首营资料索取目录_首营资料目录

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2014年药品、医疗器械首营资料目录

首营企业资质要求：（必须加盖原红章）

一、药品供应商

1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件加盖公章。

2、营业执照（最新年检）。

3、《药品生产质量管理规范(GMP)》或《药品经营质量管理规范(GSP)》复印件加盖公章。

4、《税务登记证》、《组织机构代码证》、开票信息（复印件加盖公章）。

5、相关印章印模备案（鲜章）、随货同行单（盖出库专用章）、发票、出库单模板所有都要加盖公章。

6、销售委托书（加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限）。

7、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。

8、销售人员的上岗证（不强行要求）。

9、药品质量保证协议书（需包含以下条款）：（1）明确双方质量责任；

（2）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（3）供货单位应当按照国家规定开具发票；（4）药品质量符合药品标准等有关要求；（5）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（6）药品运输的质量保证及责任；（7）质量保证协议的有效期限。（8）写明期限。

10、质量体系调查表/合格供方档案表

11、购销合同

二、医疗器械供应商

1、《器械生产许可证》或《器械经营许可证》。

2、营业执照（最新年检）。

4、《税务登记证》、《组织机构代码证》、开户许可证、开票信息。

5、相关印章印模（鲜章）、随货同行单（出库专用章）、发票、出库单模板。（不强行要求，尽量索取）

6、销售委托书（加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限）。

7、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。

8、销售人员的上岗证（不强行要求）。

9、质量保证协议书，10、质量体系调查表/合格供方档案表

11、购销合同

首营品种资料要求：

一、药品品种资料

1.药品生产批件（药品注册批件）或者再注册批件复印件加盖公章。

2.药品质量标准（若试行标准已过期，需提供标准转正申请材料）复印件加盖公章。3.药品补充申请批件复印件加盖公章。

4.药品说明书、药品包装材料（复印件加盖公章）。5.进口药品注册证或者进口批件复印件加盖公章。6.药品检验报告书复印件加盖公章。

7.生物制品批签发合格证复印件复印件加盖公章。

8、进口麻醉药品、精神药品除取得《进口药品注册证》或者《进口药品批件》外，还应取得《进口准许证》（复印件加盖公章）。

二、医疗器械品种资料

1、器械注册证。

2、医疗器械产品注册登记表。

3、器械的相关技术标准（国家标准、行业标准、注册标准）。

4、产品说明书或其他资料

销售客户资质：（必须加盖原红章）以下资料都是复印件加盖公司鲜章

一、药品销售客户

1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

2、营业执照（最新年检）。

3、《药品生产质量管理规范（GMP）》或《药品经营质量管理规范（GSP）》。

4、《税务登记证》、《组织机构代码证》、开户许可证、开票信息。

5、相关印章印模备案（鲜章）、随货同行单（盖出库专用章）、发票、出库单模板所有都要加盖公章。

6、质量体系调查表、合格方档案表

7、采购委托书（加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限）。

8、提货委托（加盖提货单位公章原印章的提货人员身份证复印件）。

9、质量保证协议协议（对方为客户）

10、提（收）货委托书

二、医疗器械销售客户

1、《器械经营许可证》。

2、营业执照（最新年检）

4、《税务登记证》、《组织机构代码证》、开户许可证、开票信息

5、相关印章印模备案（鲜章）、随货同行单（盖出库专用章）、发票、出库单模板所有都要加盖公章。

6、质量体系调查表/合格方档案表

7、采购委托书

8、质保协议（客户）

9、购销合同

首营品种/企业资料新要求：

1.不同供货商来的同种品种，假设已经建立过首营品种资料，则不需要再索取品种资料。2.品种资料可以传扫描件，加盖供货商红章，质管部以电子档存档。3.检验报告书也可以以电子档存档，加盖供应商红章。4.印模印章备案必须是原章，彩打、复印、铅印均不行。5.出库单和发票样式要加盖相应的红章。医院：医疗机构执业许可证（盖公章，鲜章）

药店：证照都要，开不了采购委托书的情况 就要法人身份证复印件加盖公章