被国家药品不良反应监测中心警示的5种药物风险_国家药品不良反应监测

被国家药品不良反应监测中心警示的5种药物风险由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“国家药品不良反应监测”。

2011年被国家药品不良反应监测中心警示的5种药物风险

江苏省药物研究所有限公司

唐建华 根据网上资料整理

（一）、吡格列酮——膀胱癌风险

吡格列酮为2型糖尿病治疗药物，自2004年该药在我国上市后，疗效一再得到好评，并广泛运用于临床。但研究发现该药可能增加罹患膀胱癌的风险，国内外药品管理机构先后开展了对吡格列酮的安全性评估，并采取了相关监管措施。成为首个被停止使用的噻唑烷二酮类药物，罗格列酮也于去年在美国和欧盟两大市场遭限和遭退。那么吡格列酮，它是否会重蹈覆辙，退出糖尿病治疗市场呢？

（二）、胸腺肽注射剂——严重过敏反应

胸腺肽注射剂是一种免疫调节药，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液3种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。胸腺肽在临床使用过程中频频出现过敏反应，主要归结于临床运用的不合理现象：

1.超剂量使用，胸腺肽的推荐使用剂量为每次20～80mg，但据统计资料显示，使用剂量80mg以上的病例达45.16%，最高达600mg/次。

2.超适应证用药。胸腺肽注射剂主要用于各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。但目前部分病例用药原因为预防非典型性肺炎、预防免疫力低下、鼻炎、咽炎、支气管炎、心脑血管疾病等，超出药品说明书规定的适应证范围。

（三）、喹诺酮类——神经损害风险

喹诺酮类药品为人工合成的抗菌药，是抗感染药家族中的重要成员。喹诺酮类药品品种繁多，目前临床广泛使用的为氟喹诺酮类，如左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等。此类药品因抗菌谱广、疗效显著、使用方便等特点，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。

根据国家不良反应监测中心对喹诺酮类药品不良反应的监测情况，其严重病例的不良反应表现按累及的器官-系统分类，以全身性损害、神经和精神系统损害、皮肤及其附件损害为主，此外，消化系统、泌尿系统、呼吸系统的不良反应/事件也相对较多。

（四）、苯佐卡因——高铁血红蛋白血症

苯佐卡因是局部麻醉药，主要用于皮肤病止痒，创面、痔疮及溃疡面等止痛，在我国主要作为非处方药使用。本年4月份，美国食品药品监督管理局发布警示信息，称其持续收到苯佐卡因引起的可能危及生命的严重不良事件高铁血红蛋白血症的报告。

虽然我国尚未收到苯佐卡因导致高铁血红蛋白血症的报告，但是国外药品不良反应监测数据表明，苯佐卡因可以引起高铁血红蛋白血症。鉴于此风险在我国临床应用中也同样存在，高铁血红蛋白血症虽然罕见，但为可危及生命的严重不良反应。

（五）、酮康唑口服制剂——严重肝毒性

酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。然而自2004年到现在，根据国家药品不良反应监测中心统计结果，酮康唑主要不良反应表现肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。