全县食品药品监督管理工作要点_食品药品监管工作要点
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2012年全县食品药品监督管理工作要点
2012年全县食品药品监管工作的总体思路是：深入贯彻落实科学发展观，适应新形势，探索新机制，谋求新突破，围绕保障人民群众饮食用药安全这一重点，强化制度和干部队伍建设，围绕药品、医疗器械、餐饮环节食品安、保健品和化妆品安全开展工作，深入推进依法行政法，强化公众监督，夯实食品药品安全长治久安的基础，以优异的成绩迎接党的十八大胜利召开。
一、积极稳妥推进机构改革，建立健全适应新体制要求的运行机制
1、积极稳妥推进机构改革。加强与有关部门的沟通协调，推进餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管职能的顺利交接；有效整合监管队伍和监管资源，保持监管工作的稳定性、连续性，防止出现监管空白和断档。
2、做好思想政治工作，严守各项工作纪律，确保机构改革期间队伍稳定、工作不断、秩序不乱。
3、建立健全适应新体制要求的运行机制。抓好执法监督、事项催办、责任追究等制度建设，积极开展监管工作绩效评价，实行事业人员绩效考核工作。
二、认真履行餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品安全监管职责
4、规范餐饮服务行政许可。制定出台餐饮服务许可管理制度，细化餐饮业态分类，理顺许可受理、审查、发证程序，依法遵规正常开展行政许可工作，规范行政许可行为。
5、突出监管重点，全面加强食品安全整顿。制定餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作方案，推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理。强化对重点场所、重点环节、重点时段餐饮服务食品安全监管；完善和落实食品索证索票、农村集体聚餐备案指导等制度；切实保障重大活动和重大节庆食品安全。
6、加强保健食品、化妆品市场监管。做好保健食品、化妆品市场巡查、广告监测、举报投诉查处工作，全面加强市场监管。
7、加强餐饮服务及保健食品、化妆品安全事故应急处置工作。建立健全统一、高效、通畅的餐饮服务食品安全事故报告网络，严格落实食品安全事故报告制度，组建应急处置队伍，加强应急处置演练，提高应急处置能力。加强对餐饮、保健食品和化妆品的重点品种、重点环节进行风险监测，完善安全预警体系。
三、深入开展药品生产流通领域集中整治行动
8、广泛宣传，营造集中整治行动氛围。充分利用各种形式积极宣传药品生产流通领域集中整治行动的意义和目的，向社会表明药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心。
9、全面落实药品集中整治行动方案。本着“标本兼治、着力治本”的方针，突出重点，积极推进。严格一企业自查自纠，严格执行整治行动方案中的的“六个一律”。充分发挥我局内部联动机制，形成整治工作合力。
10、加强和周边地市联系，保持和完善部门联动协作机制，组织开展打击利用互联网、邮政、运输物流销售假药的专项整治活动，加大对造假售假的打击力度。认真落实我局和县公安局联合打击食品药品违法犯罪活动的工作方案。对涉嫌构成刑事犯罪的，及时移交司法机关进行处理。
四、着力抓好药品日常监管
11、加强基本药物质量监管。认真落实基本药物监督抽验计划，做到全品种全覆盖监督抽验，及时发布质量信息，依法处理质量不合格药品。建立健全药品不良反应监测报告评价体系，加大对药品不良反应分析评价力度，不断提高对药品不良反应的发现、报告、预警和分析处理的整体能力。切实做到基本药物监管工作全覆盖、无盲区。
12、强化药品日常监管。严格医疗机构制剂巡查制度，严格药品零售企业开办标准，加强药品供货单位资质审查，规范药品购销票据管理。加大日常监督检查力度，加大GSP认证跟踪检查和专项检查；加大广告监测力度，及时发现和移送违法广告。进一步巩固药品使用质量管理规范确认工作成果。充分利用特殊药品监控信息网络，抓好特殊药品监管。
五、规范医疗器械生产经营使用行为
13、进一步完善医疗机构在用医疗器械监管档案。加强对列入国家医疗器械目录的一次性无菌产品、体外诊断试剂等大型医疗器械档案建立。
14、抓好医疗器械经营企业日常监督检查。加大对牙科诊所、眼镜店及计生服务部门经营使用医疗器械的监督检查力度。清理清查无证经营医疗器械的行为。深入开展美容类、体验类、植入、介入类等医疗器械器械的专项检查和医疗器械不良事件的监测和再评价。
六、强化监管保障能力建设
15、加大食品药品检验基础设施建设。加大食品药品监管保障能力建设资金投入，拓展检验建设平台，加快购置检验仪器设备；积极引进高素质专业技术人才，拓宽检验项目建设，力促技术监管上台阶。
16、加大食品药品抽验力度，扩大检测范围，提高食品药品不合格检测率，使抽验检验工作实现新突破。
七、推进依法行政和政务公开，加强宣传工作
417、认真贯彻落《山东省行政程序规定》、《强制执行法》等相关法律法规，进一步提高依法监管能力。细化完善行政处罚自由裁量权标准，严格执法程序，确保执法公正。积极推行说理性行政处罚决定书试点工作。
18、全面实行集中监管模式，启动分类管理和风险管理工作，严格执行约谈制度，进一步规范监管方式。
19、加强宣传工作。加大宣传政策法规、监管职能、重大举措和工作成效，提升监管部门的影响力和满意度。深入开展食品药品监管进社区、进学校、进农村活动，增强宣传工作的亲和力、感染力和影响力，使社会公众更加了解、认同和支持食品药品监管工作。
八、抓好干部队伍建设和党风廉政建设
20、加强队伍建设。从事业需求、工作需求和岗位需求出发，结合履行新的监管职能，以提高业务能力为重点，广泛开展多层次、大规模干部培训，重点强化餐饮服务、保健食品、化妆品监管等方面的法律法规及相关业务知识的培训，突出对一线监管人员的培训，全面提高人员素质和能力。
21、深入开展干部作风建设活动。进一步优化政务环境，营造风清气正、服务创业的浓厚氛围；邀请纪检监察组工作人员参与执法回访，加大执法回访力度，不断提高食品药品安全公众满意度。
22、扎实推进党风廉政建设。认真贯彻落实党中央、国务院《关于实行党风廉政建设责任制的规定》，继续推进党风廉政建设责任制的贯彻落实。坚持两手抓、两手都要硬，把反腐倡廉工作列入重要议事日程，纳入工作的整体格局之中，坚持管队伍必须管作风，抓业务必须抓廉政，切实推进反腐倡廉惩防体系建设，不断提高队伍凝聚力、创造力和执行力。
二0一二年二月二十八
