药监局服务指南_药监局备案流程

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服务指南

食品综合监管科（307室）

1．贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理的方针、政策和法律、法规、规章，根据市局工作要求制定辖区内综合监督工作计划并组织实施； 2．负责辖区内食品、保健品、化妆品的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大安全事故的查处及应急救援工作；

3．负责辖区内食品消费环节（包括餐饮业、食堂等），以及保健品（包括化妆品）的生产加工、流通和消费环节的行政许可、行政检查、行政处罚和行政强制等监督管理；

药品综合监管科（310室）

1、负责药品、医疗器械、药品包装材料等生产、经营、使用单位的日常监管；

2、负责辖区内药品零售企业（含零售连锁门店）开办、许可、变更、换证、注销工作，核发《药品经营许可证》；负责辖区内药品零售企业GSP审核工作；

3、负责辖区内二、三类医疗器械经营企业开办、许可、变更、换证、注销工作，核发《医疗器械经营企业许可证》；

4、负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的监管；

5、负责对辖区内药品、医疗器械不良反应事件的监测上报、分析汇总工作。