检品收检程序_过期重检程序

2020-02-28 其他范文 下载本文

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样品收验程序

1.目的为保证药材检验的科学、公正、真实、规范,制定本程序。2.适用范围

实用于公司生产部、业务部及质检部。

3.职责

生产部、业务部对检品的真实性、代表性负责,质检部对收检程序的科学性,规范性负责。4.程序

4.1 公司各基地或各药品加工车间送检药材,样品由公司各部批准签章,并填好“送检样品申请单”,交质检部“收样室”办理收样登记手续。其他任何个人不得擅自收样。4.2 质检部收样室,应先核对送检样品。应对样品的量(一次检验的三倍量)、样品包装等进行检查,如发现样品量不够或包装破损污染等,不予收检。收检品后,同时还要收取检验费。并作好收拾登记及收检回执单。

4.3 检品一般应包装完整,标签、批号、生产单位明晰,中药材注 明来源,产地。

4.4 委托检品必须持有单位介绍信,检验目的明确、资料齐全,委 托检验的结果只对所送检品负责。

4.5 常规检品的收检数量应为一次检量的3倍,数量不够的不予收检。特殊情况,经领导批准酌情减量。疑难检品收检量酌增。特殊(毒、限、剧、麻、精神品等)贵重品,应当由委托检验单位,当面核对品名、批号、数量后加封,方可收检。

4.6 符合要求的检品,由收检人员填写检品检验卡,连同检品,交检验室主任签收,安排检验。

4.7 委托检验员,在检验中发现问题,经与委托单位联系,若2月内未获答复者,视为放弃检验,检品不予保管,检验费不退。

4.8 剩余检品原则上不退回,作留样观察用。特殊检品,贵重检品,在留足样品后,可由委托单位持介绍信,经领导批准,核实退回数量,待领取人签收后方可退回。

4.9 对检验结果有异议时,应有报告书发出之日起,60日内向检验单位提出异议理由和要求。

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