温控图上传要求说明_80c51温控原理图

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附件1 温湿度监管系统布局图上传要求

一、图片规格 文件格式：JPG 文件大小

二、总体要求

1、应在同一个图片文件中绘制所有的平面布局，如有多个仓库，每个仓库之间应通过线条或矩形进行有效的区域划分；

2、图片的背景色统一采用白色，所使用的前景色原则上应采用黑色；

3、应确保图片上的文字清晰，字体大小不得小于9号。

三、细节要求

1、在左上角用醒目字体和字号标识出仓库名称（推荐采用宋体、加粗、16Pt）；

2、应在区域中标识出空调及出入口的位置；

3、应根据比例，标识出所有的温湿度探头，并用宋体9Pt标识出设备的ID，该ID应与系统中保持一致。

附件2 药品储存温湿度在线监管系统自动监测

设施设备报停报修程序

一、药品储存温湿度自动监测设施设备因空库而暂停使用或因故障而不能正常运行的，企业根据本程序申请设备报停报修。

二、在设备维修期间，企业应采取有效措施确保药品储存的温湿度符合要求，并做好记录和按规定保存记录。

三、设备报停报修时，企业应按规定格式向在线报送 “温湿度设备报停申请”，并注明设备ID号、原因和报停报修所需时间。

四、一次性报停报修时间最长不超过7天，如需延长，应在到期前1个工作日再次填写报停报修申请。如长时间停用某监测点设备的，应申请删除该设备。

五、市、县药品监管部门登录“系统”，单击“监控设备审核”，出现“温湿度设备报停申请”，找到需报停报修的企业，点击“办理”按钮，查看报停报修原因，认真审核后，作出同意或不同意决定。通过审核的，在企业报停时间内“系统”将不监测申请点的数据；未通过审核的，“系统”将继续监测数据。

六、企业按时完成维护、维修的，“系统”将在报停报修所需时间结束后立即自动启动数据的监测功能。附件3

《整改通知书》的处理流程

一、温湿度数据连续超标或未上传6次（含）以上的，“系统”将给企业联系人自动发出报警短信。企业接到报警短信后，要及时采取有效措施，确保药品储存温湿度符合要求，并实时正确上传有关数据。

二、企业在预警后未及时采取措施，温湿度数据连续超标或未上传8次（含）以上的，“系统”将给该企业发出《整改通知书》。

三、企业应主动接收整改通知书，下载打印整改通知书后，由法人或企业负责人签字，加盖公章，并10日内应将整改通知书邮寄或送达当地市、县药品监管部门。

四、企业接到整改通知后，要立即采取有效措施，确保药品储存温湿度符合要求，并实时正确上传有关数据。

五、对整改内容有异议并需要说明情况的，企业应在接到通知10日内将情况说明上报当地市、县药品监管部门。逾期，监管部门将不予受理对《整改通知书》异议申请。

六、如申请撤销《整改通知书》的理由充分、合理，当地市、县药品监管部门要严格按规定给予撤销，并在备注栏写明撤销原因。逾期（自《整改通知书》发出30日内）不撤销的，则市、县局无权撤销，需由市、县局通过公文形式上报省局，由省局进行修正。

七、对未及时落实整改或未及时反馈《整改通知书》的企业，要采取现场取证和监控系统取证相结合等方式进行证据固定，并依法严肃处理，有关情况要报告上一级药品监管部门。