办理程序_手册办理程序
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河北省环保局
辐射安全许可证办理程序
（试行）
一、法律依据
《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》、《关于委托天津等十六省（自治区、直辖市）环境保护局（厅）负责颁发辐射安全许可证的函》（环函[2006]382号）。
二、许可范围
本省境内制备PET用放射性药物，销售Ⅰ类放射源，医疗使用Ⅰ类放射源，拥有医用短寿命甲级非密封放射性物质工作场所的单位；销售、使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源和生产、销售、使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置，以及拥有乙级、丙级非密封放射性物质工作场所的单位（以下简称辐射工作单位）的辐射安全许可证的审批颁发
三、办理条件
（一）使用放射性同位素、射线装置的辐射工作单位申请领取许可证，应当具备下列条件：
1、环境影响评价文件通过审批；
2、医疗使用Ⅰ类放射源、使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；依据辐射安全关键岗位名录，应当设立辐射安全关键岗位的，该岗位应当由注册核安全工程师担任;其他辐射工作单位应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全与环境保护管理工作。
3、辐射工作单位直接从事使用活动的工作人员和负责辐射安全防护的相关管理人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。
4、使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保护要求的放射源暂存库或设备。
5、放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。
6、配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、辐射监测仪等。使用非密封放射性物质的单位还应有表面污染监测仪。
7、有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。
8、有完善的辐射事故应急措施;
9、产生放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力，或者可行的处理方案； 使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位，还应配备质量控制检测设备，制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划，至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。
（二）销售放射性同位素的辐射工作单位申请领取许可证，应当具备下列条件：
1、环境影响评价文件通过审批。
2、设有专门的辐射安全与环境保护管理机构, 或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。
3、从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。
4、需要暂存放射性同位素的，有满足辐射安全和防护、实体保护要求的暂存库或设备。
5、需要安装调试放射性同位素的，有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所。
6、具有符合国家相关规定要求的贮存、运输放射性同位素的包装容器。
7、需要运输放射性同位素的,有符合国家放射性同位素运输要求的运输工具。
8、配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、便携式辐射监测仪、表面污染监测仪等。
9、有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护措施、台帐管理制度、人员培训计划和监测方案。
10、有完善的辐射事故应急措施。
（三）生产、销售射线装置的辐射工作单位申请领取许可证，应当具备下列条件：
1、环境影响评价文件通过审批。
2、设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。
3、从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。
4、射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求。
5、配备必要的防护用品和监测仪器。
6、有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、培训计划和监测方案。
7、有辐射事故应急措施。
四、需提交的资料
（一）辐射安全许可证申请表（见附件）；
（二）企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件，审验后留存复印件；
（三）经审批的环境影响评价文件；
（四）满足本程序第三条（办理条件）规定的相应证明材料，包括《辐射工作岗位证书》（要求所有辐射工作人员做到持证上岗，已运行单位至少有80％以上辐射工作人员持证，并在一年内全部完成培训）、相关规章制度等；
（五）单位现存的和拟新增加的放射源和射线装置明细表（见附件）；
（六）其它相关资料。
五、办理程序及工作时限
（一）受理
省环保局工作人员对申请单位的申请材料进行形式审查，对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理回执；对申请材料不齐全或不符合法定形式的，当场或者5日内一次告知申请单位需要补正的全部内容。
（二）许可审查
1、辐射处工作人员收到申请材料后。按照办理条件对申请材料进行实质审查，提出许可决定的拟办意见，经处长审核后提交处务会研究。处务会初审通过后，呈报主管副局长审批。符合条件的，颁发许可证；不符合条件的，书面通知申请单位并说明原因。
2、办理时限：自受理之日起20个工作日。
（三）办理结果
办理结果由辐射处通知申请单位签收，发放许可证。办理结果在河北省环保局门户网站上公布，网址：http://www.hb12369.net/。附：1.《辐射安全许可证申请表》 2.放射源和射线装置明细表
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