医疗器械目录_医疗器械分类目录

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第二类医疗器械经营备案表

企业营业执照复印件

企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件

企业组织机构与部门设置说明

企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

企业经营设施和设备目录

企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录 经办人授权证明

其他证明材料