GSP有关业务和管理岗位质量责任制_gsp岗位管理人职责

2020-02-28 其他范文 下载本文

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岗位职责

一)目的明确各级人员的质量管理责任,加强质量管理工作的力度,确保店内质量管理体系正常有效运行。

二)适用范围

适用于各级人员的质量管理。1.企业负责人岗位岗位职责 2.质量管理员岗位职责 3.采购员岗位职责 4.质量验收员岗位职责

5.养护员岗位职责

6.执业药师(处方审核、调配)职责 7.营业员职责 有关业务和管理职责

一、企业负责人岗位职责

1.贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效,及时、方便;

2.在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规,加强企业质量管理,对本企业所经营的药品质量负领导责任;

3.组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度; 4.创造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求和经营规模相适应,努力营造安全、舒适的购物环境,提升药品经营企业形象。5.为质量管理员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持,保证质量管理员独立、客观地行使职权,支持其合理意见和要求。

6.定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的重大事项;

7.分析市场动态、结合库存现状以及顾客的需要提供采购计划,以保证市场的需求和保持合理的库存结构。

8.重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;

9.督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行情况。

10.负责组织药店员工每年健康体检。

二、质量管理员职责

1.树立“质量第—”的观念,坚持质量效益的原则,督促各相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理方面的质量管理有效行使裁决权;

2.组织制订质量管理文件,并指导、监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录; 3.负责对供货单位及其销售人员资格证明合法性的审核,对所采购药品合法性的审核。负责建立首营企业档案、首次经营药品档案; 4.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;

5.负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告: 6负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告.7.负责对不合格药品及其假劣药品的管理,负责假劣药品的报告、不合格药品的审核、确认,报损、销毁、处理的监督工作,并做好相关记录:

8.定期检查本药店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;

9.负责各类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;

10.协助企业领导召开质量分析会,做好记录;

11.负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,协助店长尽快予以答复解决;

12.负责药品不良反应信息的处理及报告工作;

13.负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;

14.负责组织计量器具的校准及检定工作。15.负责对本药店员工进行质量教育、培训工作;

三、采购员职责 1.严格执行本店药品购进管理制度,对杜绝购进假劣药品承担直接责任;

2.对供货方的合法资质进行考察,并如实向质量管理汇报。3.坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关; 4.采购药品时,采购人员根据各供货单位之间的报价,产品质量等情况进行参照对比,尽最大努力采购价廉质优的药品。

5.及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况,了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为“择优选购”提供依据。6.负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料;

7.负责索要所购进的进口药品加盖了供货企业质量机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;

8.采购药品时,负责向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;

9..对购进药品建立完整的购进记录,购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目;

四、验收员职责

1.树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好购进药品质量第一关,2.验收员一定要熟悉本店验收管理制度,掌握本店所经营药品的验收内容; 3.负责严格按照本店验药品收管理制度对购进药品开展验收工作。首先确认票据的合法性,然后对购进药品逐批进行验收。验收时应对其包装容器的完整性、随行的检验单、合同要求、标签牌贴、标据等进行检查核对并做好验收记录,并对验收记录的真实、准确、完整负责; 4.在验收进口药品时,负责索要加盖供货单位原印章该批号的进口药品检验报告和进口药品注册证并保存备查;

5.对于在验收过程中发现的药品质量异常的情况,验收员有质量否决权,并及时反馈给质量管理人员和店长,并做好相关记录; 五养护员职责

1.严格执行本店陈列、养护质量管理制度,结合本店的实际情况做好药品的分类陈列工作;

2.按照本药店药品陈列、养护质量管理制度的要求对本店的药品进行养护检查,并做好养护检查记录;

3.负责每月应对药品陈列情况进行检查其中包括:阳光是否直射药品、陈列条件、设施设备状况、分类管理情况、卫生情况、拆零管理、批号与近效期情况,发现问题及时改正; 4.负责检查本店的温湿度管理工作。

六、执业药师(处方审核、调配)职责

1、执业药师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定;在职在岗,不得在其它企业兼职;遵守职业道德,忠于职守,佩带标明姓名、职称等内容的胸卡上岗;

2、执业药师必须具备一定的药学专业知识和技能,熟悉药品知识,掌握最新医药信息,开展用药咨询服务,指导顾客安全合理用药;

3、做好处方药和非处方药的分类管理工作,对门店内的处方药和非处方药的陈列进行监督指导;

4、严格执行本店处方调配管理制度,负责对处方的完整性、正确性、合法性进行审核,审核通过后在处方上签字;

5、负责对处方的药品名称、规格,用药剂量,用药方法,处方用药相互作用及配伍禁忌进行审核,如发现处方有问题应拒绝调配,并向顾客说明情况,经处方医师更正或重新签字,方可调配;

6、正确介绍药品的性能、用途等有关知识,保证消费者用药安全,决不推销假劣药品;

7、对店内的非药师人员进行业务指导;

8、严格执行本店处方调配管理制度,负责处方审核、调配工作;

七、营业员岗位职责

1.尊敬顾客、热情接待,正确引导顾客购买药品,向顾客正确介绍药品的功能主治,不良反应等情况不得夸大或误导顾客; 2.按照规定的价格销售药品,填写价签;

3.作好拆零药品的记录工作,销售拆零药品时要按规定注明相关内容;

4.做好温湿度记录;

5.积极打扫营业场所的卫生,注意个人卫生; 6.配合药品养护员作好药品陈列工作;

7.认真执行本药店所有的规定与制度,努力提高业务素质。

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