特管药品培训考核试题_特殊药品培训考试试题

2020-02-26 其他范文 下载本文

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姓名:考核时间:考核成绩:、、、、、的标签必须印有规定的标志。

国家对麻醉药品和精神药品实行经营制度。

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供、科学研

究、教学使用的的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的经营。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是购买麻醉药品和精神药品的除外。第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的储存第二类精神药

品,并建立,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之

日起年。

定期对所有在库二类精神药品进行养护和检查,并做好记录,发现有质量变异应在垛位上挂

示,直至搬离合格区;

第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品;禁

止超第二类精神药品;不得向未成年人销售第精神药品。除特

殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过常用量,第二类精神药品的处方,每次不超过常用量。处方应当留存两年备查。

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存

至。

药品零售企业除经营外,不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

蛋白同化制剂、肽类激素应存放,保管。

蛋白同化制剂、肽类激素应、双人复核,确保数量准确,质量合格。

将单位剂量麻黄碱类药物含量的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处

方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必

须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量不得超过,口服液体制剂不得超过。

除个人合法购买外,禁止使用进行含麻黄碱复方制剂的交易。

从生产企业直接购进含特殊药品复方制剂的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零

售企业和医疗机构;从的,只能销售给和医疗机构。《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)要求,药品零售企业不得销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登

记内容包括药品名称、、、生产企业、、购买人姓名、。

药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验,并对其姓名和予

以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售。如发现超过正常

医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关

报告。

医疗用毒性药品到货后须经、核对,验收到最小包装单位。

运输过程中应根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者措

施。车载冷藏箱或者保温箱在应当达到相应的温度要求。

启运时应当做好运输记录,记录至少包括、发货地址、收货单位、、货

单号、、、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明

车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存。

运输过程中,药品不得冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

特殊管理的药品送达后,送货人员应要求购买方当场查验货物,无误后由购买方收货人员在上签字并注明。随货同行单一联交由购买方留存,另一联在随货同行回执联上签

字后由送货人员带回。回执联应在送货人员返回公司后交报质量管理部存档。

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