不合格品管理14_如何管理不合格品

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不合格品管理

不合格品管理目的规范不合格品的识别、记录、隔离、评审和处置程序，防止不合格品的非预期使用或交付，确保产品质量符合规定要求。范围

适用于公司所有产品，包括采购产品、过程制品和成品。定义

3.1 不合格（不符合）：未满足要求。

3.2 A类不合格：产品极重要的质量特性不符合规定，或产品的质量特性极严重不符合规定。

3.3 B类不合格：产品的重要质量特性不符合规定，或产品的质量特性严重不符合规定。

3.4 C类不合格：产品的一般的质量特性不符合规定，或产品的质量特性轻微不符合规定。

3.5 让步接收/使用/放行：经过授权人（主管领导）批准，适用时经顾客批准，预期接收/使用/放行不合格品。

3.6 接收准则：指采购计划、产品标准、检验规范、验收标准等用以判定产品接收与否的信息。职责

4.1 行政部负责组织不合格品评审（包括仲裁）和处置的监督。

4.2 总经理（必要时总经理）负责让步接收或紧急放行的审批。

4.3 仓储部负责仓储及暂存库中不合格品实物的标识。

4.4 生产车间负责管辖范围内过程不合格品的标识。

4.5 生产管理部负责组织不合格品返工或对让步使用提出技术措施。管理方法

5.1不合格采购品

5.1.1不合格采购品的确认

不合格品管理

5.1.1.1 不需进行入厂检验的产品：由入库验收人员根据接收准则，查验随货同行的合格证、说明书等其他有效证件或产品实物，不符合公司接收准则的确认为不合格品。

5.1.1.2 需进行入厂检验的产品：在检验方法、检验人员、检验环境、检验设备、检验药品等条件符合要求的前提下，检验结果表明产品不符合接收准则，则确认为不合格品。

5.1.2 不合格采购品，由仓储部拒收（如需入厂检验的，签章齐全的检验报告单为拒收依据），采购部办理退货。

5.1.3 让步接收

5.1.3.1 如让步接收不合格入厂物资，由行政部编制让步接收申请单，说明让步接收的原因，使用部门签字认可，经主管领导批准，在检验报告单上盖“让步接收”章，仓储部据此办理入库，并在相关记录中作明确标注。

5.1.3.2 保管：对让步接收的采购品，仓储部负责单独存放，并做明确的标识。

5.1.3.3 出库：让步接收采购品出库时，库管员负责在出库凭据上标注让步接收，及产品主要不合格指标值。

5.1.3.4 使用：使用让步接收产品的部门应在原始记录及相关记录中明确记载让步接收产品使用的起止时间，主要不合格指标值。

5.1.4 使用过程中发现的不合格入厂物资

使用部门在使用入厂物资时发现不合格品，由使用部门及时编制质量反馈单。

5.1.4.1 经行政理部入厂检验合格或让步接收的入厂物资，使用部门将质量反馈单报送行政部，行政部组织使用部门及相关专业人员进行不合格品的鉴定，经鉴定合格则继续使用；若不合格，使用部门停止使用。行政部组织相关部门进行评审后，编制不合格品处置报告，相关部门按不合格品处置报告处理不合格品。

5.2 不合格过程制品

5.2.1 公司生产工艺是连续的动态过程，主要通过控制各过程产品质量指标来保证产品质量。检验结果只代表某一容器某一时点的产品质量。

5.2.2 如果一个指标从首次发现不符合规定要求开始，经采取措施进行调整后，按规定的监控频次，仍连续三次超标，则确定为过程制品指标失控，确认为产品不合格。

5.3 不合格成品

不合格品管理

5.3.1 不合格成品的确认

5.3.1.1 成品入库时，行政部质检中心通过最终检验，对不符合接收准则的产品确认为不合格品。

5.3.1.2 在库保管时，仓储部库管员可根据观察，发现不合格品（如饲料霉变等），质量管理部通过定期监督检查（如旬检）确认不合格品。

5.3.1.3 产品出库时，行政部通过出库检验确认不合格品。

5.3.1.4 产品交付后，对顾客反馈的不合格品，由销售部组织行政部进行确认。

5.4 不合格品的标识：按《标识和可追溯性管理》规定执行。

5.5 不合格品评审

对经不同途径发现并确认的不合格品，责任部门应组织评审，以判断其性质及影响。

5.5.1 通过入库检验确认的不合格品，行政部负责根据检验报告单，组织生产管理部进行不合格品评审。

5.5.2 在保管过程中确认的不合格品，由行政部根据检验报告单或观察结果，组织仓储部、生产管理部等相关部门进行不合格品评审。

5.5.3 对出库检验及交付过程中确认的不合格品，由质量管理部组织仓储部、生产管理部等相关部门进行评审。

5.5.4 对交付后，在顾客（包括直接顾客和间接顾客）手中（包括顾客反馈）确认的不合格品，由行政部组织销售部等相关部门进行评审。

5.5.5 评审的内容

5.5.5.1 分析产生不合格品的原因，确定责任部门；

5.5.5.2 判定不合格品的性质和严重程度，对交付后或在产品投入使用时发现的不合格品，还应分析不合格品已造成的影响或可能会造成的影响程度；

5.5.5.3 确定不合格品的处置方案

a)纠正：对所有发现的不合格品，责任部门应采取相应的措施进行处置/纠正。如拒收/让步接收（包括选择使用）采购产品；对过程制品进行返工；对成品进行返工、让步放行（如降等/报废）、退/换/补货等。

b)纠正措施：具体按《纠正和预防措施管理》规定执行。

不合格品管理

5.5.6 评审后，由行政部编制不合格品处置报告，相关部门遵照执行。

5.5.7 不合格品处置报告内容

不合格品处置报告应明确不合格品的名称、数量、性质、严重程度、产生原因、时间、责任部门、评审人员、处置方案（包括处理的牵头部门、执行部门和配合部门及处置过程中的记录要求等）内容，并经主管领导签字。处置报告中可引用纠正措施。6 记录

6.1 不合格品处置报告

6.2 让步接收申请

6.3 降等/报废申请单