、锌压铸件＜35ppm；铅含量：电镀层＜90ppm、铜合金
＜40000 ppm；六价铬、汞、多溴连苯、多溴连苯醚（PBDEs）均为不含有。（√）
19.记录的每个栏目都必须填写，不准出现空白栏目，不适用的栏目打“/”或“以下空白”。每个签字人/盖章人都应
该署明日期，日期必须填写年月日。（√）
20.内部审核频次:采用集中审核时一年内不少于一次。对各部门所开展的质量审核时间间隔应不超过12个月。（√）
二、选择题（每题3分，共30分）：
1、质量管理体系评价的方法有：（d）
a.内审和管理评审。b.内审和自我评价。
c.内审、管理评审、财务测量和自我评价。d.内审、管理评审和自我评价。
2、ISO9001：2000数据分析的作用：（d）
a.帮助组织了解变化。
b.有助于组织解决问题并提高效率。
c.利用收到信息进行决策。
d.a+b+c。
3、文件是质量管理体系一个必须的要素，它有助于：（d）
a.审核员进行文审。
b.确保可追溯性。
c.评价质量管理体系的有效性。
d.b+c。
4、监视和测量装置：（a）
a.指的是为产品符合性提供证据的设备。
b.必须定期校准。
c.必须有标识显示校准状态。
d.必须能溯源到国家或国际基准的装置。
5、不合格指的是：（c）
a.不合格的产品。
b.不符合规定要求的产品。
c.不符合要求。
d.交付或开始使用后发生不合格的产品。
6、顾客满意指的是：（c）
a.顾客对产品要求已得到满足。b.顾客对其要求已满足其需求。
c.顾客对其要求已被满足的程度的感受。d.顾客对其要求已满足其需求和期望。
7、质量改进指的是：（c）
a.纠正措施和预防措施
b.产品和体系的改进
c.产品、体系和过程的改进
d.机构改革等重大质量管理体系的变更
8、RoHS指令是以下哪个国家颁发的？（A）
A.欧洲B.中国C.日本D.韩国
9、当发生环境不合格品时，应（D）
A.立即向公司上层报告;B.针对不合格品类似品横向展开进行调查分析等;C.隔离区分;D.ABC都要
10、标识、搬运、包装、贮存和防护的活动：（b）
a.目的是为使产品能按期交付。
b.目的是保护产品交付前不受损坏。
c.只适用于最终产品。
d.b+c。
