个人申报保健食品经验如下_保健食品申报全攻略

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个人申报保健食品经验如下：前期研发，根据申报功能确定配方、工艺，并制定质量标准。2 在符合保健食品GMP的车间里进行生产并质检，如果自己没有条件可以委托其他厂家，当然需要委托加工费。向省药监局提出检验封样申请，省药监局检查封样后将样品送至权威检验机构进行功能学、毒理学、卫生学、功效成分和稳定性等检测，一般是找省疾控中心之类的机构。试验完成后整理申报资料（15项，上面有目录），向省局提出注册申请，省局要进行现场考核。省局通过后再向国家药监局提出注册申请。国家药监局受理后安排大会评审，并委托省级药检所对样品进行复核检验。后面的过程就看药监局的评审结果了。研发申报时间及费用对于不同产品差别很大，与保健功能有关。大体而言，不用做人群实验的产品，从研发开始到向省药监局提出申请需要大半年，做人群试验的产品需要一年多点，申报到国家药监局以后的时间就不好说了。

国产保健食品申报资料项目（1）:

（一）保健食品注册申请表。

（二）申请人身份证复印件或营业执照复印件。

（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。

（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。

（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。

（八）功效成份/标志性成分、含量及其检验方法。

（九）生产工艺简图及其详细说明相关的研究资料。

（十）产品质量标准及其起草说明（包括原料、辅料的质量标准）。

（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

（十二）检验机构出具的试验报告，包括：

1、试验申请表；

2、检验单位的签收通知书；

3、安全性毒理学试验报告；

4、功能学试验报告；

5、兴奋剂检测报告；（仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）

6、功效成份检测报告；

7、稳定性试验报告；

8、卫生学试验报告；

9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）

（十三）产品标签、说明书样稿。

（十四）其它有助于产品评审的资料。

（十五）未启封的最小销售包装的样品。

进口保健食品申报资料项目：

申请进口保健食品注册，除根据使用原料和申报功能的情况按照国产保健食品申报资料的要求提供资料外，还必须提供以下资料： 生产国或地区有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。

由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。

境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。产品在生产国（地区）生产销售1年以上的证明文件，该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准。产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样。连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。

注：申报资料必须使用中文并附原文，中文译文应当由境内公证机关进行公证，质量标准必须符合中国保健食品的质量标准。申请表内容须打印，项目填写应完整、规范，不得涂改 内容一致 产品名称：与试验报告等一致 保健功能：正式公布为准

申请人及地址：营业执照或身份证为准

电话、邮编、联系人：寄信及联系的方式，一定要正确，以便及时联系。不能是代理机构的联系方式。

多个申请人联合申报，应填写所有申请人名称及地址，申请人应分别签字，加盖印章