GSP零售质量职责_gsp岗位职责零售

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有关业务和管理岗位的质量责任

一、企业负责人：

1、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则等有关法律、法规、规章，并积极主动参加有关专业知识的学习，努力提高自己药学知识和经营业务水平，守法经营，保证消费者用药安全、有效、及时方便。

2、以身作则，严格遵守药店制定的各项质量管理制度，并督促全体员工遵守执行。领导全体员工树立“质量第一”的经营指导思想，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任。

3、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。

4、保证企业员工不断提高法律意识，业务素质和质量管理水平。

5、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理、重大问题的解决和质量工作的改进。

6、督促、检查各岗位履行质量职责，监督各项质量管理制度的落实、执行情况。

二、质量管理负责人：

1、应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。

2、熟悉、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则等有关法律、法规、规章，落实企业的各项质量管理制度和岗位职责。

3、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。

4、实施和维护企业各项质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告 1 质量管理工作的执行情况。

5、协调员工之间质量管理工作的有效开展，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。

6、负责对首营企业、首营品种的审核。

7、负责质量方面培训教育工作的实施。

三、质量管理员：

1、应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称或具有中专以上药学或相关专业的学历。

2、熟悉、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规、规章；协助开展对企业员工药品质量管理方面的教育或培训。

3、指导和监督药品保管、养护和运输的质量工作，负责药品验收的管理，对存在的问题提出改进措施。

4、负责不合格药品的审查，对不合格药品的处理过程实施监督，并做好处理不合格药品的相关记录。

5、负责收集和分析药品质量信息，组织传递反馈。

6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责首营企业和首营品种的审查。

8、按月检查陈列、库存药品的质量状况，保证其符合规定要求。

9、定期检查企业的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

10、负责建立药品质量档案，并负责各种质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性、可追溯性。

11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

12、每年应接受省级药监部门组织的继续教育。

四、采购员：

1、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律、法规、规章，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量。

2、严格执行适销对路、以销定购、择优选购原则，根据市场动态和库存情况做好购进计划，保持合理库存。

3、依法经营，杜绝购进假劣药品，对购进假劣药品承担直接责任。

4、负责建立合格供货方目录，认真核对供货单位的“证照”，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》，确认供货单位的法定资格和履行合同能力，保证购进药品质量。

5、必须在购货合同上签订明确质量条款，并按签订内容执行。

6、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料。

7、按购进制度负责建立药品完整的购进记录。

8、不得向药品经营者采购超其经营范围的药品。

五、验收员：

1、必须具有高中以上文化程度（如为初中文化程度的，要有5年以上从事药品经营工作经历），经地市级以上药监部门考试合格，取得岗位合格证书，视力在0.9以上（含矫正视力），无色盲，体检合格，才能上岗。

2、坚持“质量第一”的原则，把好药品质量第一关。

3、应根据原始凭证对照实物各项内容逐批验收，对不合格药品一律拒收，按规定做好验收记录。

4、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求证明文件进行逐一检查，整件药品包装应有产品合格证。

5、负责填写验收记录，做到内容真实、项目齐全、准确清晰、结论明确，并保存三年备查。

6、验收中发现质疑的品种，须及时报质量管理人员。

六、养护员：

1、必须具有高中以上文化程度（如为初中文化程度的，要有5年以上从事药品经营工作经历），并定期接受企业组织的继续教育。

2、坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，负责药品的养护和质量检查工作。

3、坚持预防为主的原则，按照各类药品理化性能和储存条件的规定，结合药品储存、陈列的实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品质量。

4、负责对药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录。

5、对因异常原因导致可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。

6、做好温湿度监测管理工作，每天上、下午定时各一次做好温湿度记录。

7、负责设施、设备的使用、管理、维护工作，建立设施、设备管理档案，并做好设施、设备运行使用、检查、维修、保养记录。

8、根据气候环境变化，对中药饮片采取干燥、降氧、熏蒸、防虫等相应的养护措施。

9、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停售货，同时报质管员处理。

七、保管员：

1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律、法规、规章，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任。

2、按照药品储存性质的要求，对药品进行合理分类储存，并按药品储存温湿度条件要求储存于相应的恒温库中。

3、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度，“五距”规范，合理利用库容。

4、做好货位的合理调整使用及色标管理。

5、药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次分开堆码，并有明显标志，不同批号和不同购进日期的药品不得混垛。

6、毒性及麻醉中药饮片应专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符；第二类精神药品应储存于相对独立的区域，专人负责，加强帐货管理。

7、负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理，不合格药品必须存入不合格库（区），作出明显标志，并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的报损、销毁工作。

8、做好库存药品的管理，按批号正确记载药品进、销、存情况，做到票、帐、货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。

9、严格按“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”按批号发货的原则办理出库，把好出库质量关，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。

八、处方审核员：

1、应是执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。

2、对药品正确、合理、安全、有效的销售和使用承担主要责任。

3、负责所调配药品处方内容及实物的审核并签名。

4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售。

5、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题。

6、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录。

7、指导、监督营业员做好药品拆零销售工作。

8、营业时间必须在岗，不得擅离职守。

9、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；对顾客反映的药品质量问题认真对待、详细记录、及时处理。

九、营业员：

1、须经地市级（含地市级）以上药监部门考试合格，取得岗位合格证书方可上岗。

2、认真执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等有关法律、法规、规章及熟悉所经营药品的性能。

3、能正确介绍药品的性能、用法、用量、禁忌等事项，指导顾客安全合理用药，不得夸大宣传，欺骗顾客。

4、负责对陈列药品按性质分类摆放，做到合理、正确、整齐、有序。

5、随时听取顾客的意见和建议，对顾客的批评或投诉要及时解决，及时改进工作，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，并将信息反馈给质量管理人员。

6、要有良好的职业道德，文明、热情、礼貌为顾客服务，对顾客的询问要耐心解答。

7、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；

8、负责营业场所的环境卫生，每天定时对营业场所进行卫生清洁。