纠正预防措施和持续改进程序_纠正与预防措施程序

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纠正/预防措施和持续改进程序目的发现、分析和消除巳存在的或潜在的不合格原因，采取纠正和预防措施，防止不合格重复发生，并通过一系列活动促进质量管理体系有效的持续改进。2 范围

适用于产品及质量管理体系不合格的纠正和预防以及产品质量和质量管理体系的持续改进。3 职责

3.1 厂长负责在全工厂范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。3.2 质检科是本程序的归口管理部门，对各部门的纠正和预防措施及质量管理体系持续改进活动进行监督、协调和检查 3.3 供销科负责顾客意见的处理。

3.4 各责任部门负责分析本部门产生不合格的原因，提出并实施纠正和预防措施。工作程序

4.1 持续改进的策划

4.1.1 工厂要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2 日常的改进活动

对日常改进活动的策划和管理参见4.2和4.3条款执行。4.1.3 较重大的改进项目

涉及对现有过程和产品的变更及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：

a)改进项目的目标和总体要求；

b)分析现有过程的状况，确定改进方案； c)实施改进并评价改进的结果。

4.1.4 质检科通过质量方针和目标的贯彻过程、审核过程、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如新品开发、技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改进等），组织各部门进行策划，制定《改进计划》报厂长审核，厂长批准后，予以实施。改进计划的内容参照产品实现过程的策划执行。4.2 纠正措施

4.2.1 质检科负责收集、整理下列不合格信息。

a)不合格品报告及重大质量事故；

b)顾客重大投诉；

c)内、外部质量体系审核中出现的不合格项；

d)其它各种质量信息；

4.2.2 质检科组织有关部门针对上述质量信息分析不合格产生原因，并对是否需要采取纠正措施进行评价，对需要采取纠正措施的，应填写《纠正/预防措施处理单》，报厂长批准后实施。

4.2.3 各部门按纠正措施要求组织实施。4.2.4 纠正措施的验证由质检科组织有关部门验证或自行验证。4.3 预防措施

4.3.1 各职能部门将影响质量管理体系运行及产品质量记录、不合格品报告汇总及顾客投诉、内外质量审核报告等所有质量信息反馈给质检科。4.3.2质检科对各种统计数据、质量反馈信息进行汇总、整理。

4.3.3 由质检科组织生产部和供销科等部门，分析各类质量统计数据和质量反馈信息，分析潜在不合格产生的原因，提出并评价相应的预防措施，当需要采取预防措施时，填写《纠正/预防措施处理单》，报厂长批准后实施。

4.3.4 各职能部门按预防措施要求组织实施。

4.3.5 预防措施的验证由质检科组织有关部门验证或自行验证。4.4 采取纠正、预防措施应考虑问题的严重性及所承受的风险。

4.5 执行纠正、预防措施引起的有关文件的更改必须按《文件控制程序》进行。4.6 纠正、预防措施的实施信息应提交管理评审。5 相关文件

5.1 《内部质量审核控制程序》

5.2 《过程、产品的监视和测量控制程序》 5.3 《不合格品控制程序》 6 质量记录

6.1 纠正/预防措施处理单 6.2 纠正和预防措施登记表 6.3 不合格品报告