制药_自制药
制药由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“自制药”。
生物制药2013年试题
一、GLP部分（40）
1.从动物福利角度谈谈在GLP实验中如何对待动物（5）国际上普遍认可的实验动物福利为“五大自由”，即享受不受饥渴的自由
享受生活舒适的自由
享受不受痛苦伤害和疾病威胁的自由
享受生活无恐惧和悲伤感的自由
享受表达天性的自由
实验动物福利并不意味着就绝对地保护实验动物不受到任何伤害，而是在兼顾科学问题探索和在可能的基础上最大限度的满足实验动物维持生命、维持健康和提高舒适程度的需要两方面，研究实验动物生活环境条件、实验动物“内心感受”、人道的实验技术等是科学的实验动物福利的主要研究内容。我们在进行与实验动物相关的活动时，要本着为科学服务的目的尽可能地减少给实验动物带来的伤害
对实验设计的要求 [在动物实验之前一定要本着“3R”的原则(Replacement，替代；Reduction，减少；refinement，优化)，合理设计动物实验方案。] 采用科学的麻醉技术
科技人员对实验动物的安慰
对实验动物的护理
实验结束后对实验动物的处理
2.你所知道的动物处死方法有哪些，对于大鼠和猴你认为哪种处死方法更合适（5）
3.什么是GLP，其目的是什么（手写，4）
GLP是安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规。它不是评价实验本身的内在科学价值，它是一个管理系统。
其目的在于保证安全性评价试验结果的完整性、真实性、可靠性和科学性。
4.GLP法规的基本内容是什么（手写，4）
《药物非临床研究质量管理规范》自2003年9月1日起施行。该规范共9章45条。
组织机构和人员
实验设施 仪器设备和实验材料
标准操作规程（SOP）
研究工作的实施
资料档案
监督检查
5.毒理学试验要回答的问题是什么（手写，6）找出毒性剂量：了解单次、长期给药的毒性剂量
确定安全范围：有效而不发生中毒，治疗指数越大越好
发现毒性反应：为临床安全监护提供依据，预防副反应发生
寻找毒性靶器官：为药物毒性防治提供依据
毒性的可逆与否：可逆性毒性反应不一定影响新药审批
寻找解救措施：尤其对毒性作用强、安全范围小的药物
6.药物非临床安全性评价的主要内容是什么（手写，6）单次给药毒性试验（急性毒性试验)
重复给药毒性试验（长期毒性试验）
遗传毒性试验
生殖毒性试验
安全性药理学试验（一般药理学）
致癌性试验
药物依赖性试验
特殊毒性试验（过敏性、局部刺激性、溶血性）等 免疫原性试验 毒代动力学试验
7.你认为甲型流感疫苗是否有必要注射，为什么（10）
二、知识产权部分（15）
8.专利分几种，定义是什么，授权后自申请日起共保护几年（手写，3）专利是什么：
专利是专利权、专利技术和专利文献的总称。
在法律上，它指的是一项发明创造的权利归属；
在技术上，它指的是一项发明创造的技术内容；
在形式上，它指的是一项发明创造的记载方式。
中国专利法将专利分为以下几种：
物质（产品）发明
发明
方法（用途）发明 专利
实用新型
外观设计
发明：指对产品，方法或者其改进所提出的新的技术方案。
保护20年
实用新型：指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新技术方案 保护10年；
外观设计：指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所提出的富于美感的并适于工业上应用的新设计 保护10年；
9.发明专利的三性是什么，具体内容是什么（手写，4）
第二十二条 授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。
新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。
创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。
实用性，是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。
专利法所称现有技术，是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。
10.知识产权的特点是什么（手写，5）1 知识产权的定义
(Intellectual property rights, IPRs)：
知识产权是公民或法人对其在科学、技术、文化、艺术等领域里创造的精神财富依法所享有的专有权。即，人们对通过脑力劳动创造出来的智力活动成果依法所享有的权利。知识产权的特点：
A 知识产权是一种集人身权和财产权为一体的特殊民事权利，它具有双重性。财产权 是有限的，而人身权是无限的；
B 知识产权是一种无形的财产权；
C 知识产权的核心是创新；
D 知识产权须依法确立；
E 知识产权具有专有性；
F 知识产权具有地域性；
G 知识产权具有时间性；
11.专利申请号第5位数字代表的具体内容是什么（手写，3）第5位数字表示专利申请的种类
1.代表发明专利 2.代表实用新型 3.代表外观设计 8.表示进入中国
国家阶段的PCT发明专利 9.表示进入中国
国家阶段的PCT 实用新型专利
三、检索部分（35）
12.截止目前，日本在华申请三种专利数量分别是多少，写下检索过程（10）
13.截止目前，吉林大学已经公开的发明专利多少项，丧失专利权的发明专利有多少，写下检索过程（10）
14.检索H7N9病毒相关文献与专利（15）
四、意见与建议
15.对老师讲课内容提意见与建议（自愿，10）
