整改报告_整改报告如何写
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日常监督检查
整 改 报 告
上海市食品药品监督管理局:
贵局于二O一二年十月二十三日来我上海XXXX有限公司对“一次性使用XXX”产品进行了日常监督的检查,在检查过程中指出了我公司目前存在的缺陷,并开具了三项不合格项(附后)。
检查结束后,针对这次检查出具的三个不合格项,我公司立即召开了会议,成立了以管理者代表XXX为组长的整改领导小组,对不合格项产生的原因进行分析,并采取相应的措施加以整改,落实到各部门、各相关责任人,通过这段时间的努力,整改工作已全部完成。具体整改内容汇报如下:
一、公司人员没有健康证;
原因分析:检查的时候,由于我公司处于短期停产状态,原有的在职人员已经离开我公司,当初的《健康证》由职工本人出资体检,离职时职工已经将该《健康证》各自带走,因此检查的时候,我公司无法提供《健康证》。
纠正措施:我公司今年现在已经恢复生产,现在招聘的新职工由我公司出资进行体检,我公司保存该《健康证》,以备查。
二、生产记录不全面;
原因分析:由于我公司对质量管理体系理解不充分,对生产过程相关的认识还不全面,因此产生对生产记录填写及内容不规范和不全面。纠正措施:对管理人员和职工进行质量管理体系的培训,提高对质量管理体系的认识,并对生产记录的填写做了重点的培训。
三、无菌检验记录不全面;
原因分析:由于我公司的成品出厂专职检验员对检验记录缺乏全面认识,针对出厂检验的部分记录填写不规范,因此导致无菌检验记录不全面。
纠正措施:我公司重新招聘成品出厂专职检验员,新招聘的人员为胡敏莲,并将其送至上海检测所进行培训,现已培训结束,该同志已经取得《上岗证》(证书附后)。且要求其在以后的工作中,认真做好出厂检验,如实、细致地填写检验原始记录。
经过我公司各部门及相关人员的共同努力,不合格项已全部关闭,整改工作已全部完成,所整改的结果经验证均能满足《规范》的要求。
通过本次检查及整改工作,使我们更进一步意识到要不断加强管理,也提高了对体系运行重要性的认识,只有加强全员培训及全员参与的力度,才能不断提高产品质量和管理质量。特此报告
上海XXXX有限公司
2013.03.18
日 常 监 督 检 查
整
改
报
告
上海XXXX有限公司
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