非特殊用途化妆品备案作业指导书_非特殊用途化妆品备案

2020-02-28 其他范文 下载本文

非特殊用途化妆品备案作业指导书由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“非特殊用途化妆品备案”。

非特殊用途化妆品备案作业指导书

一、注册非特账号(已注册过非特账号的企业直接进入备案流程。)1准备资料

注册前先准备好如下资料的彩色图片:营业执照、已盖章的《注册申请表》。自主生产企业还要提供卫生许可证(委外加工则可不提供)。

2、申请邮箱

申请一个邮箱(记住账号和密码),用来在注册非特账号时接收“国家食品药品监督管理局”官网(以下简称官网)发送的信息。

3、进入官网

具体操作如下:登录官网→光标放在“许可范围”上→点击“网上办事” →点击“国家非特殊用途化妆品备案” →点击页面右上角“业务办理” →点击注册。

4、网上填写资料

①填写“企业基本信息”:按客户提供的营业执照、组织机构代码证(本文件中所有组织机构代码的输入,都不用输横杠)填写。

②填写“企业联系方式”:按客户提供的信息填写(客户需要提供联系人姓名及电话),电子邮箱填写注册专用邮箱。

③上传资料:按页面提示上传营业执照、注册申请表、卫生许可证(没有卫生许可证可不上传)。

④检查上传资料有无发错,无误后点“提交”。

5、查看注册有无通过

①操作如下:登录官网→光标放在“许可范围”上→点击“网上办事” →点击“国家非特殊用途化妆品备案” →点击页面右上角“业务办理” →点击“注册状态” →在页面输入客户组织机构代码及验证码→点击“查询”。②点击“查询”后,页面可能会出现三种情况:审核中、审核不通过或审核通过。若是审核中,需继续等待;审核不通过,根据不通过原因,修改后再重新注册(重复过程1-4);审核通过,打开注册专用邮箱,点链接,按提示设定注册账号的密码,注册账号为客户组织机构代码。

二、公司产品备案流程

1、外包装审核

①审核内容

审核产品名称、说明、功效、成份、证照,产品包装上的所有文字是否符合规定,不符合则予以修改。

②外包装打样

向采购部提供外包装盒平面设计图原稿,由采购部联系打样,每种打4个样板〔4个样板用途:1个用于现场检查;1个给客户(自有产品则给孙总);留存2个备用。〕。

2、准备资料

备案前先准备好如下资料图片(图片大小要小于4M):产品外包装盒平面图与立体图、产品配方表。

3、进入官网

具体操作如下:登录官网→光标放在“许可范围”上→点击“网上办事” →点击“国家非特殊用途化妆品备案” →点击页面右上角“业务办理” →输入企业账号和密码→点击登录→点“首次备案” →点“备案申请” →点“选择生产方式” →点“自主生产”。打开页面后,在页面上开始进行网上资料填写。

4、网上填写资料(在同一页面操作)

①输入产品名称:品牌名+产品名 例如:洛曼度黄金撕拉面膜,洛曼度为品牌名,黄金撕拉面膜为产品名。②选取上市日期:上市日期应晚于备案时间,稍晚几天都可。

③编辑配方:点编辑配方后,再点导入,从电脑所存文件夹里将配方表导入。导入后要核对配方表与产品外包装上“成分”是否相符,若有不相符的,需对配方表进行更改。

④上传平面图、立体图:按页面提示操作,将平面图、立体图上传。

注:有的面膜无外包装盒,只是一个单片,立体图和平面图相同。对于此情况,在网上备案,操作到本步骤时,在页面中“包装说明”一栏,填写“单片包装,无外包装盒。”;在“其他补充说明”一栏,填写“此款面膜为单片包装出售,无外包装盒,立体图与平面图相同”。

⑤完成上述①-④之操作后,点“提交”,完成备案申报。

⑥查看备案有无通过:登录官网→光标放在“许可范围”上→点击“网上办事” →点击“国家非特殊用途化妆品备案” →点击页面右上角“业务办理” →输入企业账号和密码→点击“登录“→点“企业业务办理“→点“首次备案”,即可显示有无通过。若没有通过,需修改后重新备案。

三、客户产品备案流程(委托方是深圳区域的,需先产品送检通过后,才能进行委托备案)

1、外包装审核

与公司产品备案流程相同。

2、准备资料与信息

备案前先准备好:

彩色清晰营业执照图片、组织机构代码证图片、企业注册申请表(盖章)、加工合同书,公司法人代表手机、公司固话、产品外包装平面图、立体图、产品配方表。

注:所有图片大小要小于4M3、进入官网 ①备案委托企业是境内企业,备案操作如下:

具体操作:登录官网→光标放在“许可范围”上→点击“网上办事” →点击“国家非特殊用途化妆品备案” →点击页面右上角“业务办理”→输入客户企业账号和密码→点击登录→点“我的设置“→点“受托企业管理“→点“新增“→输入被委托企业帐号(也就是生产方组织机构代码证号)→点“查询“→点“确定“→点“提交“→点“企业业务办理“→点“首次备案“→点“备案申请“→点“选择生产方式“→点“境内委托“→点“委托方“→选择”受托企业”(即“美莲葆”)→点“确认”。

②备案委托企业是境外企业,备案操作如下:

具体操作:登录官网→光标放在“许可范围”上→点击“网上办事” →点击“国家非特殊用途化妆品备案” →点击页面右上角“业务办理”→输入生产方企业账号和密码(即进入我公司账号)→点击登录→点“我的设置“→点“受托企业管理“→点“新增“→输入被委托企业帐号(也就是我公司组织机构代码证号)→点“查询“→点“确定“→点“提交“→点“企业业务办理“→点“首次备案“→点“备案申请“→点“选择生产方式“→点“境外委托境内“(依次输入委托方中英文公司名称、公司地址)→点“委托方“→点“选择受托企业“→点“确认”。

4、网上填写资料

网上填写资料与公司产品备案流程相同。

四、产品送检流程

1、资料准备 ①客户产品

产品送检的资料与物品包括:备案检验申请表(含检验申请附加说明)2份、配方表1份、委托方营业执照(一个品牌一份营业执照,而不是一个品种一份营业执照,注意区分。)、受托方卫生许可证(份数同营业执照)1份、委托加工合同书(份数同营业执照)、样品(面膜12片,膏霜类8个)。②公司产品

产品送检的资料与物品包括:备案检验申请表、检验申请附加说明、配方表、公司营业执照(一个品牌一份营业执照,而不是一个品种一份营业执照,注意区分。)、公司卫生许可证(份数同营业执照)、样品(面膜12片,膏霜类8个)。

2、资料递交

全部资料准备好后,递交给有资质的非特检测机构,并跟踪接收检测机构出具的《检测报告》。

五、受托方(即我公司)备案流程(最好现场检查资料准备与受托方备案同步)

1、客户委托生产的,在客户备案通过后,受托方也要进行备案。但必须在产品送检通过,拿到《检测报告》后,才能进行受托方备案。

2、获取委托方产品备案编号。

3、进入受托方帐户→点“企业业务办理“→点“首次备案“→点“备案申请“→在“选择生产方式“一栏点“境内委托“→点“受托方“→点“确定“→输入委托方产品“备案编号”→点“查询” →点委托企业左边的按钮→点“确定“→在打开的页面点“提交“→点“确定“。通过后进入现场检查流程。

六、现场检查流程

网上备案审核通过后,准备好如下相应资料并盖章: ..①产品安全性承诺书; ②工艺简述; ③配方表;

④化妆品产品技术要求;

⑤化妆品中安全性风险物质危害识别表;

⑥非特类检验报告(检验报告有两类:非特类检验报告;商检类检验报告); ⑦广州市国产非特殊用途化妆品备案监督检查记录表(一式两份); ⑧外包装盒1个;

⑨委托生产协议复印件(针对于委托生产的产品)。

注:a、如果有多款产品需要进行现场检查,可以共用一份备案监督检查记录表。b、现场检查准备资料中涉及到日期的,相关表单日期应统一,但日期应晚于检验报告日期(因为产品送检后才准备现场检查)。

c、上述资料要按要求盖章。

现场检查机构为市药监局各区局,或下属街道办药监所。资料准备好后送交药监所,其检查通过后,会通知我司前去拿检查结果。现场检查通过后,需将上述资料①~⑨整理一份快递给委托方(客户),便于客户接受现场审核。

《非特殊用途化妆品备案作业指导书.docx》
将本文的Word文档下载,方便收藏和打印
推荐度:
非特殊用途化妆品备案作业指导书
点击下载文档
相关专题 非特殊用途化妆品备案 指导书 作业 用途 非特殊用途化妆品备案 指导书 作业 用途
[其他范文]相关推荐
    [其他范文]热门文章
      下载全文