级产品 质量管理体系认证课程复习题_质量管理复习题及答案
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第一部分质量管理概述
1、质量管理发展的三个阶段和特点？
2、全面质量管理的基础工作?
3、PDCA的涵义和特点?
4、什么是ISO9000族标准？
5、ISO9000族标准的结构？ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011标准的名称和适用范围是什么？
6、ISO9001和ISO9004标准的关系是什么？
7、ISO9000族的特点是什么？
8、ISO9000族标准与TQM之间的关系？ 第二部分 ISO9000标准
1、八项质量管理原则是什么？
2、GB/T 19001标准哪些条款中体现了“以顾客为
关注焦点”原则，并简要说明。
3、过程方法和管理的系统方法的关系？
4、什么是过程？什么是过程方法？
5、QMS要求和产品要求有什么不同？
6、QMS方法的逻辑步骤是什么？
7、最高管理者在QMS中的作用有哪些 ？
8、QMS的评价方法有哪几种
9、QMS审核和管理评审有什么区别？
10、质量方针和质量目标的关系
11、持续改进定义和目的是什么？持续改进的基本活动有哪些？
12、统计技术的作用？
13、QMS与优秀模式相同点和不同点有哪些？
14、什么是产品？分哪四个通用类别？各有何特
点？各举两例。
15、举例说明什么是明示的、通常隐含的、必须履
行的要求。
16、质量和等级有什么不同？
17、质量管理的四项活动是什么？各项活动的核心
是什么？
18、不合格和缺陷的区别？ 第三部分 ISO9001标准
1、组织在实施ISO9001标准时应对哪些与产品有
关的要求加以确定？
2、ISO9001标准中允许删减的条件是什么？
3、QMS的文件类型？
4、ISO9001中明示要求编写程序文件有哪几个？
对应的条款是什么？
5、ISO9001中的哪些条款对策划提出要求？
6、记录的主要作用是什么？
7、ISO9001中的资源范围是什么？
8、QMS对人员的选拔基于哪些要求？
9、检验和验证的区别？
10、什么是特殊过程？
11、设计评审、设计验证、设计确认的区别？
12、产品标识和状态标识的区别什么？
13、组织应对哪些方面进行监视和测量 ？各类监视测量的目的分别是什么？
14、处置不合格品的途径有哪些？
15、数据分析的目的和作用是什么？
16、简述纠正、纠正措施、预防措施的区别？
17、持续改进在ISO9001中的是怎样实现的。
18、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？
19、检定与校准的区别？ 第四部分质量管理体系的建立 1.简述QMS建立的具体步骤?
2.QMS文件的层次通常如何划分？ 3.编写程序文件必须具备哪些内容？ 第五部分 质量管理体系审核
1、名词解释：质量体系审核
2、简述审核的原则?
3、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论之
间的关系是什么？
4、审核的定义与分类？第一方审核、第二方审核
和第三方审核的区别是什么？
5、认证范围和审核范围的区别。
6、一阶段审核与二阶段审核的区别？
7、文审的目的和作用？文审的结论是什么？
8、QMS的不合格项是如何分类的？
10、审核的基本方法是什么？
11、审核的结论有哪几种？
12、内审计划的种类？各适用在什么情况下？
13、QMS审核方式有几种？各有什么优缺点？
14、审核的基本流程是什么？ 第六部分 质量管理体系认证 1.2.3.4.5.6.7.8.合格评定的范围是什么？ 认证和认可的区别？
产品认证和体系认证的区别？
ISO推荐的八种认证制度是什么？为什么第五种是ISO极力推荐的形式？ 简述产品质量认证的基本程序？ 简述质量管理体系认证的基本程序？
质量认证的起源国和著名的国内外认证标志是什么？
CNCACCAACNASIAF英文缩写代表哪些机构？
第七部分 其他管理体系认证（ISO/TS16949、ISO14000、OHS18000）1.2.3.4.各类管理体系适用的范围是什么？
ISO14001与OHSAS18001标准的内容？ EMS与OHSEMS的运行模式是什么？
环境方针、环境目标和环境指标之间的关系是什么？
5.环境因素与环境影响的关系是什么？
6.什么是污染预防？确定污染预防的优先顺序是
什么?
7.危险源辨识及环境因素识别应考虑哪些因素？ 8.EMS与OHSEMS是如何构建监控系统的？ 9.组织在确定危险源控制措施或考虑变更现有控
制措施时，应按照什么顺序考虑降低风险？应用控制措施层级选择顺序时应考虑哪些主要因素？
10.如何理解环境因素在环境管理体系中的核心作
用？
11.危险源辨识和风险评价的程序必须覆盖哪些内
容？
12.如何理解危险源辨识、风险因素评价和控制措
施的确定构成职业健康安全管理体系的核心？
CNCA中国国家认证认可监督管理委员会Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China
CCAA中国认证认可协会China Certification and Accreditation Aociation
CNAS 中国合格评定国家认可委员会 China National Accreditation Service for Conformity Aement
IAF国际认可论坛 International Accreditation Forum
TQM(TQC)全面质量管理Total Quality Management(Total Quality Control)
QMS 质量管理体系Quality management system
EMS环境管理体系environmental management system
OHSMS职业健康安全管理体系Occupation Health Safety Management System
FSMS食品安全管理体系 Food Safety Management System
QFD 质量功能展开quality function deployment
DOE实验设计Design Of Experiments
MSA测量系统分析Measurement System Analysis
SPC 统计过程控制Statistical Proce Control
APQP产品质量先期策划Advanced Product Quality Planning
FMEA失效模式和效果分析Failure Mode & Effct Analyse
PPAP生产件批准程序Production Part Approval Proce
QCC品管圈质量控制圈品管圈质量小组QC小组Quality Control Circles
TPM全员生产维护全员生产保全Total Productive Maintenance
TPEM全面生产设备管理Total Productive Equipment Management
QC-Story 质量改进（控制）历程（故事）法
