质量回顾分析报告[定稿]_产品质量回顾分析报告

2020-02-28 其他范文 下载本文

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2015年度质量回顾分析报告

2015年以来,在上级食品药品监督管理部门的监督指导下,我公司认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》,促进质量管理体系各个环节的良好运行,各部门、员工积极配合、认真负责,保证了中药饮片产品的安全、有效。为进一步做好质量安全工作,现对二零一六年度质量工作分析,报告如下:

一、进一步完善质量管理体系,保证质量安全

中药饮片产品质量安全工作是我公司经营管理的核心,围绕这一中心工作,根据国家对中药饮片监管的法规和中药饮片生产的基本要求,我们建立了有效的质量管理体系,并保证其有效运行,为提高其运行效率,进一步保证中药饮片产品质量的万无一失,我们在生产实践中,不断研究、探索,在体系运行的事环节查找和解决问题,使质量管理体系不断得到完善、升级,进一步保证了中药饮片产品安全性、有效性。

二、落实质量安全生产责任制

明确质量管理体系各环节的责任,落实质量安全生产责任制。企业负责人及各职能部门各司其职、各负其责,抓好生产中的每一个环节、检验中的每一个技术要求,落实奖惩,使全体员工把产品质量作为公司的生命线,并把这一理念落实到工作的每一个环节。

三、抓好质量安全培训,“以质量安全为中心”成为全体员工的共识 根据公司培训计划,我们定期对生产管理、车间、质管、销

售等部门员进行培训,内容涉及质量安全的方方面面,使“以质量安全为中心”成为全体员工的共识。

六、保证生产设施、设备状态良好

生产管理科负责生产设施的维修保养,根据公司规章制度及有关规程,对各种生产设备定期进行维护、保养,确保设备状态良好,对设备故障,在接到报修后,及时维修,保证生产进度、保证产品质量。

检验设备的状态良好是检验可靠性的保证,我们定期对检验设备进行校验,保证各种检验设备处于良好的工作状态。

七、认真执行国家标准与法规

公司办公室定期组织各部门学习、研究、分析国家产品标准,查找在生产、检验实践中发现的问题,对不符合项目进行整改。对不符合产品标准的,严禁流入下道工序;对设备加强监控,发现问题,立即报修,确保产品质量的符合性、稳定性。

八、加强生产过程控制,确保产品质量合格

生产过程是产品质量形成的核心环节,公司对质量责任进行了逐层分解,使生产过程的各个环节明确责任,落实操作规程和过程检验规程,提高合格率、保证不合格品不流入下道工序。

九、保证抽样率,加强产品抽检工作

出厂检验是产品质量保证的最后一道关口,为提高检验的可靠性,我们严格按照《中国药典》(2015版)产品标准的规定进行抽样,并增加抽样点;进行检验,我们严格按照《中国药典》标准操作,保证了结果准确、可靠。在上级药监部门的监督、指导和公司全体员工的共同努力下,一年来出厂抽检质量合格率百分之百,质量投诉率为零,我公司产品质量安全工作取得了阶段性胜利。

十、预防、监视、测量和纠正措施

我司产品虽然已经赢得是市场和客户的认可,但从长远的发展来看,按照质量体系的要求,为更好的为广大用户服务,为进一步提高产品质量,为此我们仍制定了相关的预防、监视、测量和纠正措施。对关键工序和特殊过程逐步做到良好控制,同时我们将进一步做好一些信息的收集,做好风险和市场分析,做好顾客需求和期望等管理评审,同时实施产品的自我评价,以更好的做到提高产品质量。

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