da_崔金国医院药学_医院药学工作现状调查
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68例药品不良反应监测报告分析
崔金国 天津市宝坻区人民医院药剂科（301800）
摘要 目的：了解药品不良反应（ADR）的特点，促进临床合理用药；方法：对本院2009年1月～2010年8月共收集上报的68例ADR病例，按患者的年龄分布、给药途径、报告科室、报告人职业分布、ADR涉及药品的种类及临床表现等情况进行统计分析；结果：68例ADR报告中单一用药引发药品不良反应为57例，占总数的83.8%；静脉滴注给药引发的ADR为57例，占总数的83.8%；ADR报告中涉及药物种类最多的为抗菌药物，占总数的63.3%；结论：加强ADR监测工作，避免ADR及最大限度的降低ADR 发生是医务人员的重要职责，有利于保障患者的安全用药。
关键词 药品不良反应；报告；分析
我院药品不良反应监测小组2009年1月～2010年8月共收集上报ADR病例68例，现将收集ADR病例进行汇总分析评价。1 资料与方法
收集我院2009年1月～2010年8月各科室上报的68例药品不良反应（ADR）资料，按患者的年龄分布、给药途径、报告科室、报告人职业分布、ADR涉及药品的种类及临床表现等情况进行统计分析。2结果
2.1 患者性别与年龄分布
68例ADR中，男性23例，女性45例，年龄最小的为6个月，最大的为83岁，具体情况见表1。
表1 患者性别与年龄分布
性别 男 女 构成比（%）
年龄（岁）
＜18 8 7 22.7
18-39 5 13 27.340-59 9 9 27.3
≥60 1 16 22.7
构成比（%）
34.8 62.5 100
2.2 报告科室、例数及报告人职业分布
68例ADR中，其中医生上报38例（55.9%），护士上报22例（32.4%），药师上报8例（11.7%）。报告的科室及例数分布情况见表2。
表2ADR报告科室及例数
2.3 涉及药品种类及例数
68例ADR报告中单一用药引发药品不良反应为57例，占总数的83.8%，多种药物联合应用引发药品不良反应为11例，占总数的16.2%。涉及药物种类、剂型、例数及构成比情况见表3。
表3ADR报告涉及药物、剂型、例数及构成比
药物作用
药品名称 头孢呋辛钠 阿奇霉素 依替米星 左氧氟沙星 克林霉素 头孢拉定
抗菌
头孢吡肟 硬脂酸红霉素 头孢哌酮舒巴坦 头孢曲松钠 链霉素 头孢美唑钠 美罗培南
剂 型 粉针剂 粉针剂 注射剂 注射剂 粉针剂 粉针剂 粉针剂 颗粒剂 粉针剂 粉针剂 粉针剂 粉针剂 粉针剂
例数 8 6 4 3 3 3 3 2 2 2 2 2
1构成比（%）
10.17.65.13.83.83.83.82.52.52.52.52.51.3抗病毒 化痰解毒 化瘀解毒 解毒消炎 扩管、改善循环 治疗消化性溃疡 补充能量 解热镇痛 诊断结核病 纠正低磷酸血症
抗凝 降压
治疗甲状腺功能亢进治疗骨质疏松
祛痰 镇痛 化疗药物 治疗腰肌劳损 治疗肺炎 改善肝功能 脱水
替硝唑 哌拉西林舒巴坦 阿莫西林克拉维酸钾
头孢噻肟 头孢拉定 头孢替安 头孢克洛 万古霉素 头孢西丁钠
利巴韦林 痰热清 血必净 喜炎平 马来酸桂哌齐特 法莫替丁 脂肪乳 布洛芬 卡介菌纯蛋白衍生物 果糖二磷酸钠 肝素钠 硝普钠 甲巯咪唑 鲑降钙素 氨溴索 盐酸曲马多 卡铂 美索巴莫 细心脑 硫普罗宁 甘油果糖
注射剂 粉针剂 片剂 粉针剂 胶囊剂 粉针剂 粉针剂 粉针剂 粉针剂 颗粒剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 粉针剂 注射剂 混悬剂 注射剂 注射液 注射剂 粉针剂 片剂 注射剂 片剂 片剂 注射剂 胶囊剂 粉针剂 粉针剂 注射剂1.31 1.31 1.31 1.31 1.31 1.31 1.31 1.31 1.32 2.53 3.83 3.81 1.32 2.52 2.52 2.51 1.31 1.31 1.31 1.31 1.311.31.31 1.31 1.31 1.31 1.31 1.31 1.31
1.3
合计 2.4 给药途径
100.0
从统计的结果来看，静脉滴注给药引发的ADR为57例，占总数的83.8%；口服给药引发的ADR为8例，占总数的11.8%；肌内注射引发ADR为2例，占总数的2.9%；皮内注射1例，占总数的1.5%。2.5 ADR涉及的器官/系统分类及临床表现
根据ADR报告中所提及的ADR临床表现进行统计、分析，具体情况见表4。
表4 ADR涉及的器官/系统分类及临床表现
ADR涉及器官/系统 皮肤及其附件 循环系统 全身症状 消化系统 呼吸系统 中枢神经系统
其它讨论
3.1从本次统计结果来看，女性患者用药过程中发生ADR比例高于男性患者，可能与女性患者的自身体质、生理特征等因素有关，符合药物不良反应的一般规律。3.2 医院是患者使用药品的主要渠道，医务人员是患者的直接接触者及用药的指导者和给予者，因此也是ADR报告主要和重要的参与者。从统计的数据来看，我院医务人员上报ADR的职业分布趋于合理，护士上报数量有较大提高（08年度护士上报比例为13.3%），药师在查房和用药咨询中也密切关注ADR的发生。再次希望广大医务人员发现ADR发生后积极上报，进一步提高我院不良反应监测水平。
3.3 不同给药途径与ADR的发生有密切关系。根据本次统计，静脉滴注致患者发生ADR的比例高达83.8%，说明静脉滴注给药相对于其他给药方式更易引发药品不良。探究原因，主要是由于该方式将药物直接输入血液，同时静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发药品不良反应的因素[1]。因此，护士在操作时应避免药物配伍不当、浓度过高、配制的液体时间过长、滴注
例数 42 12 11 7 4 4
3临床表现
皮疹、瘙痒、红斑、皮肤表面水肿、水疱 心悸、心慌、胸闷、憋气、血压异常、心衰
发热、寒战、大汗、过敏性休克 恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适 发绀、呼吸困难、哮喘、喘息、平卧受限
嗜睡、头晕、眩晕、精神萎靡 肢体疼痛、四肢无力、双足麻木
速度过快或过慢等因素而引发药品不良反应的发生。
3.4从表3统计分析，ADR报表中涉及药物种类最多的为抗菌药物，占总数的63.3%，这与抗菌药物广泛使用有关。其中β-内酰胺类抗菌药物由于其抗菌谱广、杀菌力强、耐酸、耐碱、毒副作用小等因素，使其在临床治疗中广泛应用，也造成β-内酰胺类抗菌药物的ADR发生率高于其他抗菌药物，尤其此类药物引发的过敏性不良反应较多，提示医师在抗菌药物使用过程中，注意掌握药物特点、合理应用。中药注射剂ADR上报比例为8.9%，较前所占比重有所降低（08年中药注射剂ADR上报比例为33.3%）。但是，必须注意到中药注射剂虽然经过现代技术处理，但其成分还是较为复杂，同时中药注射剂中一些成分如色素、鞣质、淀粉、蛋白等以胶态形式存在于药液中，药物与输液溶媒配伍后发生氧化、聚合或由于pH改变而使生物碱、皂苷等析出产生大量不溶性微粒，从而加大ADR发生的机率，因此中药注射剂在使用过程中应密切监测可能出现的不良反应[2]。3.4 从表4统计分析来看，ADR涉及各器官（系统）症状，以皮肤及附件的损害最多，共有42例，占总数的50.6%，临床表现以皮疹和瘙痒为主，这可能因为皮肤损害的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其他疾病相混淆。其次，各种皮疹主要为变态反应所致，目前临床常用的药物有的为全抗原和半抗原，进入人体后易引起变态反应。
总之，ADR 的发生会给患者带来一定损失和精神痛苦，加强ADR监测工作，避免ADR及最大限度的降低ADR 发生是医务人员的重要职责，有利于保障患者的安全用药。
参考文献：
[1] 李云送,陈 瑶.178例药品不良反应报告分析[J].海峡药学,2009,21(2):131-132.[2] 陈 飞.我院278例药品不良反应报告分析[J].国际医药卫生导报,2007,13(5):59.
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