薄层色谱法验证方案

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白术薄层鉴别方法验证方案

一、试液的配制

1、重现性取相同的供试品、对照药材溶液，由两名检验员同时做，做薄层鉴别实验，由色谱图实验结果，验证其重现性。

2、专属性取相同的供试品、对照药材溶液，利用正己烷试剂作为空白溶液，做薄层鉴别实验，由薄层色谱图结果，验证其专属性。

3、耐用性按1、2方法下做薄层色谱实验，分别点样于青岛海洋化工厂分厂、烟台大学生物科技与工程研究所制备的硅胶G薄层板，由薄层色谱图结果，验证其耐用性。

白附子薄层鉴别方法验证方案

一、试液的配制

1、重现性取相同的供试品、对照药材溶液、对照品溶液，由两名检验员同时做，做薄层鉴别实验，由色谱图实验结果，验证其重现性。

2、专属性取相同的供试品、对照药材溶液、对照品溶液，利用丙酮试剂作为空白溶液，做薄层鉴别实验，由薄层色谱图结果，验证其专属性。

五味子薄层鉴别方法验证方案

一、试液的配制

1、重现性取相同的供试品、对照药材溶液、对照品溶液，由两名检验员同时做，做薄层鉴别实验，由色谱图实验结果，验证其重现性。

2、专属性取相同的供试品、对照药材溶液、对照品溶液，利用三氯甲烷试剂作为空白溶液，做薄层鉴别实验，由薄层色谱图结果，验证其专属性。

HPLC法测五味子中五味子醇甲方法验证方案

一、标准曲线的制定利用已知纯度的对照品溶液，设计5个不同浓度，每个浓度制定一份供试品溶液，进行测定，以峰面积作为Y轴，浓度为X轴，并进行线性回归，得出回归方程，得出相关系数r。

二、方法的验证

1、准确度的测定用已知浓度的对照品溶液，利用加样回收率实验的方法，制备不同浓度的溶液6份，计算回收率的大小，并计算出RSD的大小。

2、精密度的测定取一批原药材，分别制成6份溶液，测定峰面积，计算平均值，并计算出RSD大小。

3、专属性采用纯甲醇试剂作为空白样品，连续进样三针，有色谱图结果，考察是否有干扰。

4、检验结果考察取一批原药材，分别制成3份溶液，分别进样一针，并计算出结果，确定方法的可靠性。