新药引进规定_新药引进制度

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新药引进规定

1、新药是指在医院未曾使用过，且引进后能提升医院临床用药水平，满足临床需要，并在省统一招标目录中标的药品。

2、新药引进要坚持合理分工、明确责任、流程规范、阳光透明的原则。

3、新药引进流程：收集新药资料→药剂科作相关性评价→临床科室填写新药申请单→药事管理委员会审核→由采购部门少量试用采购→临床科室试用→由申请临床科室提供新药试用评价报告→签订新药引进承诺→进入用药目录，采购使用。

4、《新药引进申请单》由具有中级以上职称资格临床医生填写，填写时按通用名进行申请，并提出参考规格，不得指定商品名，并须由科主任（分管领导）签字同意。

5、新药引进由药事委员会进行评审，讨论周期一般每季度进行一次。

6、通过评审进入医院药品目录的新药，与供货商签订《新药引进承诺书》后，由药剂科按需要量组织采购，投入临床使用。

7、新药进院时，原则上相同通用名、相同剂型的药品最多同时存在原研品、国产仿制品各一种，以满足不同层次患者的临床需要。为减少差错，原则上相同剂型的药品只选择一种最合适剂量的药品，必须坚持“一品双规”的原则。

8、在特殊情况下需要采购医院用药目录之外的药品，可进行临时一次性采购，但必须符合以下条件：

（一）指定特殊需要人和需要量的药品；

（二）临床抢救急需的药品；

（三）临床学科建设需要的特殊药品；

9、药品临时采购的基本流程：由需要的临床使用科室科主任填写《药品临时采购申请单》，交药剂科主任审核审核后，由分管院长审批同意，交药剂科即时办理。

10、医院用药目录由药剂科拟订，提交药事管理委员会讨论确定。常规情况下，招标周期修订一次；特殊情况时，根据需要及时修订。医院用药目录修订时，药剂科应筛选出临床已经不用或基本不用的药品和一些疗效差、剂型落后的药品，提交药事管理委员会讨论确认，将这些淘汰药品退出医院用药目录。