备案所需资料for采购_采购备案所需资料
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质量管理基础资料目录
尊敬的客户:
您好!
首先,非常高兴能与贵司合作。请贵司收到资料后盖章回寄一份质保协议,同时根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》和《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定,请回寄一份贵司资料给我司备案,详细资料清单如下:
1、《营业执照》(必要)
2、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》(必要)
3、开户许可证(必要)
4、法人授权委托书及被授权人身份证复印件(必要)
(载明授权销售的品种、地域、期限、注明被授权人的身份证号码)
5、《质量保证协议书》(必要)
6、《质量管理体系情况调查表》
7、上一年度企业公示报告
8、开票信息
9、相关印章印模样式原件
10、经销授权书
11、厂家及产品证件
以上资料均需加盖公章,并邮寄到如下地址:
收件地址:海口市秀英区丘海大道20号水云天鸿禾园A座一层D5座商住楼裙楼 公司名称:海南新健医疗器械有限公司 收件人: 曾德玉 0898-3639 8653
法人授权采购委托书
致:
注册于:(公司地址),(公司名称)的法定代表人 代表公司授权(身份证号码:,联系电话:)负责我司下列对贵公司的相关业务事宜,包括:
1.洽谈投标业务
2.提交相关品种或本企业资质资料并保证所递交资料的真实性 3.签订质量保证协议书 4.货款跟进
5.销售品种: 6.销售地域: 7.其他事项:
本授权书于 年 月 日签字生效,有效期至 年 月 日。自盖章并签字后生效。
授权单位:
法人签名或盖章:
被授权人签名或盖章:
签发日期: 年 月 日 附:
被授权人
居民身份证复印件正反面粘贴处
(请在粘贴身份证复印件骑缝处加盖供应商公章)企业质量管理体系情况调查表
企业名称 注册地址 仓库地址 企业负责人 企业性质 邮政编码 电 话 传 真 企业概况 法定代表人 经营范围 资质情况 经 证书名称 营 许 证号 可 证 有效期至 职务 姓 名 注册证号 营 业 有效期至 执 照 最近一年企业年度公示报告 职 称 从事质量管理工作人数(含验收、养护工作人员)2 是否有相关法律法规禁止从业的情形 人员情况 企业负责人 质量管理人 质量机构负责人 企业总人数 设施设备情况 医疗器械库总面积(m)仓 储 情 况 温、湿度监控系统情况 是否配备温湿度调控系统 是否配备温湿度自动监测记录系统