药品一次性进口材料要求_进口药品价格表

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一次性进口材料要求

（试行）

1、申报资料（1套）目录

2、《进口药品批件》申请表（1份，从国家食品药品监督管理总局网站（www.daodoc.com）下载，盖申请单位公章），并提交电子版；

3、一次性进口药品申请报告（台头应为江苏省食品药品监督管理局，申请中应注明拟进口的原因、用途及使用数量、拟进口口岸）；

4、根据国家总局要求开展研究的，提供相关证明性文件复印件（如临床批件等）；

5、申请人资质证明性文件复印件（工商营业执照、药品生产许可证；如有代理机构应提供相关证明文件）；

6、拟进口药品及其生产商的相关材料（如有，外文应提供中文译本）；

7、承诺书（说明此次进口药品主要用途，承诺不用于临床或商业销售）；

8、申请材料真实性保证声明（省局网站下载）。

行政许可受理中心 2016年5月10日