首营企业和首营品种需提供的资料_首营品种所需资料

2020-02-28 其他范文下载本文

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首营企业需要提供的资料1营业执照复印件（企业名称、注册地址、法人、药品的经营范围需要与许可证、GSP或GMP一致，需要上一年度的年检，必须在有效期内，发证部门的印章应清晰可见）

2药品（医疗器械）生产（经营）许可证复印件（必须在有效期内，经营范围、证书号需与药监局网上公布的一致，如果法人代表、生产经营地址、公司名称等项目有变更需提供新的许可证或者变更记录，发证部门的印章应清晰可见，经营蛋白同化制剂、肽类激素经营企业必须提供加盖原印章的经营蛋白同化制剂、肽类激素的批件或者批准资料的复印件）

3质量认证书复印件（GMP/GSP）(需要在有效期内，能够在网上核实，需要委托的品种所有的质量证书复印件，发证部门的印章应清晰可见)

4法人授权委托书原件（被委托人姓名及身份证号，授权的地理区域，授权的销售品种/注明通用名，规格，产地，授权的期限，法人代表的签字或盖章/与留样一致，委托人销售上岗证，身份证复印件）

5质量保证协议/最好两份（双方单位的名称，有效期限，法人或者受托人的签名，协议签约的日期，加盖双方单位的公章）

6供方质量管理情况调查表/应当填写企业最新的质量信息

7开票资料（开户行、开票名称、开票的地址、账号、税号、电话）

8组织机构代码证、税务登记证、一般纳税人

9样章式样表

10首次经营的销售协议（合同）

以上资料需用A4纸并加盖企业原印章且不可套章

首营品种需要提供的资料

1生产企业许可证

2生产企业营业执照（年检）