老百姓大药房自检报告_医院药房自查自检报告
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老百姓大药房自检报告
为了贯彻落实金塔县食品药品监督管理局药品经营企业流通领域的自查报告的要求,根据《药品管理法》和《药品质量管理规范》。老百姓大药房组织员工进行了自查自检工作,现将自查自检情况汇报如下: 1.本药店从业人员按照有关规定,工作时间穿着干净整齐的工作服,并佩戴有照片、姓名、职位等的统一的胸卡。2.店内药品按照剂型规范摆放,店内分药品区和非药品区,药品区又分处方药与非处方药区并分区摆放,且设有醒目标识,药房内非药品、中药饮片、外用药品、坼零药品、特殊管理药品等都设置了专区和专柜。3.药店内坼零药品有专用的坼零工具,坼零销售时把坼零药品放入专用的包装袋内,写明药品名称、规格、剂型、用法、用量、有效期才能销售并保留原包装的标签。4.药店药品区和非药品区是分开的,非药品设置了专区,与药品区有明显的隔离,并有醒目的标志。5.店内陈列区域没有存放与药品经营活动无关的物品及私人用品。6.药店严格按照药品的储存条件进行储存,店内配置了空调、冷藏柜、温湿度计,做好了温湿度记录,并根据质量要求。采取冷藏、通风、避光、防鼠、防潮、防虫等措施,检测设备定期进行校准,准确地记录了温湿度记录,如温湿度超过要求范围我们将及时采取调控措施确保药品质量。将所有阴凉储存的药品都储存到了阴凉柜里。7.在店内陈列的药品我们按月进行了养护,并认真做好了养护记录。近效期药品也按月进行了登记。8.温湿度记录、近效期药品记录、养护记录、药品采购记录、验收记录、销售记录。所有药品和医疗器械都索取了合法的进货票据,销售清单和供货企业的合法资质包括(兰州西城药业酒泉分公司、酒泉本草堂药业有限公司、甘肃天元药业有限公司等)。9.我店购进的所有中药饮片外包装上都附有标签和质量合格证。合格证放在斗内和外包装上。定期进行清斗并记,防止饮片生虫发霉变质。不同批号的饮片装斗前都做了清斗并做了清斗记录。中药饮片整治的三个方面我们都认真地做了自查:(1)我药店从酒泉本草堂药业有限公司一家企业购进中药饮片,不存在直接和变相向本辖区以外的药品生产经营企业直接采购中药材和中药饮片,我店购进的所有中药饮片都向供货企业索取了同批次的检验报告及合法资质和票据。(2)我店在购进中药饮片时向供货企业索取了包括每一批次的检验报告和合法资质(《药品经营许可证》《GSP证书》《工商营业执照》等)。(3)经自查我店没有从中药材专业市场和其它渠道购进散装和包装不符合规定的中药饮片。严格实行购进验收和索证索票制度。10.我药店销售含特殊管理药品复方制剂、含麻黄碱复方制剂时都严格落实含麻黄碱复方制剂实名登记和限量销售的相关规定,进行了实名登记和身份证登记。11.我们按照有关制度,对药品和医疗器械不良反应事件监测和上报工作非常重视,一有不良事件立即上报。
12.我店不经营一次性使用无菌医疗器械。13.给我们供货的所有供货单位销售人员备案登记表我们都索取了。14.药博士系统中库存、销售、购进等记录在系统中都可查询。综上所述我药店严格执行有关法律法规,认真管理药店经营活动,保证药品质量。保障人民健康,为药品零售企业健康发展作出更大的贡献。
金塔县老百姓大药房
2016年7月16日
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