采购、销售组内部专项评审报告_采购专项审查报告

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公司设置采购组、销售组内部专项评审报告

2014年，我公司于2014年6月9号对公司设置采购组、销售组进行内部专项评审工作。

评审小组按照评审计划深入实施评审工作，按照GSP条款要求，对涉及的条款逐条评审，具体情况如下：

一、评审其对公司组织机构及质量管理领导组织方面的影响。

采购组、销售组设置与公司经营活动和质量管理适应情况，经核实小组的设立符合公司实际经营规模和情况，采购组职责权限及相互关系明确。

二、评审人员资质情况

采购组人员均为药学大专或药学相关专业中专学历，销售组人员均为高中以上文化程度，且在省局网站备案。2组人员均进行岗前体检，体检项目合格，同时参加公司岗前培训，均考核合格方可上岗，能够胜任本职工作。公司同时设立兼职人员负责售后投诉管理工作及不良反应监测报告人员，加强对售后服务的管理工作。

三、评审质量管理体系文件

公司均按照GSP要求及公司实际经营情况制定了采购、销售、采购退回、销售退回、药品召回、药品追回相关制度及相应操作规程。采购组、销售组人员均能严格执行相应制度及操作规程，并严格遵守岗位说明书规定。公司在质量管理体系文件中，明令禁止直调业务开展，有效控制了非法购销活动的风险。

四、评审采购、销售活动质量管理工作

公司采购、销售活动均经质管部审批合格后，方可开展业务，并按照GSP要求签订质保协议，明确双方质量责任，能够保证采购组采购药品均从合法企业购进合法药品。公司严格贯彻实施新版GSP规定，将药品销售给合法资质的购货范围，禁止超范围经营药品，并对购货范围的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，确保药品流向真实、合法。

五、评审购销票据管理工作

购销活动均留有购销记录，记录符合GSP要求，按照规定至少保存5年。购销活动均开具发票，发票上购销单位名称及金额、品名均与付款流向及金额、品名一致，与财务账目相对应，确保票、账、货、款一致，有效防止挂靠、买卖税票违法活动的发生。

综上所述：我公司设置的采购组、销售组符合GSP规定，并符合公司实际经营情况，建议加强对采购组、销售组人员的药品管理法律法规的继续培训力度，加强其合法进行药品购销活动的法律意识及公众用药安全责任意识。

安徽**医药有限公司

2014年6月10号