生化制药纯水处理系统灭菌效果及工艺_灭菌与除菌工艺及设备
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生化制药纯水处理系统灭菌效果及工艺医药不同与一般行业,它对用水更加严格,处理的水电阻值一般高于十五兆以上,为了保证医院用水安全,首先从设备材料来看,制药纯化水设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。
一般医院中央纯水设备公司都结合超纯水特点,然后根据不同制药纯化水设备用水标准与要求,制定出不同方案,大部分医院都采用反渗透以及EDI等最新工艺,针对以上这些就会制取满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水。但是用水在进行运输时还有几点注意事项: 纯化水运输时注意事项
纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气场合,压缩1
空气和氮气须净化处理
纯化水宜采用循环管路输送。应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐2
腐蚀、不渗出污染离子的其他管材
输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。3
医用超纯水的水质标准
·2000版药典标准
·GMP标准
·电阻率:≥15MΩ.CM
·电导率:≤0.5μS
·氨≤0.3μg/ml
·硝酸盐≤0.06μg/ml
·重金属≤0.5μg/ml
但是纯化水储存有一定时间限制,一般不能超过二十四个小时,选用这种不会渗透无毒的不锈钢材料是最佳材料,除此之外,还要定期对制药纯化水设备进行消毒以及灭菌。
《生化制药纯水处理系统灭菌效果及工艺.docx》
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