生物制药的现状与未来题库_生物制药的现状与未来

生物制药的现状与未来题库由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“生物制药的现状与未来”。

生物制药的现状与未来

摘要

生物制药作为一种高科技产业，随着近几年科学技术的提高，得到了迅猛的发展，为我国的生物制药带来前所未有的给予广阔的市场前景。但分析研究之下，目前我国的生物制药还存在着一些问题待解决，而要想很好的解决这些问题，首要的任务就是要对我国生物制药产业的现状进行分析研究，在此基础上才能合理的解决问题，并对其未来的发展趋势做出准确的预测。本文主要就对我国生物制药产业的现状进行了研究探讨，并对其未来的发展方向进行了简单的探讨。

关键词:生物制药,现状,发展前景

目录

前言..........................................................................................................................................................-12.生物制药行业现状..................................................................................................................-23.1我国生物制药的发展趋势...................................................................................................-23.1.2向产业化迈近..................................................................................................................-33.1.4改变研发模式..................................................................................................................-33.2我国生物制药发展所面临的问题.....................................................................................-43.2.2经济效益低......................................................................................................................-43.2.4“入世”对我国生物制药行业的冲击...........................................................................-43.3所面临问题的解决方法.......................................................................................................-55.生物制药的意义........................................................................................................................-7参考文献...............................................................................................................................................-81215种具有我国自主知识产权的生物工程药物。产业规模将进一步扩大。但是我国生物制药产业也面临着必须解决的问题。

3.生物制药的发展方向

3.1我国生物制药的发展趋势

在未来的二、三十年里，生命科学与生物技术的发展将会给农业、医疗、保健带来根本性的变化，为生物制药提供坚实的基础和充分的发展余地。并引起投资者和全球业界的广泛关注。展望未来，我国的生物制药产业呈以下发展趋势。3.1.1生产方式优化 生物制药的现状与未来

我国有丰富的药材资源，其种类和质量在国际上一直享有很高的声誉。面对世界生物制药新的发展趋势，我国的生物制药产业必须充分发挥自身优势，优化产业方式。如天然植物药资源，中草药及其有效生物活性成分的发酵生产。中草药经发酵、酶化后，其有效成分被充分提取，使其更具生物活性。因此，应用现代生物技术大规模工业化提取有效生物活性成份，发挥具有中国特色的生物技术制药工业的前景十分广阔。目前，我国的甘肃省正利用得天独厚的药材资源，积极发展生物制药和中藏药产业。3.1.2向产业化迈近

随着生物制药的发展，世界各国掀起了一场新药研究的热潮。我国的高等院校不断培养新药研究开发的拔尖人才，逐渐形成了比较稳定的研究和工作基地。加快体制改革的步伐，促使科研机构与企业相联合不断开发出新药，然后企业通过委托外包政策，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势”。将技术较强的研发内容分包给具有实力的小型公司来完成，大大提高新药开发效率，使新药研发周期缩短，从而将技术转变为生产力加快向产业化迈近的步伐。再加上我国政府不失时机的给予支持，我国的生物制药产业势必朝着这一方面快速发展。

3.1.3依赖相关领域的发展

生物制药是多学科高度综合互相渗透的高科技产业。因此生物制药产业不仅依赖于自身的发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如：微机电系统、图象处理、信息技术及材料科学等各种新技术。计算机模拟和分子图像技术相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。美国FDA在药物审批过程中利用了以Dennis Noble心脏模拟系统进行临床实验观测和研究心脏药物机理的方法，该法将会成为心脏等系统临床药物的主流。另外，新技术的出现可以加快新药物的开发过程。如，把计算机模拟技术和图像技术互相结合能极大的提高具有特定功能属性分子的设计能力 提高药物开发和药物设计的效率。利用模拟系统处理药物与用药后的系统相结合，可以更好的研究药效，大大降低试验成本，提高了药物针对性、有效性和安全性。生物科学与信息科学相结合，将带动生物制药产业的迅猛发展口。3.1.4改变研发模式

传统药物发现模式已经不再适用于当今社会的要求，必须寻找新的研发模式。随着生命科学及生物技术的迅猛发展。国际创新药物研发已经从“泛泛合成，普遍筛选”的简单模式，发展为“分子机理研究一靶点确认一分子设计一先导化合物合成一药理研究一早期评估”相结合的围绕先导化合物的筛选、优化、评估的崭新研究途径。随着我国研发水平的提高，我国必会紧随国际的研发步伐，朝着这一方向发展。

3.1.5 重视研发热点

未来十年世界范围内的生化与生物技术药物的开发热点主要集中在单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗等5大领域。我国生物制药产业可以深入挖掘，重视和加强这5大类热点药物的研制。我们可以借助蛋白质工程研制新药；发展反义寡核苷酸药物；“搭车”基因组成果研发新药；寻找新生化药物资源；开发多糖与寡糖类药物。

总之，综合多学科的努力，通过各方面的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与发展余地。从而为发明新药提供更加广阔的基础。生物制药的现状与未来

3.2我国生物制药发展所面临的问题

与世界生物制药产业先进国家对比，我国的产业发展明显存在差距，主要表现在以下五个方面。

3.2.1企业规模小，布局不合理

虽然国内现有5000多家生物制药相关企业，但在众多企业性质如股份、国有、集体、私营和外资等中，国有企业在其市场销量比例低下，占主导地位的是股份制企业。而且在建设上都采取“一哄而上”的策略，企业大多数呈零星分布，且严重重复建设。缺乏生物制药上下游产业链的配套建设基础，以及有效地技术交流。因此，从总体上讲企业规模普遍较小，布局不尽合理，严重违背了产业发展规律，不利于企业进一步做大做强。

3.2.2经济效益低

加大研发投入是保证巨额利润持续性的根本动力。没有核心技术和新产品的持续推出，高额利润都只能是眼前利益，后劲不足。但由于生物制药产业重复开发，企业难以形成垄断性专利产品，使得产品显现竞相降价竞争。利润也会相对降低，2006年，国内生物制药工业产值规模是美国默克公司3倍多，但实现利润率仅为7.4％。

3.2.3 科研成果产业化缓慢

从生物工程药物来看，我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近甚至某些技术领先国际水平。具有我国自主知识产权的生物技术产品，如肝细胞生长因子、人源性碱性成纤维细胞生长因子、治疗用单克隆抗体及人血代用品等一系列生物高科技产品，已经完成临床试验或进入后期阶段.但是，由于我国中试环节薄弱，导致生物制药产业的“上游”与“下游”脱节，科研成果转化率不高，生物工程的产业化水平低，生物制药产业化水平明显落后于国际先进水平。

3.2.4“入世”对我国生物制药行业的冲击

1）进口生物药品的冲击

从进口关税的角度看，以前制剂药品进口的关税为20 ；目前关税已经逐步下调，估计2010 年内将减到6.5 的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。

2）国外新药开发的冲击

生物制药是一个需要高投入的新兴行业，1997年美国对生物工程的风险投资已超过500 亿美元，而且每年追加的投资都在50 亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足，在新产品的研究上极为缺乏竞争力，新药开发进程缓慢。在国外，一项基因工程药物的研制就需耗资1 亿美元甚至更多，而我国十几年来对生物制药的总投入还不到100 亿元人民币。一旦国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。全球十大生物制药公司2002 年的收入和研发投入我国和他们的差距是相当大的一个基因工程新药的市场开发需要很长时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大量的产品宣传，并可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司所无法相比的。

3）知识产权的纷争 由于我国国力有限，对新药研究开发资金投入不足，根据中国生物工程学会的统计，生物制药的现状与未来

国外研究开发一个新药要花费78 年时间。目前我国已产业化的21 种基因工程药物和疫苗中，只有3 种拥有自主知识产权，其它均为仿制产品，而进入临床研究的生物技术药物，大多也是跟踪仿制国外的，真正意义上的原始创新药物很少。目前除科兴生物技术公司干扰素外，国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。新药研制单位和个人应该注意学会用专利保护自己的利益。因为专利在授权国家受保护，对特别重要的成果不仅要申请中国专利，有条件的还应申请国外专利.近来国外一些公司采取的“专利加发表”的策略具有一定的启发性.为了使自己的技术专利化，并防止别人申请同样的专利，美国公司在申请专利受理后便迅速将专利内容公开发表.这种做法既确立了自己的领先地位，又有效地阻止了他人申请相同的专利。2001 年以来，随着国外高科技产品在国内申请专利，欧美国家来我国申请专利越来越多，如EPO、GM678-

参考文献

1.李玉彬;钱晓璐 生物制药产业发展现状与趋势[期刊论文]-现代农业科技 2010(15)2.张蕊;田澎 生物制药产业现状分析及我国企业的发展战略[期刊论文]-工业工程与管理 2005(5)3.王友同;吴梧桐;吴文俊 我国生物制药产业的过去、现在和将来 2010 4.郭建军;范汉东;黄晓萍 药渣纤维素降解菌的筛选及酶活测定[期刊论文]-湖北农业科学 2012(4)5.黄雅琼.石德顺基因工程药物的研究热点及发展方向[期刊论文]-玉林师范学院学报 2009(5)6.胡显文;马清钧 生物制药产业发展现状与趋势分析 2007(01)7.文淑美 全球生物制药产业发展态势[期刊论文]-中国生物工程杂志 2006(01)8.王世聪

中国生物制药企业面临的机遇和挑战[期刊论文]-经济与管理 2004(11)8.郑金岬 我国生物制药技术现状与对策[期刊论文]-魅力中国2009(22)9.唐庆旭 生物制药技术发展分析[期刊论文]-中国科技博览2010(22)10.田静 我国生物制药现状和对策的探讨[期刊论文]-硅谷2008(8)11.中国调研报告网2011-2015年中国生物制药行业发展前景分析及投资规划研究报告

12.徐刚 探讨我国生物制药的现状和对策 2010(101)13.王明亮 贵州生物制药产业发展的SWOT分析及对策[期刊论文]-凯里学院学报 2010(1)14.李柯 现代生物制药技术的发展现状及未来趋势 2010(08)15.陈文辉 中国生物技术产业发展现状,问题及对策 2004(01)16.邬时民 我国生物制药市场的前景[期刊论文]-上海医药 2008(08)