检查整改_检查整改情况

检查整改由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“检查整改情况”。

现场检查整改报告

西藏自治区食品药品监督管理局检查组于2011年6月10日对我公司进行了大庆前药械市场监督检查，检查中发现以下问题进行整改；

一、设施设备

1.该企业药品库房设置的防蝇设施（紫外线灯光）已坏。

针对此项；检查中发现库房内防蝇紫外线灯管损坏，现已库房坏损的防蝇紫外线灯已换新。

2.该企业库房温湿度记录不完整（2011年6月8、9日未做登记）针对此项；药品仓库里温湿度记录每天上午10.30、下午4.30，并每月做平均记录登记，警告养护员，做好本职工作。

3.生活用品与合格药品混放（如；复方甘草口服液，云南白药，鼻炎康）。

针对此项；按GSP要求生活区和药品区有明显的区域标记，不得有作业无关的设施杂物混放。

二、制度与管理

1.药品常温库，阴凉库，拆零库（区）无货位卡。

针对此项；按GSP要求，药品质量管理制度储存程序，入库验收合格，核对药品名称，剂型，规格，批号，有效期，数量，建立不同的色标志，建立不同的货位卡。

2.不合格药品的确认，报告，报损，销毁无完善的手续及记录。

针对此项；按照公司的药品质量管理制度要求，有效期8个月内填写催销报表，过期，破损，填写药品不合格表，上报药监部门，备案，审核，方可销毁。

4.该企业药品库房合格区摆放过期药品（如；环丙沙星注射液；批号00907、有效期2011年6月）。

针对此项；按GSP要求和有关细则对仓库保管员和养护员进行教育培训，色标管理和仓库区域管理，提高药品管理制度，确保药品质量安全，有效。

5.该企业为设置药品管理台账卡。

针对此项；按GSP要求做好库存药品的管理，按批号正确记载药品进，存，出情况，保证帐货，张卡，账账相符，及时分析，反馈药品库存结构及适销情况，登记记录。

6.验收员培训不到位（如；不能正确说出颠茄铝胶囊的商品名称与通用名称）。

针对此项；从事验收，养护等工作的人员应进行定期接受公司组织的继续教育，学习药械知识，提高验收人员的药品质量管理制度和个人的业务水平。

7.藏药库房区药品直接放置在地面。

针对此项；按GSP要求，垛与墙的间距不小于30厘米、垛与屋顶间距不小于30厘米、垛与散热器械或供暖管道间距离不小于30厘米、垛与地面的间距不小10厘米、不同批号的药品货垛之间有能够区分的距离、五距要求来整改管理。

三、医疗器械经营环节管理状况

1.医疗器械库房未分区，库房内有药品及杂物（藏香）。

针对此项；按GSP要求整改药品和非药品的分类管理有明显的区域标记，分类牌子，不得混放，警告仓库保管员，加强工作责任心。

2.医疗器械库房无防尘设施，防尘不到位。

针对此项；按GSP要求保持库内环境，货架的清洁卫生，定期进行清理，整改设施设备做好防虫，防鼠，防盗，防尘，防火，防污染等工作。

3.医疗器械库房合格区摆放过期的医疗器械。

针对此项；按GSP要求和有关细则对仓库保管员和养护员进行教育培训，色标管理和仓库区域管理，提高器械管理制度，确保器械质量安全，有效。

上级领导对我公司检查指示，并提出存在的几项问题，我公司组织全体员工认真学习领会精神，按GSP要求有关细则整改，树立，质量第一，的观念，坚持质量效益原则，确保企业依法经营，规范管理，保证消费者用药械质量安全，有效，及时，方便。

西藏泰达厚生医药有限公司 2011年6月22日