CCAA128质量管理体系审核员评价准则_质量管理体系评价准则

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中国认证认可协会

质量管理体系审核员评价准则

质量管理体系审核员评价准则

类别

本准则为CCAA规范类文件。

CCAA准则规定了CCAA在运作审核员注册和培训课程批准项目时应遵循的原则,并完全覆盖IATCA相应准则要求。这些准则是CCAA接受IATCA 多边互认协议(MLA)评审所依据的主要标准。CCAA于1998年首批签署了 IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册两项 MLA协议,2004年又首批将协议范围扩展到IATCA-EMS审核员培训课程批准和注册。CCAA的运作过程经同行评审确认完全满足IATCA相关准则的所有要求。

本准则经CCAA批准发布。

批准

版本:

前言

本质量管理体系(QMS)审核员评价准则由CCAA根据国际审核员培训与注册协会(IATCA)《质量管理体系审核员评价准则》[PL-03-020(R2)]制定,完全覆盖IATCA准则的所有要求,目的是为质量管理体系审核员注册提供一个通用的基础。

制定本准则时参考了GB/T 19011-2003标准《质量和(或)环境管理体系审核指南》,考虑了中国的国情,以及企业、认证认可机构和政府法律法规的要求。

本准则是注册为CCAA-IATCA QMS级别审核员的基础依据。

CCAA满足IATCA对审核员注册机构的下列要求,于1998年首批签署了IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册互认协议(MLA),有权授予IATCA承认的审核员注册资格。IATCA成员;运作审核员注册项目;使用可接受的程序验证注册申请者的申请;运作其注册项目时符合适用的管理控制过程,例如在有关ISO/IEC导则、其他类似可接受的国际标准和IATCA规章、谅解备忘录(MoU)、多边互认协议(MLA)中规定的过程;已成功地通过同行评审,证明其作为审核员注册机构满足成为IATCA MLA成员的要求;作为审核员注册机构已经签署IATCA MLA; 7 表明其持续满足准则要求。

IATCA承认的两个QMS审核员级别是IATCA QMS审核员级别和IATCA QMS高级审核员级别。CCAA 作为IATCA-MLA成员,在注册满足IATCA要求的审核员时,有权使用IATCA缩写标志。

所有IATCA成员均承认被授予IATCA级别审核员注册资格的审核员具有根据他们的注册级别从事审核或领导审核组的能力。这种认可将使审核员不必寻求多方注册。

CCAA-IATCA级别审核员的注册仅仅表明个人从事审核的能力。CCAA-IATCA注册制度不对个人可能具备的技术能力范围加以确认。对审核员在审核一个具体组织时其是否具有审核的技术环境所需要的知识和理解力的确认,应仍由负责审核过程管理的有关各方负责。

所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘书处将在网站www.daodoc.com上公布所有相关准则的最新版本。

本准则直接采用IATCA准则格式,予以发布实施。

____________________________________________________________________________________________ 发布日期:2004年10月26日

CCAA-128

中国认证认可协会(CCAA)

版本:2

质量管理体系审核员评价准则

过渡期

本准则替代了CCAA-108《质量管理体系审核员注册准则(内容目录

首页

类别..............................................................1 批准..............................................................1 咨询及索取........................................................1 版权..............................................................1 前言..............................................................2 过渡期............................................................3 信息..............................................................3

人员。

注:验证审核员不是一种注册级别。b)审核组:

实施一次审核的两名或两名以上的级别审核员。

注:本定义为CCAA-IATCA审核员注册专用定义,与GB/T 19011-2003标准中的定义不同。

c)完整的QMS审核:

覆盖GB/T 19011-2003标准中6.3至6.6条款所描述的全部审核过程,并包括GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准中所有方面的审核。

注1:此定义比 GB/T19011-2003标准(表1的)注5中的所描述的完整审核更为全面。

注2:对GB/T 19001-2000标准

构、联络方式、注册范围、注册级别以及注册有效期。

2.2 书面评价

2.2.1本部分描述了CCAA对申请进行书面评价时所使用的过程,以及参与该过程的人员的任务和职责。

2.2.2 CCAA应证实每位申请人满足CCAA-IATCA QMS审核员注册准则所描述的注册要求,并且查验申请中所提供的教育经历、审核员培训经历、工作经历和质量经历信息的准确性和完整性。CCAA还应对包括在每份申请中的审核员申请人审核表现报告和高级审核员申请人审核表现报告进行评价(见2.2.4条款)。2.2.3 教育和培训经历评价

2.2.3.1 申请中应包括相关的教育和培训经历证明,特别是CCAA承认的QMS审核员培训的客观证明。适宜的教育和培训经历证明包括以下任一方式: a)原件(由CCAA工作人员审阅后返还申请人,复印件留存);

b)由申请人的聘用机构确认的、上述原件的真实复印件;

c)由具有资格的权威机构以信函的方式确认申请人的证书是得到认可的。2.2.4 对审核员和高级审核员申请人审核表现报告的评价

2.2.4.1 审核员级别的注册申请中应包括由验证审核员提供的审核员级别申请人审核表现报告;高级审核员级别的注册申请中应包括高级审核员级别申请人审核表现报告。

2.2.4.2 CCAA应评价这些报告,证实这些报告已经填写完整,并且已由验证审核员签名。CCAA还应确认申请人在验证审核员所报告的各方面均取得令人满意的表现。2.2.4.3 审核员级别申请人审核表现报告

2.2.4.3.1 审核表现报告至少应对申请人在以下方面的表现进行评价:

a)审核标准(GB/T19001或其替代标准)的知识; b)有效进行文件评审的能力;

c)现场审核过程中知识和技能的应用;

d)对审核标准(GB/T 19001或其替代标准)的各方面应用的解释能力; e)与受审核方以及审核组其他成员进行有效沟通的能力; f)形成审核发现和准备审核报告的能力; g)审核员注册准则1.4条款中规定的个人素质; h)申请人是否适宜审核员级别注册的说明。2.2.4.4高级审核员级别申请人审核表现报告

2.2.4.4.1 审核表现报告应至少对申请人在以下方面的表现进行评价:

a)策划审核过程的能力,包括审核所需资源; b)使受审核方感到满意的、对现场审核的管理能力;

____________________________________________________________________________________________ 发布日期:2004年10月26日

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质量管理体系审核员评价准则

c)有效管理审核组的能力; d)对受审核方管理过程的理解;

e)就审核发现进行沟通以及准备审核报告的能力 f)申请人是否适宜高级审核员级别注册的说明。2.2.5 验证审核员完成审核表现报告的职责

2.2.5.1 被指派对级别审核员申请人的表现进行见证的验证审核员负有以下职责:

a)识别在评价申请人表现过程中任何潜在的利益冲突,并就此与申请人、申请人的聘用机构(适用时)及验证审核员的指派机构(适用时)进行沟通;

b)保证其能提供公正的审核表现报告;

c)对审核实施见证,综合使用评审有关文件、观察以及与申请人交谈等方式,对申请人能否胜任本准则2.2.4条款所要求的能力进行评价;

d)按照CCAA要求的格式,向申请人和/或申请人的聘用机构提供审核表现报告。2.2.5.2 实施这些见证任务时,验证审核员:

a)可以是也可以不是审核组成员,但在任何情况下,其工作重点应放在对申请人审核表现的评价上;

b)应遵守CCAA审核员行为准则;

c)应只对实际见证到的、申请人在所有审核过程中对GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准的所有方面进行审核的能力和表现进行评价;

d)可在审核现场外完成对文件评审和审核报告活动的评价。

2.3 查验过程 2.3.1 查验资源

2.3.1.1 CCAA应从以下渠道进行查验:

a)那些完成了审核表现报告的验证审核员(见证人),和/或其他非见证审核经历的审核组组长; b)受审核方; c)申请人的聘用机构。

2.3.1.2 当申请人由审核员级别晋升高级审核员级别时,只需要通过以上1)和 2)进行查验。

2.3.1.3 CCAA应保存查验活动的记录。当CCAA不能从以上全部渠道获得相关信息时,应说明理由并形成文件。在这种情况下,CCAA应确定用来查验申请人所提交证据的准确性的方法是适当的。

对每份申请的查验可采用电话交谈、传真、E-mail和/或面谈的方式。对于每份初次注册和晋级的申请,应查验以下内容:

a)QMS经历:包括实施、运作和/或审核质量管理体系的经历;

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b)基本工作经历,包括:

 工作单位的业务性质;

 被聘用的起止日期;

 聘用期间的职务和职责。

c)提交的审核经历中至少有2次应经查验。该2次进行查验的审核应与审核员申请人审核表现报告和高级审核员申请人审核表现报告所见证的审核不同。对审核经历的查验应包括以下信息:

 各审核阶段中申请人的能力;

 个人素质(参见CCAA-IATCA QMS审核员注册准则1.4条款);  审核日期和现场审核时间;  使用的QMS标准;

 审核的类别(例如:完整的或部分的审核);  审核活动与GB/T 19011-2003标准的一致性;  申请人在审核中的作用;  审核组中审核员的人数;  审核组组长的姓名;

 审核的类型(2.5.3 对每一份级别审核员的申请,应由两名评价人员按照以下方式之一,进行评价:

a)各自独立工作然后解决决定中的分歧;

b)其中一个评价人员对另一个评价人员的工作予以复审; c)以评价组的方式进行工作。

2.5.4 CCAA应制定文件化的选择和培训评价人员的程序,保证他们能胜任对申请人的评价工作,详见CCAA《审核员注册审批程序》。

2.6 面试过程

2.6.1 CCAA将组织对初次注册的审核员级别申请人进行面试评价,核实申请人满足本准则要求的工作经历、审核员培训经历、教育经历、质量经历、个人素质和审核能力以及与注册准则有关的任何其他要求,并验证申请信息的准确性。2.6.2 CCAA应具有文件化的选择和培训面试评价人员的程序,以及面试实施的程序。详见CCAA《审核员面试评价程序》。

2.6.3在进行面试评价的过程中,应考虑以下内容: a)选择和培训面试评价人员;

b)面试评价的时间、地点和持续时间;

c)预先拟定的检查清单,列出需要从申请人处得到的信息;

d)用于合理确定申请人具有质量管理体系审核相关知识和能力以及个人素质的方法;

e)公布面试评价结果和通知申请人的方法;

f)供申请人申诉的程序。2.7 可接受的QMS标准

2.7.1 用于获得和保持CCAA注册资格的审核经历应根据可接受的QMS标准进行,即GB/T 19001-2000标准(GB/T 19001/2-1994标准在2003年失效之前也适用)和/或完整描述QMS的其它标准或规范性文件。这些标准和规范性文件应是准确的,足以保证依据这些替代标准进行的审核经历可以容易地转换成按GB/T 19001-2000标准审核的经历。

2.7.2 CCAA应具有文件化的、批准可接受的替代标准的过程,详见CCAA《替代标准评价表》。替代标准可包括(但不限于)ISO关于认可机构和认证机构的导则,国家/地区的管理体系标准,以及工业行业标准等。

____________________________________________________________________________________________ 发布日期:2004年10月26日

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