浙江省工业产品生产许可证作业指导书_工业产品生产许可证

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浙江省工业产品生产许可证

作业指导书

浙江省工业产品生产许可证办公室

二〇一二年一月

目 录

1.工业产品生产许可证申请受理作业指导书 …………… 1 2.工业产品生产许可证实地核查作业指导书 ………………9 3.工业产品生产许可证申证材料审查与上报作业指导书… 20 4.工业产品生产许可证审核与发证作业指导书…………… 25 5.工业产品生产许可证变更、补领和更正作业指导书…… 27 6.工业产品生产许可证注销作业指导书………………… …36 7.工业产品生产许可证委托加工备案作业指导书……… …39 8.工业产品生产许可证核查人员作业指导书………… ……42 9.工业产品生产许可证档案与信息作业指导书……… ……51 10.省级工业产品生产许可流程图……………………………58 11.国家工业产品生产许可流程图……………………………59 12.附件及附表目录……………………………………………60 13.附件…………………………………………………………64 14.附表…………………………………………………………74 工业产品生产许可证申请受理作业指导书

1、职责

县级质量技术监督局（以下简称县级局）负责辖区内申证企业的核实与省级发证申请材料的受理；市质量技术监督局（以下简称市局，含义乌市局，下同）负责对县级局申请受理工作的监督指导，承担国家发证申请受理的核实工作。

2、省级发证申请受理程序与内容 2.1 企业须提交的申请材料

1、《省级工业产品生产许可证申请书》（以下简称《省级发证申请书》，附表1），一式三份；

2、企业营业执照复印件（盖企业公章），一式三份；

3、原工业产品生产许可证原件（新发证除外），复印件三份；

4、相关材料：安全生产许可证、环保达标证明或排污许可证、产业政策证明等生产许可证准入前臵材料，详见《工业产品生产许可证申请发证前臵材料汇总表》（附表2）。企业提交的申请材料均要一式三份，其中产业政策证明文件需提供原件一份。

5、其他有特殊要求的产品，按产品实施细则要求提交相关材料。所有证明材料复印件与原件核对无误后，在复印件上盖“经核对与原件一致”复核章和单位公章。

2.2 申请材料接收

2.2.1申请材料齐全完整、符合规定的，予以接收并填写《工业产品生产许可证申请材料接收单》（以下简称《申请材料接收单》，附件1）。《申请材料接收单》一式二份，一份交企业材料提交人，一份由县级局存档。准予受理的，《申请材料接收单》在上报材料中均要有复印件。

2.2.2社会中介组织等非申证企业或人员提交申请材料或直接办理申请事务的，不予接收或受理；未按规定缴费的，不予受理；材料不齐全、不完整、不符合规定的，不予接收与受理。

2.3 审核要求和内容

2.3.1审核要求：对申证企业的真实性进行核实和申请材料的符合性、完整性、有效性进行审查。

2.3.2审核内容：

1、企业申证产品是否属于生产许可证发证目录中的产品；

2、《省级发证申请书》是否填写准确；

3、企业的名称、盖章、营业执照名称及相关附件等内容是否一致；

4、企业营业执照中的经营范围和经营方式是否覆盖申证产品，营业执照是否在有效期内，是否具备独立申证资格（分公司不是法人的不得独立申证）；

5、对照《提交材料汇总表》，验明申请材料中的证明材料是否齐全并符合规定要求和在有效期内；

6、集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《省级发证申请书》，若集团公司不生产的，其《省级发证申请书》不填写主要生产设备、主要原材料、主要检测设备等申请项目；

7、申证产品是否符合实施细则规定的特殊要求；

8、对企业申报的主要生产条件的真实性进行核实；

9、其他需要审查或核实的项目。2.4企业真实性的核实

2.4.1核实《省级发证申请书》填写内容是否真实；

2.4.2是否存在超越产品申请范围或欺骗、隐瞒等提供虚假材料等问题；

2.4.3核实企业主要的生产设施、设备工装和检验设备等申证生产条件。

2.5申请的情形处理

根据企业申请的真实性和申请材料的符合性、完整性和有效性，作出准予受理、不予受理和补正告知决定。

2.5.1准予受理

县级局收到企业申请材料后，经对申证企业的真实性和申请材料的符合性、完整性、有效性进行核实审查，符合实施细则要求的，经分管局领导批准，下达《行政许可申请受理决定书》（以下简称《受理决定书》，附件2）书面决定，准予受理。

2.5.1.1 经办人填写《省级工业产品生产许可申请材料审查报告（市县局）》（以下简称《省级发证市县局审查报告》，附表3），经许可证工作管理部门负责人审核，由分管局领导批准。县级局在自收到企业申请之日起5日内，向申证企业送达《受理决定书》和《工业产品生产许可证行政审批送达回证》（以下简称《送达回证》，附表4）。

2.5.1.2 县级局分管领导在《省级发证申请书》中“受理意见”栏中签署或加盖“同意受理”，并签署全名、盖单位公章。2.5.1.3 《受理决定书》和《送达回证》各一式二份，一份送达申请人，一份存入本级许可档案，并在上报的申证材料中放入《受理决定书》和《送达回证》回复复印件。《受理决定书》编号格式为：（市县简称）+××受字+［年份4位数］+编号（3位数），例如：（杭萧）工许受字［2011］第001号。

2.5.1.4 将企业的名称、法人、住所、组织代码、邮编、电话、所属地区、产品名称、申证单元等相关信息录入本级信息数据库。

2.5.2 不予受理

对以下情形的，对企业申请作出不受理或不予受理处理：

1、依据《行政许可法》第32条第1款之规定：申请产品不需要取得工业产品生产许可证的，应当即时告知申请人不受理；

2、依据《行政许可法》第32条第2款之规定：申请事项不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人有关行政机关申请；

3、依据《行政许可法》第78条之规定：行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在1年内不得再次申请该行政许可；

4、依据《行政许可法》第79条之规定：被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在3年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任；

5、依据《生产许可证管理条例》第55条之规定：企业被吊销工业产品生产许可证的，3年内企业再次申请同一列入目录产品的工业产品生产许可证，不予受理；

6、其他有特殊要求而不符合的，及时作出不予受理的决定。2.5.2.1对不予受理的，经办人填写《省级发证市县局审查报告》，由许可证管理部门负责人审核，经分管局领导批准，下达《行政许可申请不予受理决定书》（以下简称《不予受理决定书》，附件3）书面决定，向申请企业送达《不予受理决定书》和《送达回证》。

2.5.2.2 《不予受理决定书》和《送达回证》各一式二份，一份送达申请人，一份连同企业《省级申请书》及相关文书存档，其余申请材料退还给企业。《不予受理决定书》编号格式为：（市县简称）+××未受字+［年份4位数］+编号（3位数），例如：（杭萧）工许未受字［2011］第001号。

2.5.2.3 将企业回复的不予受理《送达回证》，存入县级局许可档案。

2.5.2.4 将企业的名称、法人、住所、组织代码、邮编、电话、所属地区、产品名称、申证单元、不予受理原因等内容录入本级信息数据库。

2.5.3 补正

对申请材料不完整、不符合法定形式或产品实施细则要求，但可以通过材料补正达到申请要求的，当场告知或在5日内下达《行政许可申请材料补正告知书》（以下简称《补正告知书》，附件4）书面决定，要求企业对申请材料进行补正；逾期不告知的，自接收申请材料之日起视为受理。

2.5.3.1 补正处理：

1、申请材料可以当场补正的，经办人应当场告知申请人予以补正；

2、申请材料不能当场补正的，受理部门应在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容；企业通过补正的申请材料已符合申请条件的，县级局要按规定程序和时限予以受理。

2.5.3.2 《补正告知书》和《送达回证》一式二份，一份送达申请人，一份存入本级许可档案，并在上报的申证材料中放入《补正告知书》和《送达回证》回复复印件。《补正告知书》编写格式为：（市县简称）+××补告字+［年份4位数］+编号（3位数），例如：（杭萧）工许补告字［2011］第001号。

2.5.3.3 将企业的名称、法人、住所、组织代码、邮编、电话、所属地区、产品名称、申证单元、补正内容等录入本级信息数据库。

3、省级发证审批送达与回执要求

县级局依据申请受理的最终决定，将《受理决定书》、《不予受理决定书》或《补正告知书》连同《送达回证》发送至申证企业，要求企业及时回执。

4、申请受理材料的上报

县级局向市局上报申证材料，其上报材料见《县级局上报材料汇总表》（附表5）。

5、国家发证受理

国家发证受理的程序和内容与省级发证类同，在实施国家发证受理时应参照省级发证，但两者还有差异之处，与省级发证不同的是：

5.1 职责：国家发证的受理由市局负责对辖区内企业申请材料的核实；省工业产品生产许可审查部承担对企业申请材料的受理，申证材料上报国家产品审查部。

5.2 企业申请材料的提交：由企业将《全国工业产品生产许可证申请书》（附表6）等申请材料提交到所在地市局，所在地市局核实企业申请的真实性和申请材料的符合性、完整性和有效性后，将申请材料寄送至省审查部。

5.3 企业申请的情形处理：作出《受理决定书》、《不予受理决定书》或《补正告知书》决定的职能部门是浙江省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可办）；行政程序流转文书为《国家级工业产品生产许可证申请材料审查报告

（一）》（附表7）或《国家级工业产品生产许可证申请材料审查报告

（二）》（附表8）；《受理决定书》、《不予受理决定书》、《补正告知书》的编号格式分别是（浙质监）+工许办受字+［年份4位数］+编号（3位数）、（浙质监）+工许办未受字+［年份4位数］+编号（3位数）和（浙质监）+工许办补告字+［年份4位数］+编号（3位数）。

5.4 收费：国家发证审查费由市局代收，发票复印件应放入申证材料一同上报。

6、监督管理及时限要求

6.1承办部门要按本规程操作施行，对操作中存在严重问题或超过规定期限的，上级部门可作出退回申证材料、纠正违规违法行为或撤销行政决定等处理。6.2 省级发证的申请材料，县级局自收到企业申请之日起5日内作出受理、不予受理或补正等决定；自受理决定之日起7日内将完整的申证材料报送至市局。

6.3国家发证的申请材料，省局自收到所在地市局申请材料之日起5日内作出受理、不予受理或补正决定；自受理决定之日起5日内将完整的申证材料报送至国家产品审查部。

6.4本规程的期限是以工作日时间来计算的，不含法定节假日、申报材料的寄送时间。8 工业产品生产许可证实地核查作业指导书

1、职责

市质量技术监督局（以下简称市局，含义乌市局，下同）负责省级发证产品的实地核查工作；省工业产品生产许可审查部（以下简称省审查部）承担部分国家发证产品的实地核查工作。

2、省级发证实地核查的内容

核查人员依据相关产品实施细则中的《生产许可证企业实地核查办法》（以下简称《核查办法》）要求，对企业的质量管理职责、生产资源提供、人力资源要求、技术文件管理、过程质量管理、产品质量检验、安全防护及行业特殊要求等项目进行技术评价。

3、省级发证实地核查的程序 3.1 实地核查的准备

3.1.1市局对县级质量技术监督局（以下简称县级局）上报的申证材料进行审查，对申证材料存在严重缺失、重大纰漏的，或在操作实施中存在严重问题或超过规定期限的，上级部门可作出退回申证材料、纠正违规违法行为等处理。

3.1.2编制《实地核查计划》（以下简称《核查计划》，附表9）

1、《核查计划》的编制、审定与发送。市局按《核查计划》内容进行编制，并事先对《核查计划》相关事项进行沟通和确定。《核查计划》须报浙江省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可办）的指定机构审定。经审定后的《核查计划》由市局提前5日告 9 知审查组长和申证企业，并将实地核查所需材料寄送给审查组长，同时，将《核查计划》抄送给被核查企业所在地的县级局。

2、《核查计划》应注意的事项：

⑴按产品名称编写《核查计划》，并须上报审定；

⑵实地核查时间应根据申请产品单元的数量、企业规模大小和产品复杂程度而定，通常由2-4名审查员组成审查组，核查时间为1-3天；

⑶市局应委派1名企业生产所在地的观察员对实地核查进行观察与记录。

3.1.3审查组组成1、审查组由现行有效资质的审查员组成，审查组成员不得全部来自同一单位；与企业有利害或亲属关系的审查员不得参与实地核查。

2、审查员应从省局审查员数据库的相应专业中选取，确需委派数据库之外或非相应专业的，须报省许可办批准。

3、根据核查工作量委派审查员。微型企业可由2名及以上审查员组成审查组，核查时间1-2天；其他企业应由3-4名审查员组成审查组，且至少有2名熟悉该产品工艺、技术的专业审查员，审查时间不得少于2天（含）。

4、审查组长应从省局审查组长数据库的相应专业中选取，须委派数据库之外或非相应专业的，须报省许可办批准。实地核查实行组长负责制。

5、审查员的工作单位或者住所与实地核查企业在同一县级区域内的，一般不得委派。审查组长是生产许可证技术审查机构工作人员而需参与实地核查的，必须在异地审查（以市级为界限）。

6、根据需要，可以选派技术专家参加现场核查工作，但技术专家不作为审查组成员。

7、实地核查通常安排在非节假日进行。3.1.4审查组成员职责

1、审查组长

审查组长应熟悉实地核查企业产品的生产条件规定和要求，并做好所需的相关准备工作。主要职责：

⑴负责实地核查的工作质量，督促审查组遵守工作纪律和廉洁规定；

⑵依据产品实施细则的《核查办法》，分配核查人员的具体工作任务，在计划的时限内实施、完成实地核查；

⑶对审查组成员进行必要的管理，提供必要的指导和支持； ⑷组织实施并协调整个实地核查活动，负责召开和主持预备会议、首次会议、审查组内部会议、审查情况沟通会、末次会议等；

⑸如实填写实地核查报告；向所在地市局报告在核查工作中遇到的重要问题；处理实地核查活动中的异样和争议；

⑹负责通报核查中的轻微缺陷项、不符合项（不合格项）； ⑺负责安排现场抽样和封样工作；

⑻根据需要配合观察员验证纠正措施的有效性；

⑼负责将《核查办法》和《生产许可证企业实地核查报告》（以下简称《核查报告》，附表10）及核查材料及时报送所在地市局；在实地核查工作结束前，告知被核查企业填写《实地核查反馈表》（以下简称《反馈表》，附表11）。

2、审查员

⑴按分工完成现场核查任务；

⑵如实记录核查结果，并对其真实性与准确性负责； ⑶向审查组报告核查中发现的轻微缺陷项、不符合项（不合格项）；

⑷参与实地核查报告的讨论和确定；

⑸协助组长完成现场抽样和封样工作，并对其准确性负责； ⑹完成审查组长交办的与核查工作有关的其他工作任务。3.1.5 观察员的委派

实地核查观察员通常由申证企业生产所在地的县级局工作人员担任。委派的观察员经省局审批公布的数据库中选派，确需委派数据库外的，须经省许可办批准。其主要职责：

1、根据《核查计划》，准时参加企业实地核查；

2、对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行观察，观察核查的公正性，并做好《实地核查过程观察记录》（以下简称《观察记录》，附表12）等相关记录；

3、协调企业为审查组实地核查提供工作便利条件，维护现场核查秩序，并在相应文书上签字；发生影响实地核查情况的及时向所在地市局汇报；

4、对核查结论存在问题的，应专题报告所在地市局，必要时报省许可办；告知审查组将《核查办法》和《核查报告》在3日内寄送所在地市局；

5、实地核查结束后2日内，将《观察记录》反馈给企业所在地市局；观察员应参与轻微缺陷项整改检查和验收。

3.1.6 审查组受领核查任务

市局应在实地核查实施3日前将企业申请材料和实地核查所需要的工作文件寄送至审查组长。

3.1.5.1 准备核查资源

1、实地核查所依据的文件： ⑴生产许可证有关法律法规； ⑵相关产品实施细则； ⑶产品技术标准；

⑷企业质量管理文件等（一般在现场核查时由企业提供）。

2、实地核查所需的工作资料： ⑴《核查计划》； ⑵企业申请材料； ⑶《核查办法》； ⑷《核查报告》；

⑸《企业实地核查轻微缺陷项汇总及整改报告表》（以下简称《轻微缺陷项汇总及整改报告表》，附表13）；

⑹《生产许可证抽样单》（加盖审查组织单位印章）； ⑺封条（加盖审查组织单位印章）； ⑻首/末次会议记录； ⑼《反馈表》；⑽企业的管理、技术、检验和生产人员考核试题；

⑾其他资料。如《生产许可证实地核查公正性声明》（以下简称《核查公正性声明》，附件5）等。

3、必要时，还需准备现场实地核查中所需的检查仪器。3.1.7审查组预备会议

核查人员集结后，由审查组长主持召开核查人员参加的预备会议，其议程：

⑴介绍企业概况及产品情况； ⑵确定审查组成员分工； ⑶实地核查任务安排；

⑷明确审查要求，确认审查要点及注意事项； ⑸强调审查工作纪律和审查员工作守则。3.2核查工作的实施 3.2.1 首次会议

首次会议由核查人员、观察员、被核查企业的相关人员等人员参加，会议由审查组长主持。会议议程：

1、审查组长向企业介绍审查组成员的身份和工作单位，企业负责人向审查组介绍企业参与核查的相关人员；

2、陈述企业实地核查的目的、依据、范围和主要内容；

3、明确审查组成员分工和现场实地核查日程进度安排；

4、陈述不符合项、轻微缺陷项和实地核查结论评价的标准；

5、介绍抽样的方法和存在的风险性；

6、介绍审查的主要方式：审查文件、查看记录、察看现场、考察操作、交谈、理论考试等；

7、确定企业需要审查组回避的事项，向企业宣读《核查公正性声明》；

8、告知企业应给予必要的配合并请企业陪同检查；

9、向企业宣读核查的工作纪律，请企业监督审查组的工作；

10、澄清疑问；

11、请企业负责人介绍企业概况和准备工作情况；

12、宣布首次会议结束，企业实地核查工作开始。3.2.2 现场审查

在首次会议结束后，审查组应安排对企业申请产品的主要生产场地、设施、生产工艺过程等生产条件进行巡视。由审查员根据分工的任务对企业相应的生产设施设备和质量管理等逐一进行详细的检查评价，按现场核查发现的实际情况做好核查记录。

重点关注点：

1、检测设备的核查：一是对设备的有效性进行查验，检查是否具备细则规定的所有必备检测设备；二是对设备的所有权进行查验，检查是否具有购买发票或凭证；三是用登记、拍照或粘贴标志等手段，对现场的必备设备进行唯一性查验。

2、人力资源的核查：应重点核查细则规定的相关人员的质量管理和专业技术知识。实地核查要进行现场笔试，进行现场笔试时观察员须在场。经省局培训合格的予以免考。

3、审查组实地核查时，发现企业存在以下情形之一的，审查组以书面说明并经观察员签字，对企业实地核查作出不合格评定：⑴非本企业人员直接参与实地核查活动，经审查组长制止，企业拒不改正的；

⑵企业无正当理由而延期核查或在未经准许擅自推迟核查的； ⑶在实地核查规定的时间内不能恢复生产的；

⑷企业实际住所、生产地址、产品与申请材料不符的。

4、在实地核查过程中出现下列情形的，作如下处臵： ⑴审查组实地核查时，发现企业存在不符合项或否决项不合格时，核查工作应继续进行，不可中断核查。

⑵因不可抗力的原因，不能按计划实施实地核查的，审查组以书面说明情况，并附证明性材料并报所在地市局。需要重新实地核查的，市局要重新拟制《核查计划》，须报送省许可办批准。

⑶审查组无正当理由造成未按《核查计划》进行实地核查的，由审查组承担后果，追究审查组长和相关直接责任人的责任，并通报其所在单位。

3.2.3 审查组内部会议

审查组内部会议一般在完成具体核查活动后召开，但在核查中遇到特殊情况，审查组长也可以决定随时召开审查组内部会议。内部会议的议程：

1、审查组成员介绍各自负责的核查项目核查情况，重点介绍存在的问题；

2、填写《核查报告》；

3、确定企业现场核查中的轻微缺陷项、不符合项和核查结论。对有争议的问题应取得一致意见。如不能取得一致意见，由审查组长最终决定，但审查组成员可保留意见并以书面形式报审查组织单位；

4、企业存在的问题不构成核查不符合的，须向企业提出整改建议；

5、对轻微缺陷项形成书面的整改要求。3.2.4 核查情况沟通会议

现场审查活动完成后，就现场实地核查所发现的不符合情况、形成的书面轻微缺陷项和实地核查结论等事宜，与企业的主要负责人进行正式的沟通，并填写《核查报告》、《轻微缺陷项汇总及整改报告表》。

3.2.5 末次会议

实地核查活动结束后，由审查组长主持末次会议，通报实地核查情况，提出整改意见。主要议程：

1、重申审查的目的、依据、范围；

2、介绍抽样的风险和审查结果的客观性、代表性；

3、通报审查情况，说明企业存在的轻微缺陷项及有关问题，提出企业整改要求并说明整改期限和跟踪验证方式；

4、宣读企业实地核查报告；（审查组不能当场确定核查结果的，由审查组织单位以书面形式通知企业实地核查结果）

5、告知企业审查报告最终须由实地核查组织机构批准确定；

6、重申保密承诺；

7、对企业给予审查工作的支持和配合表示谢意；

8、实地核查结论合格的，向企业说明许可证标识、获证后的监管等有关事项；

9、告知生产企业填写企业《反馈表》，并由企业按规定地址寄送所在地市局；

10、企业负责人发表意见；

11、宣布企业实地核查结束。

实地核查结论为合格的，对申证企业组织按产品实施细则要求进行现场抽封样品。

3.2.6 抽封样品

1、审查组应按照产品实施细则的要求对申证产品现场组织抽封样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择。

2、需要送样检验的，应当告知企业必须在封样之日起7日内将该样品送达发证检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的发证检验机构进行现场检验。

3、企业应当积极配合产品抽样和检验工作，因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验的，产品抽样和检验工作终止，视为企业审查不合格。

3.3 《核查办法》和《核查报告》 3.3.1填写《核查办法》和《核查报告》

审查组人员依照产品实施细则《核查办法》中规定的核查项目和内容逐项进行核查、评价，保证公平和真实，分别填写核查记录并签名。企业现场核查完成后，审查组应编写《核查报告》及《轻微缺陷项汇总及整改报告表》，并在3日内由审查组长交由审查组织单位、所在地县级局和申请企业。申请企业在确定的期限内要组织整改，县级局负责企业整改的检查验收并将《轻微缺陷项汇总及整改报告表》及时报送市局。

3.3.2 实地核查后应提交的材料

审查组上报材料见《审查组上报材料汇总表》（附表14）。

4、核查人员和观察员管理

核查人员和观察员由审查组织单位负责推荐、委派申请和日常管理等工作，并进行综合考评。

5、国家发证省局组织实地核查

国家发证省局组织实地核查的程序和内容与省级发证类同，在实施国家发证省局组织实地核查时应参照省级发证，但两者还有差异之处，具体是：

5.1 职责：国家发证省局组织实地核查的由省审查部承担组成并委派审查组实施实地核查，相关市、县级局参照省级发证要求予以协助配合。

5.2实施部门：国家发证省局组织实地核查的由省审查部编制《核查计划》并具体实施。

6、时限要求

6.1 市局或省审查部自受理企业申请之日起30日内完成实地核查和抽封样品。

6.2本规程的期限是以工作日时间来计算的，不含发证产品检验时间、法定节假日、申报材料寄送时间。19

工业产品生产许可证 申证材料审查与上报作业指导书

1、职责

市质量技术监督局（以下简称市局）负责工业产品生产许可证省级发证产品的申请材料的审查和上报工作。

2、省级发证材料审查上报的程序与内容 2.1 材料审查 2.1.1 审查内容：

《生产许可证企业实地核查办法》（以下简称《核查办法》）、《生产许可证企业实地核查报告》（以下简称《核查报告》）、《企业实地核查轻微缺陷项汇总及整改报告表》（以下简称《轻微缺陷项汇总及整改报告表》）、《生产许可证抽样单》（以下简称《抽样单》）、《实地核查过程观察记录》（以下简称《观察记录》）、《实地核查反馈表》（以下简称《反馈表》）、《检验报告》及《工业产品生产许可证申请材料接收单》、《行政许可申请受理决定书》或《行政许可申请材料补正告知书》等材料是否齐全、完整。

1、《核查记录》中各条款是否填写完整，是否存在漏判、错判；

2、《核查报告》中非否决项（符合、轻微缺陷、不符合）和否决项（符合、不符合）的数量及条款号与企业《核查记录》是否一致；核查条款、核查记录内容、核查结论是否一致；《核查报告》、《轻微缺陷项汇总及整改报告表》中轻微缺陷项、不符合项事实描 20

述、性质界定是否清楚准确；《轻微缺陷项汇总及整改报告表》与《核查记录》、《核查报告》中的审查组长、审查员、观察员、企业相关人员是否一致；是否按全部内容填写并签字或盖章；

3、县级局是否按内容对企业整改情况组织检查验收并签字盖章，是否将《轻微缺陷项汇总及整改报告表》及时反馈上报给市局。

4、抽封样品是否符合实施细则的抽样规则，样品基数是否符合要求；负责抽样的审查员、企业代表是否在《抽样单》上签字和加盖公章；

5、审查组是否在实地核查结束后的3日内提交材料；

6、企业选择的检验机构是否具备本产品的检验资质和能力；是否按实施细则规定的检验时限内完成检验，并出具《检验报告》；出具的《检验报告》的格式是否符合实施细则中规定的格式，其企业名称、生产地址、产品单元、规格型号是否填写无误，抽样时间、产品名称、规格型号与《抽样单》是否一致；《检验报告》是否涵盖实施细则规定的必检项目、结论是否正确；《检验报告》是否在完成检验工作后5日内寄送至审查组织单位和送检企业。

7、企业实地核查结论和产品质量检验结果均为合格的，检查申请提交的营业执照、安全生产许可证、排放污染物许可证等生产许可证准入前臵性证明文件的有效期。若超过有效期或有效期限在2个月内，审查组织单位填写《企业证明文件登记表》（附表15），同其他申证材料一并上报。

2.1.2 实地核查材料不符合要求的，审查组织单位填写《实地核查材料审核整改意见表》（附表16），将此表随材料一起退回审查

组长，审查组长补充整改，并将此表一并交回。

2.1.3 审查组织单位自接到生产许可证检验报告之日起，5日内完成检验报告审核，不符合要求的，退回发证检验机构。

2.2 合格申证材料的上报

企业实地核查结论和产品质量检验结果均合格的材料为合格申证材料。

2.2.1市局在《省级工业产品生产许可证申请书》（以下简称《省级发证申请书》）中“企业实地核查结论”、“产品质量检验结论”栏中签署意见，并加盖行政许可专用章。

2.2.2 填写《省级工业产品生产许可申请材料审查报告（市县局）》（以下简称《省级发证市县局审查报告》），并经材料审核人、处室负责人依次签字确认。

2.2.3 按实施细则产品名称分类将审查合格的企业汇总录入《待发证企业登记表》（附表17），由经办人员签字，并经生产许可证管理部门负责人审核署名、局分管领导签字批准，盖市局公章。

2.2.4 上报材料见《市局上报材料汇总表》（附表18）。制作《上报申请材料清单》（以下简称《上报材料清单》，附件8），并将上述材料按《上报材料清单》顺序装订成册并装入档案袋，档案袋封面粘贴《上报材料清单》。

2.2.5 《待发证企业登记表》连同申证材料一同报送省工业产品生产许可审查部（以下简称省审查部）。

2.3 不合格企业的上报

企业实地核查结论、产品质量检验结果中有一项不合格判定为

企业审查不合格。因企业原因而抽不到检验样品的，视为企业审查不合格。

2.3.1对审查不合格的企业，市局在《省级发证申请书》中“企业实地核查结论”、“产品质量检验结论”栏中签署意见，并加盖行政许可专用章。

2.3.2 填写《省级发证市县局审查报告》，并经材料审核人、处室负责人依次签字确认。

2.3.3 对于实地核查不合格或抽不到样品的上报材料，除不需要“2.2.4”中的《轻微缺陷项及整改报告表》、《抽样单》、《检验报告》等材料外，其余材料按《上报材料清单》序号装订成册并装入档案袋；产品检验不合格的上报材料参照“2.2.4”上报。

2.3.4 将审查不合格的企业汇总录入《省级发证不合格企业登记表》（以下简称《不合格企业登记表》，附表19），由经办人员签字，并经生产许可证管理部门负责人审核署名、局分管领导签字批准，盖市局公章。

2.3.5 将《不合格企业登记表》连同“2.3.3”所列材料一同报送省审查部。

3、申证材料的上报

市局向省审查部上报申证材料，其上报的材料见《市局上报材料汇总表》。

4、监督管理及时限要求

4.1承办部门要按本规程操作施行，对操作中存在严重问题或超过规定期限的，上级部门可作出退回申证材料、纠正违规违法行

为或撤销行政决定等处理。

4.2 省级发证的申请材料，市局须自受理申请之日起35日内将完整的申证材料报送至省审查部。

4.3 本规程的期限是以工作日时间来计算的，不含法定节假日、申报材料的寄送时间。24

工业产品生产许可证审核与发证作业指导书

1、职责

省工业产品生产许可审查部（以下简称省审查部）负责对省级发证产品申请材料的审核汇总和上报工作。

2、审核汇总要求

2.1 审核市局上报申证材料的完整性、符合性。

2.2 申证材料应由二人审核。审核无误后，由审核人填写《省级工业产品生产许可证申请材料审查报告（省局）》（附表20），并经审查部负责人批准。审核人在《省级工业产品生产许可证申请书》审批栏内签署意见并经省许可办领导审核后盖浙江省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可办）公章。

2.3审核市局上报的申证材料，其审核的材料见《市局上报材料汇总表》。

3、审批

3.1 自受理企业申请之日起60个工作日内作出是否许可的决定。

3.2 申证材料符合发证条件的，由经办人填写《获得工业产品生产许可证企业汇总表》（附表21），经省审查部负责人审核、省许可办负责人核准，盖省许可办公章，报送省局分管领导审定批准并签字。

3.3 申证材料不符合发证条件的，由经办人填写《不予行政许 25

可企业汇总表》（附表22），经省审查部负责人审核、省许可办负责人核准，盖省许可办公章，报送省局分管领导审定批准并签字。

4、发证

4.1 符合发证条件的，应制作《行政许可决定书》（附件7），自作出决定之日起10日内，连同《工业产品生产许可证》（以下简称《许可证》）一并送达申请人，送达回证归档备案；不符合发证条件的，应制作《不予行政许可决定书》（附件8），自作出决定之日起内10日送达申请人，送达回证归档备查。

4.2 《许可证》打印由专人负责，申证材料审核汇总的经办人负责证书内容的校对核准。

4.3 《许可证》正本、副本及插页经核对无误后，发放至申证企业所在地县级局。市局应将企业取证相关信息及时通报企业所在地县级局。

4.4 必要时附《企业证明文件汇总表》（附表23）。市局在向企业颁发证书时，应根据《企业证明文件汇总表》要求企业提供更换过的有效证明文件方可领取许可证证书。

5、公告

经审批许可的工业产品生产许可信息，在10日内公布于“浙江省质量技术监督局”网站（www.daodoc.com）。

6、时限

本规程的期限是以工作日时间来计算的，不含法定节假日、申报材料的寄送时间。26

工业产品生产许可证变更、补领和更正作业指导书

1、职责

县级质量技术监督局（以下简称县级局）负责对企业变更、补领的申请材料初审与登记及必要时的现场核实；市质量技术监督局（以下简称市局，含义乌市局，下同）负责申请材料的受理与审查；浙江省工业产品生产许可审查部（以下简称省审查部）负责材料的审核汇总，浙江省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可办）负责审批或上报国家质量监督检验检疫总局。

2、变更办理程序与内容

变更包括获证企业的名称变更、企业住所和生产地址的名称变更、住所迁移（企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺未发生变化）、取证方式变更和厂房租赁期限的变更。

2.1 材料要求 2.1.1 企业名称变更

提交《省级工业产品生产许可证变更申请书》（以下简称《省级发证变更申请书》，附表24）、变更前后的营业执照复印件（须与原件核对）、工商行政管理部门（以下简称工商部门）出具的更名证明文件（如工商变更登记表或变更核准）原件及复印件以及生产许可证正本、副本原件及复印件。

属于产业政策管理的产品，因企业改制、重组、兼并等原因办理企业名称变更的，需提交产业政策证明文件原件。

2.1.2 企业住所、生产地址名称变更

提交《省级发证变更申请书》、变更前后的营业执照原件及复印件、当地有关政府部门（如土地管理部门、地名办等）出具的住所、地址变更证明文件及生产许可证正本、副本原件及复印件。

2.1.3 住所迁移

企业住所迁移而生产条件、检验手段、生产技术或工艺未发生变化，提交《省级发证变更申请书》、变更前后的营业执照原件及复印件、当地工商部门出具的工商变更登记表或变更核准以及生产许可证正本、副本原件及复印件。若住所迁移后，与生产地址不一致，则原生产地址需取得工商营业执照。

属于产业政策管理的产品，县级局需组织现场核实，出具书面变更核实报告（证明企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺未发生变化）并盖单位公章，市局核准后，在书面变更核实报告上盖行政许可专用章。

2.1.4 取证方式变更

1、集团公司的所属单位已经以所属单位名义获得了生产许可证，现将该证书转变为集团公司方式取证的。

集团公司和其所属单位分别提交《省级工业产品生产许可证申请书》（以下简称《省级发证申请书》，申请类别选择“其他”，在“其他需要说明的情况”一栏写明申请取证方式变更的情况）、集团公司和所属单位的关系证明、需变更的许可证正本、副本原件，《待发证企业登记表》 “说明”栏填写“取证方式变更”。企业同时还要更名的，还需提交《省级发证变更申请书》。

2、以总公司名义取证的所属单位，从集团公司中独立并单独取证的。

所属单位提交《省级发证申请书》（申请类别选择“其他”，在“其他需要说明的情况”一栏写明申请取证方式变更的情况）、需变更的许可证正本、副本原件，《待发证企业登记表》“说明”栏填写“取证方式变更”。企业同时还要更名的，还需提交《省级发证变更申请书》。

以上两种情形的，县级局需组织现场核实，出具书面变更核实报告（证明企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺未发生变化）并盖单位公章，市局核准后，在书面变更核实报告上盖行政许可专用章。

2.1.5 厂房租赁期限变更

企业厂房租赁合同续签后办理许可证有效期变更的。企业需提交《省级发证变更申请书》（变更事项填写“租赁期限变更”，变更内容中生产地址一栏填写：变更前后厂房租赁期限情况）、租赁合同证明。

2.2 审查要求

1、《省级发证申请书》、《省级发证变更申请书》

企业基本情况各项内容填写正确；变更内容与变更前后的营业执照和工商部门出具的更名证明文件内容一致；封面有企业公章。

2、营业执照

原件和复印件一致，复印件盖有企业公章。

3、工商部门出具的更名证明文件、工商变更登记表或变更核准 应明确企业名称变更前后的关系，有工商部门公章，复印件盖企业公章。

4、其他政府部门证明文件

应明确地址名称变更前后的关系，有公安、地名办等政府部门公

章和企业公章。

5、厂房租赁合同

企业名称与许可证一致，租赁期限明确（年月日），租赁地址明确，有双方公章或签名（个人）。

2.3 受理及上报

2.3.1 收到企业申请材料后，县级局填写《工业产品生产许可申请材料接收单》（以下简称《申请材料接收单》）。《申请材料接收单》一式二份，一份交企业材料提交人，一份由县级局存档。2.3.2 上述材料经审查符合要求的，县级局在企业营业执照复印件上盖“经核对与原件一致”复核章和单位公章，填写《省级工业产品生产许可证申请材料审查报告（市县局）》（以下简称《省级发证市县局审查报告》）。

2.3.3 市局受理后，在《省级发证变更申请书》审查与受理意见栏签署意见、处室负责人签署全名并盖行政许可专用章。

2.3.4 市局填写《省级发证市县局审查报告》及《待发证登记表》，由经办人员签字，并经生产许可证管理部门负责人审核署名、局分管领导签字批准，盖市局公章。

2.3.5 上报材料见《市局上报材料汇总表》。将上述材料按《上报申请材料清单》（以下简称《上报材料清单》）顺序装订成册并装入档案袋，档案袋封面粘贴《上报材料清单》。

2.2.6 《待发证登记表》连同申证材料一同报送省审查部。需组织现场核实的，将书面变更核实报告一并上报。

3、补领证书办理程序与内容

范围为获证企业的生产许可证遗失后要求补领证书。3.1材料要求

提交《省级工业产品生产许可证补领申请书》（以下简称《省级发证补领申请书》，附表25）、营业执照原件及复印件、企业遗失声明原件（省级报刊）、未遗失的正本或副本原件。

3.2审查要求

《省级发证补领申请书》填写正确，有企业公章，遗失声明须刊登在省级报刊，并注明企业名称、生产许可证编号、产品名称、发证日期及有效期；营业执照复印件有企业公章。

3.3受理及上报

3.3.1 收到企业申请材料后，县级局填写《申请材料接收单》。《申请材料接收单》一式二份，一份交企业材料提交人，一份由县级局存档。

3.3.2 上述材料经审查符合要求的，县级局在企业营业执照复印件上盖“经核对与原件一致”复核章和单位公章，填写《省级发证市县局审查报告》。

3.3.3市局受理后，在《省级发证补领申请书》签署意见、处室负责人签署全名并盖行政许可专用章。

3.3.4 市局填写《省级发证市县局审查报告》及《待发证登记表》，由经办人员签字，并经生产许可证管理部门负责人审核署名、局分管领导签字批准，盖市局公章。

3.3.5 上报材料见《市局上报材料汇总表》。将上述材料按《上报材料清单》顺序装订成册并装入档案袋，档案袋封面粘贴《上报材

料清单》。

3.3.6 《待发证登记表》连同申证材料一同报送省审查部。

4、证书更正办理程序与内容 许可证证书打印有误、需予以更正。4.1 材料要求 4.1.1 名称有误

提交《省级工业产品生产许可证更正登记表》（以下简称《省级发证更正登记表》，附表26）、营业执照复印件（企业公章）、生产许可证正本和副本原件。

4.1.2 产品内容有误

提交《省级发证更正登记表》、需更正的生产许可证正本或副本原件。

4.2 审查要求 4.2.1 名称有误

《省级发证更正登记表》各项内容填写正确，企业名称与营业执照一致。

4.2.2 产品内容有误

《省级发证更正登记表》各项内容填写正确，核对需更正的产品名称与存档的申请资料是否一致。

4.3 受理及上报

4.3.1 收到企业申请材料后，县级局填写《申请材料接收单》。《申请材料接收单》一式二份，一份交企业材料提交人，一份由县级局存档。

4.3.2 上述材料经审查符合要求的，县级局在企业营业执照复印件上盖“经核对与原件一致”复核章和单位公章。

4.3.3 市局收到材料后，核对相关内容，在《省级发证更正登记表》签署意见、处室负责人签署全名并盖行政许可专用章。

4.3.4 上述材料（《省级发证更正登记表》、营业执照复印件、需更正的生产许可证正本和（或）副本原件）上报至省审查部。

5、审查

5.1 省审查部按上述2.2、3.2、4.2条款要求对市局上报材料进行审核，核对营业执照复印件是否相同，《待发证登记表》内容与申报材料是否一致，是否经审核、批准并盖有行政许可专用章。

5.2 申证材料应由二人审核。审核无误后，由审核人填写《省级工业产品生产许可证申请材料审查报告（省局）》，并经省审查部负责人核准。审核人在申证材料、行政审批等文书审批栏内签署意见并经省许可办负责人审批后盖章。

6、审批

6.1 变更和补领证书自受理企业申请之日起30日内作出决定。6.2 符合发证条件的，由经办人填写《获得工业产品生产许可证企业汇总表》，经省审查部负责人审核、省许可办负责人核准，盖省许可办公章，报送省局分管领导审定批准并签字。

7、发证

7.1 符合发证条件的，下达《行政许可决定书》决定。自作出决定之日起10日内，连同《工业产品生产许可证》（以下简称《生产许可证》）和《工业产品生产许可证行政审批送达回证》（以下简称《送

达回证》）一并送达申请人，及时取回《送达回证》归档备案；不符合发证条件的，下达《不予行政许可决定书》决定。自作出决定之日起10日内将《不予行政许可决定书》和《送达回证》送达申请人，及时取回《送达回证》归档备案。

7.2 《生产许可证》由专人负责打印，申证材料审核汇总的经办人负责证书内容的校对核准。

7.3 《生产许可证》正本、副本及插页经核对无误后，发放至申证企业所在地的县级局，并附《关于工业产品生产许可证证书及副本同时邮寄的通知》。

8、公告

经审批许可的工业产品生产许可信息，在10日内公布于“浙江省质量技术监督局”网站（www.daodoc.com）。

9、国家发证的变更、补领和更正

国家发证变更、补领和更正的程序和内容与省级发证类同，在实施国家发证变更、补领和更正时应参照省级发证，但两者还有差异之处，具体是：

9.1 职责：市局负责对企业变更、补领、更正等申请材料的真实性进行核实；省审查部负责申请资料的审查，并上报产品审查部或全国工业产品生产许可证审查中心。

9.2 企业提交的申请材料：国家发证使用《全国工业产品生产许可证申请书》、《全国工业产品生产许可证变更申请书》（附表27）、《全国工业产品生产许可证补领申请书》（附表28）和《全国工业产品生产许可证更正登记表》（附表29）。

9.3 企业申请的情形处理：行政程序流转文书为《国家级工业产品生产许可证申请材料审查报告

（二）》。

10、时限

本规程的期限是以工作日时间来计算，不含法定节假日、申报材料的寄送时间。35

工业产品生产许可证注销作业指导书

1、职责

市质量技术监督局（以下简称市局，含义乌市局，下同）负责省级证书注销材料的审查上报，承担国家证书注销材料的核实工作；省工业产品生产许可审查部（以下简称省审查部）负责省级证书注销材料的审核汇总以及国家证书注销材料的审查上报工作。

2、省级证书注销程序与内容 2.1 市局须提交的材料

1、《省级工业产品生产许可证注销申请书》（以下简称《省级注销申请书》，附表30），一式一份；

2、原工业产品生产许可证原件，复印件一份；

3、企业证书遗失或企业无法查证等原因无法提供证书原件的，市局须提交原因说明的书面证明材料，并盖行政许可专用章；

4、提出撤销意见的，提交调查部门出具的调查报告。提出吊销意见的，提交行政处罚决定部门出具的有关情况报告和书面请示；

5、其他需要书面说明的材料。

2.2 审查上报要求

1、注销材料齐全完整、符合规定的，市局在《省级注销申请书》中“市质量技术监督局处理意见”栏中签署意见，并加盖行政许可专用章。

“注销原因”栏参见：

⑴生产许可有效期届满未延续；

⑵被许可人依法终止；

⑶因不可抗力导致生产许可事项无法实施；

⑷不再从事列入目录产品的生产活动，企业主动申请注销；

⑸换发省级证书；

⑹法律法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。

2、将注销企业汇总录入《企业生产许可证证书注销登记表》（以下简称《注销登记表》，附表31），“备注”栏填写证书回收情况或其他情况。由经办人员签字，并经生产许可证管理部门负责人审核署名，局分管领导签字批准，盖市局公章。

3、市局提交关于注销省级证书的请示文件，盖市局公章。将请示文件连同《注销登记表》、“2.1”所列材料一同报送省审查部。

3、省级证书注销审批

省审查部将市局上报的省级证书注销材料经审核无误后，汇总录入《注销工业产品生产许可证企业汇总表》（附表32），37

经省审查部负责人审核、省许可办负责人核准，盖省许可办公章，报送省局分管领导审定批准并签字。

4、省级证书注销决定下发及公告

经批准予以注销的，省工业产品生产许可证办公室向各有关市局下发关于注销企业生产许可证的通知文件。省审查部在省级发证获证企业被注销10日内更新“浙江省质量技术监督局”网站（www.daodoc.com）省级发证注销企业数据库，供社会公众查询。

5、国家证书注销

国家证书注销的程序和内容与省级发证类同，在实施国家证书注销时参照省级证书注销，但两者还有差异之处，具体是：

5.1 职责不同：注销国家证书的由市局负责对辖区内企业注销材料的核实；省审查部承担对企业注销材料的审核汇总，上报全国工业产品生产许可证审查中心。

5.2 提交的注销材料：注销国家发证的使用《全国工业产品生产许可证注销申请书》（附表33）。

5.3 因换发省级证书注销原国家证书情形的处理：市局在核实企业原国家证书注销材料的真实性、完整性和符合性后，将其注销材料连同企业省级申证材料一同上报。企业证书遗失的，须提交企业在《中国质量报》或当地省级主要报纸上刊登的证书遗失登报声明原件。

工业产品生产许可证 委托加工备案作业指导书

1、职责

市质量技术监督局（以下简称市局，含义乌市局，下同）负责对委托加工备案进行核实。省工业产品生产许可审查部（以下简称省审查部）负责委托加工备案材料的审查、登记和上报。

2、委托加工备案程序与内容 2.1企业须提交的申请材料

1、《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》（以下简称《委托加工备案申请书》），附表34）；

2、营业执照复印件；

3、被委托企业的生产许可证复印件（如果委托企业也有许可证，提供其许可证复印件）；

4、委托加工合同和公证书原件和复印件；

上述材料上报省审查部一式三份。如委托双方有一方为省外企业，上报材料一式二份。所有的材料复印件均应加盖企业公章。

2.2 审核要求和内容

2.2.1 审核要求：对企业委托备案材料的符合性、完整性、39

有效性进行审查。

2.2.2 审核内容

1、营业执照经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品；

2、已获得生产许可证，产品明细覆盖委托加工产品；

3、经公证的委托加工合同必须明确委托加工期限在已取得生产许可证有效期内，并且由委托企业负责全部产品销售。

4、委托加工产品标注式样符合规定要求 2.3 备案程序

市局应对企业所提供的材料与原件进行核对，符合备案条件的，在复印件上盖“经核对与原件一致”复核章和行政许可专用章。

省审查部在《委托加工备案申请书》备案意见栏签署审查意见，经省许可办负责人审批，加盖省许可办公章；

2.4 汇总上报

2.4.1 经办人将委托企业名称，被委托企业名称、许可证编号及有效期，委托产品名称，合同或协议编号、期限，备案日期录入《委托加工企业情况汇总表》（附表35），经省许可办负责人批准，加盖省许可办公章。如果委托企业也有许可证，将其许可证编号及有效期一并录入。

2.4.2 一份备案申请书、委托加工企业情况汇总表、相关证明文件留档；其余备案材料寄送企业所在地市局；《委托加工

企业情况汇总表》寄到审查中心。

3．时限要求

3.1 省许可办自收到委托加工备案申请材料之日起5日内，对符合条件的予以备案。对不符合条件的，不予备案并说明理由，退回申请材料。

3.2 本规程的期限是以工作日时间来计算的，不含法定节假日、申报材料的寄送时间。41

工业产品生产许可证核查人员作业指导书

1、职责

浙江省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可办）对全省核查人员实施统一管理；浙江省工业产品生产许可审查部（以下简称省审查部）受省许可办委托，承担核查人员的培训、注册、晋级、换证等事务性工作；市工业产品生产许可证管理部门（以下简称市许可证管理部门，含义乌市许可证管理部门，下同）负责辖区内核查人员的推荐、委派和日常管理等工作；县级质量技术监督局（以下简称县级局）负责本辖区内核查人员的日常管理等工作。

2、核查人员的产生

核查人员包括工业产品生产许可证注册审查员（以下简称审查员）、工业产品生产许可证注册高级审查员（以下简称高级审查员）和工业产品生产许可证备案技术专家（以下简称技术专家）。

2.1 核查人员和审查员教师注册、晋级、期满换证的申请条件、申报程序和相关要求按质检总局《工业产品生产许可证核查人员管理规定》（2011年第11号公告）（以下简称《核查人员规定》）实施。

2.2 审查组长的产生

1、市、县级单位的注册审查员，经所在地市许可证管理部门初审推荐报省许可办。

2、省属单位的注册审查员，由其所在单位向省审查部推荐报省许可办。

省许可办根据省审查部和各市局推荐的人员经公示审核，对符合审查组长条件的予以批准并公布。

2.3 推荐或确认审查组长除应满足质检总局《工业产品生产许可证审查工作管理规定》（2011年第11号公告）第16条规定外，还须具备熟悉掌握生产许可证相关法律法规和政策，具有较强的本产品专业技能，能自觉遵守行风廉政相关规定等条件。

2.4 每年12月份，对公布的审查组长，省审查部和各市许可证管理部门根据工作的实际需要和年度考核情况，向省许可办提出调整建议。

2.5 省许可办每年应不定期对工业产品生产许可核查人员开展培训。

3、核查人员的使用

经全国工业产品生产许可证办公室批准并予注册的核查人员、经省许可办批准公布的审查组长，方可从事实地核查工作或担任审查组长。

3.1 核查人员的职责和义务。

核查人员应履行质检总局《工业产品生产许可证审查工作管理规定》（2011年第11号公告）第17条、第18条、第19条的职责与义务。

3.2 注册审查员数据库

对具备资质的注册审查员，省许可办指定专门机构建立浙江省生产许可证注册审查员数据库（以下简称审查员数据库）。数据库包括推荐单位、姓名、性别、出生年月、工作单位、注册编号、专业技术、培训经历、注册日期、注册级别、有效期、批准文号等基本信息。

3.3 审查组长数据库

经省许可办批准并指定专门机构建立浙江省生产许可证审查组长数据库（以下简称审查组长数据库），包括姓名、性别、出生年月、单位、注册编号、专业技术等基本信息。

3.4 核查人员承诺书

在证书有效期内，核查人员应与省许可办签订《核查人员承诺书》（附件9）。

3.5 名单公布

省许可办将建立的审查组长和审查员数据库公布于“浙江省质量技术监督局”网站（www.daodoc.com），并实施动态管理。

3.6 核查人员的要求

1、核查人员必须持证上岗。

2、审查组织单位委派核查人员或审查组长时，必须在数据库中委派相关专业的核查人员或审查组长。特殊原因确需委派非相关专业或数据库之外的核查人员或审查组长的，需经省许可办批准后方可委派。

3、核查人员的工作单位或者住所与实地核查企业在同一县

级区域内的，一般不得委派。审查组长是生产许可证技术审查机构工作人员而需参与实地核查的，必须在异地审查（以市级为界限）。

4、与实地核查企业有利害关系的审查组长、审查员应当主动提出回避，审查组织单位应及时调整并报省许可办。审查组织单位发现审查组长与实地核查企业有利害关系的，应及时调整并报省许可办。

4、核查人员的培训

4.1 核查人员应按规定的培训时间积极参加培训，培训时携带培训登记证。

4.2 培训组织单位对培训人员的培训情况进行如实登记记录。

5、核查人员的评价 5.1评价内容

5.1.1 核查人员从个人素质、知识和技能的应用能力、管理能力、廉政建设等方面进行评价。

5.1.2 核查人员有县级局评价、市许可证管理部门评价、省审查部材料审定、企业反馈、日常管理和其他等渠道。

5.1.3 评价内容详见《核查人员评价项目表

（一）》（附表36）和《核查人员评价项目表

（二）》（附表37）。市许可证管理部门负责对《核查人员评价项目表

（一）》的填写；省审查部负责对《核查人员评价项目表

（二）》的填写。

5.2 评价标准与评价

5.2.1 县级局、市许可证管理部门作出评价

1、评价内容。详见《核查人员评价项目表

（一）》。

2、评价标准与评定。市许可证管理部门结合各县级局反馈情况，按照《核查人员评价项目表

（一）》，对每个项目作出 “好”、“一般”或“差”的评价，其中第5项为否决项，其余为一般项。

综合评价结论的评定标准：

每项评价均为“好”，综合评价为“好”；

否决项为“差”的或一般项有2项以上(含 2项，下同)为“差”的，综合评价为“差”；

其他情况综合评价为“一般”。5.2.2 省审查部作出评价

1、评价内容。详见《核查人员评价项目表

（二）》。

2、评价标准与评定。按照《核查人员评价项目表

（二）》，对每个项目作出“好”、“一般”或“差”的评价，其中第8、9、10、11项为否决项，其余为一般项。

综合评价结论的评定标准：

每项评价均为“好”，综合评定为“好”； 否决项有一项为“差”的、综合评定为“差”；

一般项有3项以上(含3项)评价为“差”的或一般项有2项以上（含2项）评价为“差”和5项以上（含5项）评价为“一般”的或一般项有1项以上（含1项）评价为“差”和6项以上（含6项）评价为“一般”的，综合评定均为“差”；

其他情况综合评定为“一般”。5.2.3 省许可办的评价结论

核查人员的年度考核分为“优秀”、“合格”、“不合格”。依据市许可证管理部门填写的《核查人员评价项目表

（一）》和省审查部填写的《核查人员评价项目表

（二）》的综合评价结论作出综合评定。综合评价结论全为“好”的，年度考核结论为“优秀”；综合评价结论“差”二次以上，否决项“差”一次以上的，年度考核结论为“不合格”：其它年度考核结论均为“合格”。

5.3 评价实施

5.3.1 查人员的考评为年度考评，由市许可证管理部门对所有委派的审查员填写《核查人员评价项目表

（一）》，汇总后填写《工业产品生产许可证审查员年度综合评价表》（附表38），经市许可证管理部门负责人批准后报省审查部。

5.3.2 省审查部结合上报材料审核等情况，填写《核查人员评价项目表

（二）》。

5.3.3 省审查部综合《核查人员评价项目表

（一）》、《工业产品生产许可证审查员年度综合评价表》和《核查人员评价项目表

（二）》，填写年度考核结论，汇总后填写《工业产品生产许可证审查员年度考核汇总表》（附表39），报省许可办。

5.3.4 本年度因未被派遣而未承担审查任务的注册审查员不予考核，二次以上指定派遣而没有受领审查任务的注册审查员，年度考评为不合格。

5.4 考评时间

市许可证管理部门于每年12月31日前将上年度评价结果，经分管领导批准后报省审查部；省审查部结合本部门对核查人员的考评情况，于每年1月20日前将评价结果汇总报省许可办，并于1月31日前报全国许可证审查中心备案。

5.5 考评结果的运用

对年度的考核结果进行通报，表彰优秀核查人员，对考评结论差的，严格按以下第六条存在的情形处理。

6、核查人员及证书管理

6.1 注册证书持有者应当妥善保管证书，证书遗失或者损毁，应当及时向省许可办提出补领申请，并填写《工业产品生产许可证审查员/审查员教师证书补领申请表》（附表40）。

6.2 未在证书有效期满六个月前将换证材料报送省许可办，不得按换证程序办理，需重新培训注册。

6.3 注册审查员存在《核查人员规定》第52条规定情形之一的，给予暂停一年处臵，并及时调整注册审查员数据库。注册审查员无故不参加省许可办和审查部组织的培训的，给予暂停半年处臵，并及时调整注册审查员数据库。

6.4 市许可证管理部门和省审查部发现核查人员存在应予暂停处臵的，应在发现之日起5日内报告省许可办，由省许可办作出暂停决定，并自作出决定之日起10内报全国许可证审查中心备案。县级局发现核查人员存在应予暂停处臵的，应在发现之日起5日内报市许可证管理部门，由市许可证管理部门按