青海省药学专业知识一二必过技巧_药学与药学专业知识二
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1、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()。
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作目
D.15个工作日
2、零售药店不得经营的药品是()。
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂
3、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()。
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
4、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
5、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当()。
A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
6、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
7、医疗机构的药品购进记录应当()。
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
8、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是()。
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
9、医疗机构的药品购进记录应当()。
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
10、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是()。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
11、零售药店不得经营的药品是()。
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂
12、抗菌药物分级管理目录的制定部门是()。
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
13、二级医院临床药师不少于()。
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
14、医疗机构的药品购进记录应当()。
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
15、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是()。
A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
C.每次配料必须2人以上复核
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
16、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是()。
A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
17、负责制定公布非处方药专有标识的机构是()。
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门
18、标签上必须注明产地的是()。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
19、标签上必须注明产地的是()。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
20、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是()。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
21、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
22、有关处方药广告的说法，错误的是()。
A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
23、抗菌药物分级管理目录的制定部门是()。
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
24、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
25、非处方药目录的临床原则不包括()。
A.应用安全
B.疗效确切
C.价格适宜
D.使用方便
26、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是()。
A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更
27、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是()。
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
28、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是()。
A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更
29、按照药品补充申请的是()。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
30、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》()。
A.在颁发地省内有效
B.在全国范围内有效
C.在取得者的居住地有效
D.在取得者的工作所在地有效
31、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是()。
A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
32、具有销售第二类精神药品资格的零售企业()。
A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品
B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品
C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品
D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查
33、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是()。
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
34、可以向接种单位供应第二类疫苗的是()。
A.药品零售连锁企业
B.县级疾病预防控制机构
C.社区的市级疾病预防控制机构
D.省级疾病预防控制机构
35、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》()。
A.在颁发地省内有效
B.在全国范围内有效
C.在取得者的居住地有效
D.在取得者的工作所在地有效
36、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是()。
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
37、负责制定公布非处方药专有标识的机构是()。
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门
38、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》()。
A.在颁发地省内有效
B.在全国范围内有效
C.在取得者的居住地有效
D.在取得者的工作所在地有效
39、设定和实施行政许可的原则不包括()。
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.公开、公平、公正原则、40、标签上必须注明产地的是()。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
41、二级医院临床药师不少于()。
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
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