gsp程序及要求_gsp制度与工作程序

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药品零售企业申报GSP认证申请程序及要求

一、陕西省药品经营质量管理规范认证申请书一式三份；（注：用钢笔填写，不得涂改。）（下载）

二、申请GSP认证资料一式三套，内容包括如下：

1、封皮；

2、资料目录（参看认证申请表第6页）；

3、《药品经营许可证》和营业执照复印件；

4、实施GSP情况的自查报告；

5、企业负责人和质量管理人员情况表（可复印认证申请表第7页）：

具体附上：相关人员的身份证复印件，学历证复印件，有职称的需提供职称证复印件，从业、执业药师需提供其注册证复印件，除从业、执业药师外涉药人员的上岗证复印件；

6、企业药品验收、养护人员情况表（可复印认证申请表第8页）：

具体附上：相关人员的身份证复印件，学历证复印件和上岗证复印件；

7、企业所属非法人分支机构情况表（注：若本企业旗下有分支机构须填报此表，若无填“无”）；

8、企业药品经营质量管理制度目录、程序目录；

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图（要求表明各岗位具体负责人名字和职能）；

10、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表（可复印认证申请表第9页）；

具体附上：企业位置图、经营场所及仓库的平面布局图（要求经营场所和仓库标注长宽米数和方向、仓库标注三色四区）；

11、证明（两方面：

1、开业以来，是否有违法违规经营行为？

2、企业对所申报资料真实性作出的责任承诺书。）

三、提供相关人员的身份证、学历证、职称证及上岗证原件。

四、对所提供的GSP认证申请资料加盖公章。

联系电话：029-85532131