退货管理规程_产品退货管理规程

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产品退货管理规程

1目的与适用范围

建立产品退货管理规程，为保证退回药品的质量和规范管理，确保公司及客户利益，减少退货随意性。

适用于本公司退回产品的管理。

2职责

分管领导、销售管理部、质量保证部、物质保证部、各销售部、财务部对本规程的实施负责。内容

3.1 接到销售单位/使用单位要求退货的通知，由销售部根据情况作出是否退货的决定。

3.2 对准予退货的产品由销售部填写退货通知单，经主管销售的副总经理批准后，将退回产品运回仓库。

3.3 仓库管理员对退回产品的处理:

3.3.1 产品退回后，应存放在待验库，挂待检验状态标志。

3.3.2 检查品名、规格、产品批号、数量与《退货产品通知单》是否相符。

3.3.3 特别是尾数及已拆箱的退回产品要检查每一最小包装的品名、规格、产品批号、数量，防止差错、混药，退回产品应按每个品种，每个批号分别存放。

3.3.4 同一产品同一批号不同渠道的退货应分别记录、存放和处理。

3.3.5 仓库管理员根据退货通知单，填写产品退货记录，内容应至少包括：品名、产品批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

3.3.5.1 带有监管码产品，用手持终端根据退货单位分别办理退货入库。

3.3.5.2 退货入库单在药品监管系统，入出库管理中，把退货入库单上传。

3.3.6 如有不符，立即通知销售部。

3.4 由管理员填写《成品请验单》，送质量保证部进行产品检验。

3.5 质量部接到《成品请检单》后，应在现场核查退货产品。

3.5.1 因质量原因退货，经质量复核，无质量缺陷的，将货物移至合格品区，可以继续销售。

3.5.2 因质量原因退货，经质量保证部复核确有质量问题，按“不合格半成品、成品管理规程”执行时报请公司总经理，通知销售部，按“产品收回管理规程 ”将该批品收回。

3.5.3退回产品距有效期限不足六个月的，则要求仓库保管员按《不合格中间产品、成品的管理规程》处理。

3.5.4 退回产品无任何问题在产品有效期6个月以上的，按合格品处理，仍可继续

销售。

3.5.5因外包装破损、产品最小包装破损退货或在退货途中外包装破损、产品最小包装破损，质量部仅作外包装检查，根据检查情况，确需更换外包装，下达《退货产品重新包装审批表》通知生产部安排车间更换包装（原批号及生产日期不变）

3.5.5.1 生产部接到《退货产品重新包装审批表》，组织有关人员对产品包装进行清理，损坏的包装进行更换，重新包装过程中，由质量部QA对整个过程进行监控，确认合格后，填写《产品合格证》及原产品批号的《成品检验报告书》，交质量受权人签字后准予放行。

3.5.5.2 在退货接收，重新包装过程中，管理人员、QA对药品质量存在任何怀疑时，退货产品不得重新发运。产品经重新包装后，质量部应考虑进行检验和单独进行稳定性试验。

3.5.5.3 带有监管码产品要经手持终端对重新包装后的产品逐盒扫描并生成退货出库单。

3.5.5.4 退货出库单需要在药品监管系统中的入出库管理项下的入出库单上传中上传。

3.5.5.5 在药品监管系统中监管码管理项下的监管码替换，把外包装破损的产品最小包装上的监管码分别替换为重新包装后的最小包装上的监管码。

3.5.5.6 如有必要，把已替换下的监管码在药品监管系统中全部注销。

3.6 “产品退货通知单”一式四份。（分别交仓库、财政部、质量部及销售管理部留存）

3.7 退货记录应保存产品有效期后一年。

4附录

4.1产品退货通知单

4.2产品退货记录

4.3不合格品处理通知单

4.4不合格品销毁记录

4.5退货产品重新审批表