保健品GMP认证_保健食品gmp认证

保健品GMP认证由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“保健食品gmp认证”。

保健食品GMP认证资料目录

1、保健食品GMP认证申请表；

2、《保健食品生产企业生产许可证》和《营业执照》（复印件）；

3、保健食品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、生产和质量管理情况及人员培训情况）；

4、保健食品生产企业（车间）组织机构图（注明组织部门的名称、功能及相互关系、部门负责人）；

5、保健食品生产企业（车间）的负责人简历，检验人员文化程度登记表，技术人员专业、学历、职称、岗位情况一览表，高、中、初级技术人员占总员工数的比例情况表；

6、保健食品生产企业（车间）的周围环境图、总平面布置图及仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

7、保健食品生产车间概况及工艺布局平面图[包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级及第三方（检测机构）检测报告]；

8、主要品种情况及申请审查剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；

9、保健食品生产企业（车间）灭菌设备，空气进化系统及清洁验证情况；

10、保健食品生产企业（车间）生产管理、质量管理及验证文件目录；

11、主要审查范围所涉及品种的连续3批生产记录复印件（新开办的保健食品生产企业及批样品）；

12、生产管理和质量管理自查情况（按照GMP审查表程序）；

13、其他需提供资料（产品说明书及标签样稿）； 附：申报资料要求：

申报资料原件一份，复印件一份。复印件与原件应当完全一致，应当由原件复制并保持完整、清晰，其中，申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本。所附的资料均需采用A4纸打印，图纸须标明面积及尺寸。病逐页加盖公章。如企业未有公章，法人代表须逐页签字。

宁夏回族自治区保健食品GMP审查

申请书

申请单位：（公章）生产地址：

申请性质： □ 首次申请 □ 到期届满申请 填报日期：

宁夏回族自治区食品药品监督管理局制