药店中常用的医药商品学知识_进药店必学的药品知识
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药店中常用的医药商品学知识
主要内容
1、概述
2、药店中常用的医药商品学知识
3、药店中常见的药品类别及部分品牌药 第一部分
概述
一.药店数量
全国：截至2008年底，全国持有《药品经营许可证》的零售药店365578家，其中零售连锁门店129346家；零售单体门店236232家。平均3633人拥有一家药店，高于发达国家6000人拥有一家药店的国际标准。
山东省药品经营企业数量：据山东省FDA网站提供的数据显示，截止2007年底：非法人批发企业311家，零售药店2万多家，法人发企业552家，山东省共有药品经营企业22545家，二、医药商品学内容简介
(一)医药商品的类别：
1、化学药品、2、中成药（是各医药商业公司的主要经营品种）
3、中药材
4、医疗器材
5、化学试剂
6、玻璃仪器
7、其他。
（二）医药商品学的概念
是一门研究医药商品的使用价值和在流通过程中实现和提高使用价值、指导消费者合理使用医药商品、反馈医药商品信息。以提高医药企业的经济效益和社会效益，促进国民保健体系和医药市场健康发展的的一门应用学科。
(三）《医药商品学》教材的主要内容
第一部分：医药商品学概论、药品的性质与分类、药品的质量与质量标准、药品的包装、药品的储运与养护、药品的广告宣传、医药商品的开发、医药商品的信息等。
第二部分：按临床药理的分类方法介绍各类药物的发展历史和趋势、各类药品的作用机制、各类药品中主要品种的名称、性状、作用及用途、制剂及用法、药物评价及商品信息等
第二部分 药店中常用的医药商品学知识
药店中常用的医药商品学知识：药品的质量与质量标准、药品的分类、药品的包装、标签说明书中的基本项目。
一、药品质量和质量标准
药品质量：是指“反映药品符合法定质量标准和预期效 用的特征之总和”。可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。
药品的质量标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
药品质量标准的规定：在药品质量标准中，规定有检验项目，检验方法，限度和要求，药品质量标准具有法律效力。
.我国药品的质量标准：卫生部药品标准、中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准。
二、药品的分类
（一）按药分类管理制度分类
美国为了加强药品管理和药品的使用安全，于1951年率先建立了药品分类管理制度。1995年，我国响应世界卫生组织的倡导开始进行处方药与非处方药分类管理工作； 1997年党中央、国务院在《关于卫生改革与发展的决定》中做出了在我国建立并完善处方药与非处方药分类管理的重要决策；
1999年国家药品监督管理局（SFDA）发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，并从2000年1月1日开始正式实施；
2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。
自1999年7月至2008年11月，SFDA先后公布了4641个非处方药品种，其中化学药品1021个，中成药3620个，非处方药产品已达到相当数量，品种数已占我国上市药品的30%左右。
（二）按国家基本药物分类
基本药物是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念，是指最重要的、不可缺少的、满足人民基本用药所必需的药品。
目前全球已有160多个国家制定了本国的《国家基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。
我国从1996年开始出台《国家基本药物目录》，每两年调整一次，但权威性没有充分体现。
2009.8.18，卫生部发布了新的《国家基本药物目录》，中西药品数目共307种。其中化学药品205种，中成药102种。09版《国家基本药物目录》具有权威性。制定药物目录是建立国家基本药物制度的第一步
非国家基本药物是指没有列入《国家基本药物目录》的品种，非国家基本药物在药品中占绝大多数，但随着《国家基本药物目录》的调整，进入基本药物目录的品种会逐渐增多。
（三）按医保药品目录分类
2009.12.01，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录（2009年版）》简称《药品目录》正式发布。
《药品目录》分西药、中成药和中药饮片三部分。其中，西药部分和中成药部分用准入法，即可以用基本医疗保险基金支付费用的药品（西药品种1140个，中成药987个，民族药45个）。
基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类。
《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《药品目录》中的甲类药品。甲类药品要按照基本医疗保险的规定全额给付，不得设定个人自付比例。
乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。
中药饮片部分用排除法，规定基金不予支付费用的药品。即目录中的127种饮片是基金不予支付费用的。其中，单方不予支付的有99种，单、复方均不予支付的有28种。
（四）按剂型分类
1.片剂2.颗粒剂3.胶囊剂4.丸剂5.散剂6.注射剂7.口服液8.雾剂
９.膏剂10.栓剂11.眼用制剂12.糖浆剂13.其他。
（五）按药理作用分类
2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，将西药分为23类，中成药分为9类。
西药部分（23大类）：（1）抗微生物药物（2）抗寄生虫药物（3）解热镇痛及非甾体抗炎药物（4）镇痛药物（5）麻醉用药物（6）维生素及矿物质缺乏症用药物（7）营养治疗药物（8）激素及调解内分泌功能药物（9）调解免疫功能药物（10）抗肿瘤药物（11）抗变态反应药物（12）神经系统药物（13）治疗精神障碍药物（14）呼吸系统药物（15）消化系统药物（16）循环系统药物（17）泌尿系统药物（18）血液系统药物（19）调节水、电解质及酸碱平衡药物（20）专科特殊用药物（21）解毒药物（22）诊断用药（23）生物制品。
23类药物的记忆技巧：九个单一：麻醉、生物、专科、解毒、解热、镇痛、诊断、营养、维生素及矿物质。八个系统：神经、精神、呼吸、消化、循环、泌尿、血液、内。四个对抗：抗微生物、抗寄生虫、抗肿瘤、抗变态反应。两个调节：调解免疫功能，调节水、电、酸碱平衡。
中药部分（9大类）：1.内科用药2.外科用药3.肿瘤用药4.妇科用药 5.眼科用药6.耳鼻喉用药7.骨伤科用药8.皮肤科用药9.民族药。
三、药品包装
（一）按形态分类
1.个包装：药品的个包装也称小包装或销售包装，是消费者购买药品时的基本包装单位。2.内包装：药品的内包装指直接与药品接触的包装。
3.外包装：外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。
（二）药品说明书和标签
说明书中的主要项目（以化学药品处方药说明书为例）药品名称（通用名、商品名、英文名、汉语拼音名）、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动 力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生 产企业、警示语、核准日期、注册商标等25项内容。说明书项目的记忆技巧 两名两准加一成，用前明确适应症 规格性状不能少，用法用量要看清； 禁忌不良多注意，四药特殊含义明； 包装贮藏须合适，过期药品不能用 商标警示印页首，核准日期左上方。药品标签
药品的标签由文字、图案和色彩构成。一般用纸张印刷粘贴在容器或直接记载在容器上，分为内标签和外标签。标签必须以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，但比说明书简明扼要。
☆ 药品内标签指直接接触药品的包装上的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
内标签应当包含药品通用名称、规格、适应症或者功能主治、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签至少要有药品通用名称、规格、产品批号、有效期等项目。
●
外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、注册商标、防伪标志、条形码等内容。
四、说明书和标签中的基本项目
（一）药品名称
☆ 药品通用名是经国家相关部门批准载入国家正式药品标准的药品法定名称。
☆ 中国药品的通用名由卫生部药典委员会依据INN命名。
☆ INN为国际非专利药名的英文缩写，指在全世界都可通用的名称。
☆ INN（International Non-proprietary Names for Pharmaceutical Substance）
（一）药品名称
商品名是指经国家药品监督管理部门批准的由特定企业使用的某药品专用的名称。如洛赛克、爱菲乐、快克、泰诺等。
有些药品的商品名就是商标名，是药品生产或经营企业为了树立自己的形象和品牌，给自己企业的产品注册的商标名，如泰诺林，补达秀等。
为用药安全，卫生部规定，从2007年5月1日开始，医生开具处方必须使用药品通用名。
药品别名是由于一定历史原因造成的某药曾在一段时间使用过的名称，是药品的习惯用名，从事药品零售工作应掌 握常用药品的别名。胃复安、寿比山、迪沙片、咳必清、氟哌酸、淋必治、病毒唑、、洁霉素。
（二）药品批准文号（简称文号）
药品批准文号是药品生产合法性的标志。必须由国家药品监管部门审发。药品批准文号的格式：国药准字+1位字母 +8位数字。分两种情况：2002年1月1日以前批准、2002年1月1日以后批准或换发文号。
2002年1月1日年以前批准文号的格式：
国药准字H（Z,S,J）+2位代码+年号后2位+4位顺序号 H-化学药品，Z-中药，S-生物制品，J-进口药品分包装 第1-2位阿拉伯数字代表原批准文号的来源代码
第3-4位代表换发批准文号之年公元年号的后2位
原卫生部和SFDA批准的文号仍使用原文号年号的后两位数字 第5-8位为顺序号
药品批准文号采用的省市行政区域代码
11北京市
12天津市
13河北省
14山西省
15内蒙古自治区
21辽宁省
22吉林省
23黑龙江省
31上海市
32江苏省
33浙江省
34安徽省
35福建省
36江西省
37山东省
41河南省
42湖北省
43湖南省
44广东省
45广西壮族自治区
46海南省
50重庆市
51四川省
52贵州省
53云南省
54西藏自治区
61陕西省
62甘肃省
63青海省
64宁夏回族自治区
65新疆维吾尔自治区
10原卫生部
19，20 原国家药监局 奥麦伦国药准字H19980114、地奥心血康国药准字Z20040006 络活喜国药准字H10950224 2002年1月1日年以后批准文号的格式:国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号
可威国药准字H20065415宜昌长江药业 凯孚国药准字S20090032凯因生物技术 优诺安国药准字H20090295南京圣和药业 盐酸小檗碱片国药准字H37022806 尼美舒利干混悬剂国药准字H20000381 阿奇霉素颗粒国药准字H20094226
（三）产品批号和生产日期 一批药品是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品。
批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史，常采用生产流水号并加注生产日期来表示。
目前我国大部分药厂的产品批号常以八位或六位数表示，前四位数（或二位数）表示年份，中间两位数表示月份，末两位数表示批次。
生产批号和生产日期在表示上不同，如：05123103，生产日期为2005年12月31日。批号090313，生产日期为2009年3月28日。
批号的作用：判断药品的生产历史；便于药品的抽样检验；提供药品销售的时间先后；追踪和召回不合格药品
（四）有效期和失效期
药品标签上要注明药品的有效期，药品超过有效期后则为劣药不能销售。
有效期表示方法：年份用四位数字表示，月、日用两位数字。如: 可威生产日期2009.09.09 有效期至2012.09.08
（五）、规格和包装规格
药品规格：是指单位剂量药品中含有药物的量。不同药品或同一种药品的规格可以相同或不同。如维生素C片：100mg/片，硝苯地平片：10mg/片或5mg/片；阿齐霉素片：250mg/片或100mg/片
包装规格一般由生产厂商根据具体情况自行制定如：小包装 25mg×12片/盒； 中包装（25mg×12片/盒）×10/盒；大包装（25mg×12片/盒×10）×30/箱
商业公司药品目录的包装规格是指小包装血塞通注射液
2ml:0.1g×10支/盒黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司 阿德福韦酯片（代丁）10mg×14片/瓶/盒 天津药物研究院药业有限责任公司 参麦注射液
5支×10ml/盒 河北神威药业有限公司
（六）药品的商标
商标是商品的生产者或经营者在其生产或经营的商品上使用的、具有显著特征的、能够区别商品来源的一种标志。
商标标志有文字商标、图形商标、记号商标、组合商标。
商 标：注册商标、未注册商标
注册商标具有排他性、独占性、唯一性等特点，属于注册商标所有人所独占，受法律保护，任何企业或个人未经注册商标所有权人许可或授权，均不可自行使用，否则将承担侵权责
（七）药品的条形码
药品标签上必须有条形码
我国于1991年4月加入国际物品编码协会，使用EAN商品代码。
条形码是用以表示一定信息的标志，由一组规则的粗细不等的线条、空及对应的字符组成，能被特定的设备识读并传入计算机系统。
前3位代表国别，中国大陆是690－694；第4-7位代表制造商 第8-12位是产品代码；第13位是校验码
（八）专用标识
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的标签和说明书上要有符合国家规定的专用标识。
在药店所售药品的中，常见的专用标识是外用药品和非处方药。第三部分 常见的药品类别及部分品牌药
一、药店中常见的药品类别 非处方药、处方药
OTC感冒药、解热镇痛药、止咳药、胃肠药、中成药、维生素类和矿物质药、皮肤外用药、抗过敏用药、保健品等。
处方药：针剂、大输液、抗生素、心脑血管用药、糖尿病用药、呼吸系统用药、消化系统用药以及含有兴奋剂的药品等。
非处方药和处方药的概念
指不需要执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断购买和使用的药品。消费者可通过阅读药品说明书或咨询药师后自己使用。
指必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买和使用的药品。
非处方药的特征
1、疗效确切，适应症和功能主治明确
2、作用平和，安全性高，不良反应极低，无依赖性,无“三致”作用
3、用于治疗较轻的疾病，一般不用于治疗严重疾病或主要器官、脏器等疾病
4、性质稳定，常温条件保存的时间较长，不需要特殊保存条件
5、使用方便，剂型、规格便于自行使用和携带，常用剂型为口服和外用
6、说明书通俗易懂，药品价格便宜 处方药的特征
1、刚上市的新药，对其活性和副作用还有待进一步 观察
2、可产生依赖性的某些药品，如国际规定的管制药品
3、本身毒性较大的药品，如毒性药品和抗癌药品等
4、某些必须由医生和实验室确诊，并在医生指导下使用的 药品，如治疗心脑血管疾病的药品，抗感染药品等
二、2009年药店评选的品牌药介绍 健康中国•2009中国药品品牌榜 2009年度非处方药产品排名 部分药品的商品名与通用名对照
2009年度非处方药生产企业排名
非处方药：化学药品：6类28个品种、中成药：7类34个品种 化学药品（28）：其他类(儿科、五官科类等）、外用类、维生素与矿物质类、消化类、感冒嗽抗过敏类、解热镇痛类。
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