执业药师考试真题药事管理与法规(三十四)_药事管理与法规真题
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www.daodoc.com 108.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 109.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物
110.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物 B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物 C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物 D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物 细菌耐药预警机制
111.应当及时将预警信息通报本机构医务人员 112.应当慎重经验用药
113.应当参照药敏试验结果选用
114.应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用 综合分析选择题
某医疗机构药师调剂剂一含有头孢呋辛酯针剂的4个月大女孩的处方 1.该处方的印刷用纸为 A.淡黄色
B.淡绿色 C.淡红色 D.白色
2.该处方不得超过 A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
3.有关该处方的说法，错误的是
A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重 多项选择题
1.医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布： A.未按照本办法规定建立质量管理制度的B.未按照本办法提交药品质量管理年度自查报告的C.未按照本办法规定对购进的药品进行验收，做好验收记录的D.未按照本办法规定建立中药饮片储存制度，违反国家有关规定储存中药饮片的www.daodoc.com 2.以下说法正确的是
A.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期不得少于4年。
B.不按要求储存疫苗的，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定处罚。
C.医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。
D.医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。3.以下哪些药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。A.麻醉药品 B.精神药品 C.营养治疗药品 D.医疗用毒性药品
4.医疗机构不得采用哪种方式直接向公众销售处方药。A.邮售
B.互联网交易 C.柜台开架自选 D.批发
5.按规定由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告的情形包括
A.医疗机构在药品购销、使用中牟取不正当利益的B.医疗机构非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的C.医疗机构未配备药学专业技术人员、建立临床药师制度，不合理用药问题严重，并造成不良影响的D.医疗机构未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的 6.医疗机构药师的工作职责包括 A.开展抗菌药物临床应用监测 B.负责处方或者用药医嘱审核 C.负责临床药物治疗方案制定 D.提供用药信息与药学咨询服务
7.《医疗机构药事管理规定》规定，有关医疗机构药品的采购、养护，说法正确的是 A.应当制订和执行药品保管制度
B.临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
C.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存
D.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放
8.《医疗机构药事管理规定》规定，除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有 A.本专业高级技术职务任职资 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.主管药师以上专业技术职务任职资格
www.daodoc.com D.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格 9.《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责包括 A.审核本机构申报医院制剂等事宜
B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
C.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件 D.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施
10.药品监督管理部门应当对医疗机构药品的哪些情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。A.购进 B.储存 C.调配 D.使用质量
108-110 【A、B、C】【解析】非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。
111-114 【A、B、C、D】【解析】①主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；②主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；③主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；④主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。综合分析选择题
1.【B】【解析】儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科 2.【C】【解析】处方一般不得超过7日用量
3.【D】【解析】患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重 多项选择题
1.【ABC】【解析】医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记人医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布：
（一）未按照本办法第四条第一款规定建立质量管理制度的；
（二）未按照本办法第五条规定提交药品质量管理年度自查报告的；
（三）未按照本办法第七条第一款、第八条规定索证、索票查验的；
（四）未按照本办法第九条、第十条规定对购进的药品进行验收，做好验收记录的；
（五）未按照本办法第十一条规定建立中药饮片采购制度，违反国家有关规定购进中药饮片
www.daodoc.com 的；
（六）未按照本办法第十二条、第十三条规定储存药品的；
（七）未按照本办法第十四条、第十五条规定养护药品的；
（八）未按照本办法第十六条规定建立和执行药品效期管理制度的；
（九）未按照本办法第十八条规定配备人员的；
（十）未按照本办法第十九条规定执行的；
（十一）按照本办法第二十条规定建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行的2.【BCD】【解析】医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期不得少于3年
3.【ABD】【解析】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。
4.【ABCD】【解析】零售药店销售非处方药可以选用开架售药方式
5.【ABCD】【解析】医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告；对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除等处分：
（一）未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；
（二）未按照本规定配备药学专业技术人员、建立临床药师制，不合理用药问题严重，并造成不良影响的；
（三）未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；
（四）非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的；
（五）将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的；
（六）违反本规定的其他规定并造成严重后果的。
6.【ABD】【解析】医疗机构药师工作职责：
（一）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；
（二）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；
（三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；
（四）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；
（五）开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；
（六）掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；
（七）结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；
（八）其他与医院药学相关的专业技术工作。7.【ABCD】【解析】《医疗机构药事管理规定》的规定
www.daodoc.com（1）医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。
（2）化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。
（3）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。医疗机构临床使用药品的釆购工作由药学部门承担 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购；因临床急需进口少量药品的，应当按照《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
8.【BD】【解析】二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。
9.【ABCD】【解析】药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：
（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；
（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；
（二）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；
（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；
（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购人药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；
（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；
（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
10.【ABCD】【解析】药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。
来源：金樟教育集团公医考事业部
