药品不良反应系列知识问答_药品不良反应分级标准
药品不良反应系列知识问答由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药品不良反应分级标准”。
药品不良反应系列知识问答
★ 药品不良反应应该由谁来报告?
根据国家药品监督管理局、卫生部发布的《药品不良反应监测管理办法》第二条的规定,药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。根据这条规定,这些单位里的医师、药师、护士都有责任报告。
★ 医务人员发现可疑药品不良反应应该怎么办?
发现可疑不良反应一般应该停用可疑药物,对不良反应给以适当治疗并按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告,根据他们的意见,认真填写药品不良反应报告表。
★ 药品不良反应报告率是多少?
百万人口报告率为200-400份。
★ 是不是药品使用说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良反应多的就不是好药?
不能这样认为。目前国际上对于药品使用说明书中的不良反应部分,其详细情况写到什么程度,还没有十分具体的规定。有的药品说明书中对该药品可能引起的不良反应写的很少,实际发生的不一定少。一个负责任的厂家,应该充分尊重消费者的知情权,把产品可能引起的不良反应详细地告诉用药者,这样也可以避免一些消费者的投诉。
★ 如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故?
是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故,看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。
具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行
★ 药品不良反应已经发生了,再去报告有什么意义?
及时报告已经发生的药品不良反应,国家药品监督管理部门可以及时采取措施,以各种方式发布信息,限制、停止有关药品的生产、销售和使用,避免同样药品、同样不良反应的重复发生,保护更多人的用药安全和身体健康,甚至保护下一代的安全和健康。
★ 为什么有的人原来对某种药品不过敏,后来却过敏了?
人体原来没有接触过某种药品,身体里没有对这种药品的抗体,一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后,身体里有了抗体,再遇到这种药品,就可能发生过敏反应。另外,有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂家采用不同的生产工艺或生产设备,不同的辅料、添加剂,产品的杂质情况不同,也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。
★ 药品不良反应发生率有多大?
据国内外有关文献报道,药品不良反应的发生率如下:
(1)住院病人,10%~20%;(2)住院病人因药品不良反应死亡者,0.24%~2.9%;(3)因药品不良反应而住院的病人,0.3%~5.0%。
★ 药品不良反应为什么不可预言?
药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等;后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中赋形剂的影响,问题更为复杂,这就是药品不良反应不可预言的原因。
(丁长玲)
氨茶碱致超敏反应1例
患儿,男,系孕33周难产早产儿,体重1.6kg。因早产儿生活力低下,缺血缺氧性脑病于出生后半小时入住新生儿病房。入院后第二天晚上,患儿出现呼吸暂停,经托背人工呼吸后恢复自主呼吸,为防止再次出现呼吸暂停,予氨茶碱0.18mg·ml-1,3ml/h-1微泵维持给药。用药后3h(约输入氨茶碱mg),患儿突然出现全身气球样膨胀,呼吸、心跳停止,两眼球外突,上下唇肿胀,舌头肿胀外伸,腹部明显膨隆。约2min后,脐部喷出大量气体和少量白沫,口鼻冒出气体和粉红色泡沫,继之冒出红色血性液体,外耳道流出红色血性液体,随即腹胀减轻,两眼球回缩,全身肿胀明显减轻,舌、唇肿胀如前,颈部、面部、胸腹部、会阴部出现5cm×5cm~0.2 cm×0.2cm大小的十几个水泡,内含清凉泡液。患儿经抢救无效死亡。
(丁召兴)
《医药导报》2006年第10期
药品不良反应基础知识问答大家都知道“黄豆吃多了排气,西瓜吃多了尿多,咖啡喝多了失眠”,那么药物也不例外。药物的作用具有两重性,除了治疗作用外,难免会出现不良反应,甚至给患者......
药品的毒性反应(上):毒性反应也叫毒性作用,是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异,病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而造成的。那些药理......
如前所述,有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限(500~3000人),病种单一,多数情况下排除特殊人群(老人、孕妇和儿童)。因此许多药品的不良反应情况在药......
药 品 不 良 反 应 概 述第一节 药品不良反应定义广义的药品不良反应是指用药引起的任何不良情况。其中包括超剂量用药、意外给药、蓄意用药、药物滥用、药物相互作用所引起......
药品不良反应报告在当下这个社会中,我们使用报告的情况越来越多,要注意报告在写作时具有一定的格式。一起来参考报告是怎么写的吧,下面是小编为大家整理的药品不良反应报告,欢迎......
