生物制药1_生物制药之
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【生物制药·名词解释】
1、生物药物：是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。
2、微载体培养：以细小颗粒作为细胞载体，通过搅拌悬浮在培养液内，使细胞繁殖成单层细胞的技术。
3、植物组织培养：在无菌和人工控制条件下，将离体的器官，组织，细胞培养在人工控制的培养基上，给与适宜的培养条件诱导其产生愈伤组织，丛芽，最终形成完整的植株。
4、放射免疫技术：是把同位素分析的高度灵敏性与抗原抗体反应的特异性两大特点结合起来建立的检测技术，故其灵敏度高，特异性强。
5、固定化酶：采用适当的方法使酶固定在一定空间范围内呈闭锁状态，而又能发挥催化作用的酶制剂。
6、单克隆抗体：是将抗体产生细胞与具有无限增殖能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系而产生的。
7、手性药物：指其分子立体结构和他的镜像彼此不能重合，互为镜像关系，不能重合的一对药物结构称为对称体
8、连续培养：将种子接入发酵反应器中，搅拌培养至菌体浓度达一定程度后，开动进料和出料蠕动泵，以一定稀释率进行不间断培养。
9、外植体：指用于植物组织培养的器官或组织，植物的各部分如根、茎、叶、花、果、穗、胚珠、胚乳、花药、花粉、等均可作为外植体进行组织培养。
10、细胞库：长期保存有多种细胞系的设施，分为原始细胞库，生产用细胞库。
11、酶工程制药：采用酶的催化性质，动力学性质，可固定化性质生产药物或药物中间体的技术。
12、中空纤维培养：纤维内径200μm，壁厚50—70μm，管壁多孔，氧气，二氧化碳可自由通过，该技术模拟机体内环境，使细胞在其上形成类似组织的多层细胞。
13、分子筛层析：是以多孔性凝胶为固定相，按分子大小对溶液中各组分进行分离的液相层析方法。
14、亲和层系：利用固定化与目的蛋白之间的特异的生物亲和力进行吸附，如抗原与抗体，酶与底物，这种结合既是特异的又是可逆的，改变条件可解除结合的蛋白质分离纯化的方法。
15、次级代谢产物：植物中一打类并非植物生长发育所必需的，小分子有机化合物，其产生和分布有金属器官组织和生长发育器的特异性，此生产物在植物中的合成与分解过程称此生代谢。
16、逆转录：以RNA为模板，依靠逆转录酶的作用，以四种脱氧核苷三磷酸(dNTP)为底物，产生DNA链。
17、连续培养：采用有效的措施让微生物在某特定的环境中保持旺盛生长状态的培养方法。
18、免疫毒素：以植物毒素或细菌毒素为主要毒性分子，以抗体为载体分子的一类蛋白质，是一种新型抗肿瘤药物。
19、抗体治疗药物：通过细胞工程获基因工程方法制备，用于治疗的单克隆抗体、抗体片段、基因工程改造的抗体，以及抗体免疫偶联物或抗体融合蛋白，成为抗体治疗药物。
20、CDR区：互补性决定区，又称超变区，VL与VH均有3个HVR，他们共同组成Ig的抗原结合部位，该部位因在空间结构上可与抗原决定簇形成精密的互补而得名。
21、包含体：是细胞感染病毒后胞浆或核中出现的特殊结构，它是致密的不溶性蛋白和RNA的凝聚体，包含大部分的表达蛋白。
【生物制药·填空题】
1、在植物细胞培养中，次级代谢产物包括：生物碱，黄酮体，萜类，有机酸，木质素。
2、宿主细胞分为两大类，一类为原核细胞，常用的有大肠杆菌，枯草芽孢杆菌，链霉菌；第二类为真核细胞：常用的有酵母，丝状真菌，哺乳动物细胞。
3、在我国，药品可分为中药及天然药物，生物药物和化学合成药物三大类。
4、小牛血清取自出生10~30天的小牛；新牛血清取自出生24小时内的新生牛；胎牛血清取自剖腹产的胎牛。
5、6-APA：6—氨基青霉烷酸；EPO：促红细胞生成素；IFN：干扰素；IL：白细胞介素；
6、植物细胞反应器主要包括环流生物反应器、搅拌型生物反应器和鼓泡塔生物反应器。
7、生产用的工程细胞必须建立两个细胞库：原始细胞库和生产用细胞库。
【生物制药·论述题】
1、青霉素发酵过程的质量控制？
答：培养条件控制：
青霉素生长的三个时期：（1）菌丝生长繁殖期（2）青霉素分泌期（3）菌丝自溶期
青霉素发酵过程的质量控制从6个方面进行：
（1）加糖控制：
丝状菌：当残糖降至0.6%，PH上升后加糖。球状菌：在20小时，PH高于6.5加糖。
（2）补料及添加前体：
丝状菌：8—12小时后，浓度40%，补料。球状菌：10小时左右，加尿素、氨水、苯乙酸。
（3）PH控制：
丝状菌：PH：6.2—6.4。球状菌：PH：6.7—7.0。
（4）温度控制：青霉素生长的最适温度高于青霉素分泌的最适温度。
丝状菌：26℃-24℃-23℃-20℃。球状菌：26℃-25℃-24℃。
（5）通气与搅拌：保证溶解氧和转速。
丝状菌：种子罐转速大于发酵罐。球状菌：种子罐转速小于发酵罐。
（6）泡沫与消沫：天然油脂、泡敌。
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