侯城乡食品药品监督站疫苗专项检查信息_食品药品监督检查要点
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侯城乡食品药品监督站疫苗专项检查信息
为进一步加强全市疫苗流通、使用等环节的监管，确保疫苗质量安全，根据太谷县统一部署，按照《关于印发太谷县疫苗专项整治行动工作方案的通知》文件要求，我站对本辖区所有疫苗经营使用单位开展了专项检查，重点围绕疫苗的进货渠道、储存条件、运输、冷链等是否符合要求，疫苗的质量是否合格，购进验收记录是否完善，管理制度是否执行到位，疫苗储运设备运行状况是否正常等展开检查。从检查情况看，侯城乡中心卫生院的疫苗统一由县疾控中心统一采购，统一配送。接种单位能按照疫苗所规定的要求进行储存，疫苗验收记录、温度记录和出入库登记记录真实完整。冷藏设施、设备和冷藏运输工具符合疫苗储存、运输管理。经检查没有发现药品经营企业违规经营疫苗的情况。
同时，在检查中也发现存在以下几个方面的问题，是侯城乡卫生院供货单位资质审查不严，缺少生物制品批签发合格证、质量保证协议书，GMP认证证书等证件。二是部分接种单位养护记录不规范完整。三是个别接种单位填写的接种记录不完整，缺少生产厂家、批号等，缺乏可追溯性。四是部分接种单位冰箱中缺少温、湿度计。针对发现的问题执法人员当场下达责令整改通知书，要求限期改正。
此次活动共检查全乡14家接种单位，出动检查人员39人次。
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