综合鉴定意见2_综合评议意见

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《单味黄芪对排卵障碍的大鼠的干预实验研究》

综合鉴定意见

2011年01月日，湖北省卫生厅组织专家鉴定委员会，对鄂卫发【2007】56号《单味黄芪对排卵障碍大鼠的干预实验研究》进行了评审。鉴定委员会认真审阅了所有的研究过程和材料，做出如下鉴定意见：

该项课题的选题、立项均立足于临床，具有临床价值。排卵障碍是导致女性月经不调、功血、不孕等多种疾病的重要因素，可由多种原因引起。西医目前主要采用促排卵药物治疗，如克罗米芬HMG、FSH、HCG以及雌孕激素联合应用等，治疗效果肯定，但具有停药后易复发和一定的副作用。中医药具有综合治疗效果，但尚缺乏疗效十分肯定的促排卵发育药物。如何提高远期促排卵发育疗效，减轻副作用，是妇科学界共同努力探索的问题。

该项目选题具有实用性、临床性。课题以单味中药黄芪以补气促进排卵为研究方向，有别于以往多以复方中药滋补肝肾的研究，经国内外查新无相同报道，具有原创性和新颖性，且单味中药剂量可控，研究方向明确，易于进一步深入研究和推广。

课题的实验设计规范，指标选择恰当，实验数据可靠，实验结论可信，具有科学性、先进性、实用性。该实验通过建立SD大鼠羟基脲造模形成肾虚排卵障碍的动物模型，选用无明显毒副作用的中药黄芪进行治疗干预显示：黄芪可明显改善排卵障碍大

鼠肾虚症状，高剂量的黄芪可明显提高血清AMH水平提示其可能通过早期的干预提高排卵障碍大鼠的卵巢储备能力，可望修复卵巢功能。

综合鉴定委员会的意见，认为该课题研究成果达到水平，并一致同意通过函审。同时建议进一步加大黄芪剂量研究，并形成固定剂量，按新药研发要求完善相关研究，以利于在社会上广泛推广应用，以更好地造福于广大患者。