GSP检查员对养护人员现场提问(辛红梅 唐惠明)_gsp对养护员提问

2020-02-28 其他范文 下载本文

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GSP检查员对养护人员现场提问:

110、你的职责是什么? 负责指导督促保管员对药品进行合理储存与作业。

检查仓库储存条件、防护措施、卫生环境,不符合要求指导仓库保管员进行改善。

对库房温湿度进行有效监测、调控。

对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并做好药品养护检查记录。

每季度汇总、分析和上报养护信息。

111、平时都做哪些养护工作?

在库药品养护(普通养护、重点养护)

监测仓库温湿度,检查防护措施、卫生环境,指导保管员进行调控或改善。

112、常温库、阴凉库及低温库的温湿度范围是什么?超标如何处理? 常温库:10-30℃,阴凉库0-20℃,冷库2-8℃。湿度:35-75% 温湿度超标应采取调控措施,如:开启空调、制冷机组、湿墩布墩地、生石灰吸潮、开排风扇等。

113、养护中发现问题如何处理? 养护检查中发现的质量问题应立即在计算机系统内锁定可疑药品,悬挂“暂停发货”标牌,停止销售,报告质量管理部予以确认处理。

114、公司对药品的养护原则是什么?有无重点养护品种?谁来确定重点养护品种?

养护原则:普通药品——三三四原则;重点养护品种——每月养护。有重点养护品种

养护员结合质量管理员共同确定重点养护品种。重点养护品种是:首营品种、近效期品种、效期短的品种、易变质品种、特殊药品品种。

115、于养护中出现的异常情况是否进行分析? 每季度对养护情况进行汇总、分析。

116、如何汇总、分析养护信息? 将每季度的药品养护情况,如:养护批次、数量、类别、有没有质量问题、产生的原因、预防措施、仓库温湿度监测情况、超标次数、原因、如何调控、如何预防等进行汇总和分析。

117、设施设备的养护检查由谁来做? 由养护员协助保管员来做。

118、岗位的质量目标是什么? 认真做好在库药品养护工作,严格执行养护制度,认证记录养护记录、档案,养护记录完整,目标值达到 100%。

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